- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04794933
PNF beim subakromialen Impingement-Syndrom
28. Juni 2021 aktualisiert von: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Die Auswirkungen verschiedener propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationsmuster auf Schmerzen, Haltungsänderungen und Funktionalität bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Obwohl Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) bei der Behandlung verschiedener Schulterprobleme eingesetzt wurden, wurden PNF-Techniken bei Schulterblatt- und Oberkörpermustern mit Extremitätenmuster nicht als mögliche Option für die Behandlung des subakromialen Impingementsyndroms (SIS) in Betracht gezogen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen verschiedener PNF-Muster bei SIS zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Ambulanz einer Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation in Ankara, Türkei, durchgeführt.
Die demografischen und klinischen Merkmale der Patienten wurden erfasst.
Freiwillige Patienten mit SIS wurden als geeignet für die Studie angesehen, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllten.
Schmerz, Körperhaltung und Funktionalität wurden vor und nach dem Eingriff beurteilt.
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme zustimmten, wurden nach dem Zufallsprinzip Gruppe 1 [konventionelle Therapie (CT)], Gruppe 2 [CT+ PNF im Extremitätenmuster] und Gruppe 3 [CT+ PNF im Extremitätenmuster + PNF im Schulterblatt und im oberen Rumpfmuster zugeordnet ].
Ein einfaches Randomisierungsverfahren wurde mit undurchsichtigen versiegelten Umschlägen verwendet, die "A", "B" oder "C" enthielten.
Die Gruppenzuteilung erfolgte durch einen unabhängigen Therapeuten, der nicht an der Studie beteiligt war.
Alle Patienten erhielten Physiotherapie für ungefähr 60 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
Die konventionelle Therapie bestand aus einer Kältepackung (15 Minuten); gepulste Ultraschalltherapie (1 Watt/cm², 3 MHz, 1:2 gepulster Modus; 3 Minuten); transkutane elektrische Nervenstimulation (60-120 Hz; 20 Minuten) und Übungen (20 Minuten).
Die Übungen beinhalteten Dehnungs-, Kräftigungs- und Haltungsübungen.
Die Übungen sowie die Dauer und Intensität der konventionellen Physiotherapie wurden gemäß früheren Studien ausgewählt, die zeigten, dass ein physiotherapeutisches Programm dreimal wöchentlich über 6 Wochen die Funktion verbessert und Schmerzen bei SIS lindert.
Das Physiotherapieprogramm wurde von demselben Physiotherapeuten bei allen Patienten mit der gleichen Intensität angewendet, und die Patienten machten die Übungen jeden Tag während des 6-wöchigen Zeitraums.
Die Patienten wurden auch darauf hingewiesen, Aktivitäten über Kopf zu vermeiden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit SIS-Diagnose,
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Schulterschmerzen, die länger als vier Wochen andauern,
- Verlust der aktiven Schulterbewegung oder schmerzhafter ROM,
- keine Behandlung im Zusammenhang mit der Schulter in den letzten 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Schultersteife,
- Erkrankungen des Akromioklavikulargelenks,
- Besitz eines gebogenen oder hakenförmigen Akromions,
- Schulterinstabilität,
- degenerative Arthritis des Glenohumeralgelenks,
- Kalksehnenentzündung,
- posttraumatische Störungen,
- Schulterchirurgie und/oder Erkrankungen des Ellbogens, der Hand, des Handgelenks und der Halswirbelsäule,
- Krankheiten, die Lagerungsschwindel verursachen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Therapie (CT)
Kühlpackung (15 Minuten); gepulste Ultraschalltherapie (1 Watt/cm², 3 MHz, 1:2 gepulster Modus; 3 Minuten); transkutane elektrische Nervenstimulation (60-120 Hz; 20 Minuten) und Übungen (20 Minuten).
Die Übungen beinhalteten Dehnungs-, Kräftigungs- und Haltungsübungen.
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EXPERIMENTAL: CT+ PNF im Extremitätenmuster
PNF im Extremitätenmuster, wurden angewiesen, sich aktiv durch das diagonale PNF-Muster Flexion-Abduktion-Außenrotation für 10 Wiederholungen mit manueller Erleichterung zu bewegen, und die Behandlung wurde in dem Bereich durchgeführt, in dem keine Schmerzen auftraten.
Rhythmische Stabilisierung und wiederholte Kontraktionen wurden von den PNF-Techniken angewendet.
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EXPERIMENTAL: CT+ PNF im Extremitätenmuster+PNF im Schulterblatt und im oberen Rumpfmuster
PNF in Schulterblatt- und oberen Rumpfmustern zusätzlich zu PNF in den Extremitätenmustern.
Die Skapulamusteranlage wurde durchgeführt, indem die betroffene Extremität in einer entspannten Position über der stabilen Seite in der Seitenlage positioniert wurde.
Rhythmische Stabilisierung und wiederholte Kontraktionen wurden von der anterioren Elevationsposition in Richtung der posterioren Depression angewendet. Extension, Lateralflexion und Rotation zur betroffenen Seite wurden in den Rumpfmustern in rhythmischer Stabilisierung und wiederholten Kontraktionen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterblattstabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsstabilität der Schulterblätter nach 6 Wochen
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Der Lateral Scapular Slide Test (LSST) wurde angewendet, um die Skapulastabilität zu bewerten.
In der ersten Position (LSST 1) sind beide Arme seitlich entspannt, das Glenohumeralgelenk in Neutralstellung.
In der zweiten Position (LSST 2) legt der Proband beide Hände auf die ipsilateralen Hüften, wobei sich der Humerus in medialer Rotation in 45° Abduktion in der Koronalebene befindet.
In Position 3 (LSST 3) streckt der Proband aktiv beide Ellbogen und bringt die oberen Extremitäten in eine Position maximaler medialer Rotation in 90° Abduktion in der Koronalebene.
Der inferomediale Winkel des Schulterblatts wird sowohl auf der betroffenen als auch auf der nicht betroffenen Seite palpiert und markiert, und dann wird der Dornfortsatz des Brustwirbels in derselben horizontalen Ebene (der Referenzwirbel) markiert.
Die Maße vom Referenzpunkt an der Wirbelsäule bis zum medialen Rand des Schulterblatts werden in allen 3 Testpositionen beidseitig gemessen.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsstabilität der Schulterblätter nach 6 Wochen
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Neigung des Kopfes nach vorne
Zeitfenster: Veränderung der anterioren Neigung des Kopfes nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Der Abstand wurde von der Brustbeinkerbe bis zur Kinnspitze mit einem Maßband gemessen.
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Veränderung der anterioren Neigung des Kopfes nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Abgerundete Schulter
Zeitfenster: Änderung von der Basislinie mit runder Schulter nach 6 Wochen
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Das Subjekt stand in einer entspannten Position mit den Fersen an einer Wand.
Das posterolaterale Akromion wurde markiert und das Lineal rechtwinklig gehalten.
Die Messung wurde vom Akromion bis zur Wand hinter dem Probanden durchgeführt, um den Betrag der Vorwärtsverschiebung zu bestimmen.
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Änderung von der Basislinie mit runder Schulter nach 6 Wochen
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Brustkyphose
Zeitfenster: Veränderung der Thoraxkyphose zu Studienbeginn nach 6 Wochen
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Zur Messung der Kyphose wurde der schwerkraftabhängige Neigungsmesser (BASELINEᴿ Bubble Inclinometer-USA) verwendet.
Bei der ersten Messung wurde der Inklinometer über dem Bereich des 1. und 2. Dornfortsatzes thorakal und bei der zweiten Messung über dem Bereich des 12. thorakalen und 1. lumbalen Dornfortsatzes platziert.
Die Summe der Winkel bei jeder Messung wurde aufgezeichnet.
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Veränderung der Thoraxkyphose zu Studienbeginn nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung
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Die Schmerzen der Patienten werden in drei verschiedenen Situationen beurteilt: „in Ruhe“, „bei Aktivität“ und „nachts“ vor und nach der Behandlung.
Der Patient wird gebeten, die Stärke der Schmerzen auf der horizontalen 10-cm-Linie zu markieren [linkes Ende (0) = keine Schmerzen, rechtes Ende (10) = unerträgliche Schmerzen].
Die Daten werden mit einem Standardlineal gemessen und die Ergebnisse in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
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Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung
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Funktionsstatus
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung
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Der numerisch skalierte Schulterschmerz- und Behinderungsindex, ein 13-Punkte-selbstverabreichtes Instrument, das den Funktionsstatus der Schulter misst, wurde verwendet.
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Unmittelbar vor der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015 (US NIH Stipendium/Vertrag: American Sleep Medicine Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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