- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04794933
PNF при субакромиальном импинджмент-синдроме
28 июня 2021 г. обновлено: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Влияние различных паттернов проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на боль, постуральные изменения и функциональные возможности у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента: рандомизированное контролируемое исследование
Хотя методы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) использовались при лечении различных проблем с плечом, методы PNF в лопаточных и верхних паттернах туловища с паттернами конечностей не рассматривались как возможный вариант лечения субакромиального импинджмент-синдрома (SIS).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние различных паттернов PNF на SIS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в амбулаторной клинике отделения физиотерапии и реабилитации в Анкаре, Турция.
Были зарегистрированы демографические и клинические характеристики пациентов.
Добровольные пациенты с SIS считались подходящими для исследования, если они соответствовали критериям включения.
Боль, осанка и функциональные возможности оценивались до и после вмешательства.
Пациенты, которые соответствовали критериям включения и согласились на участие, были случайным образом распределены в группу 1 [Традиционная терапия (КТ)], группу 2 [КТ+ПНФ в паттерне конечностей] и группу 3 [КТ+ПНФ в паттерне конечностей+ПНФ в паттерне лопатки и верхней части туловища ].
Был использован простой метод рандомизации с непрозрачными запечатанными конвертами, содержащими «А», «В» или «С».
Распределение по группам осуществлял независимый терапевт, не участвовавший в исследовании.
Все пациенты получали физиотерапию примерно по 60 минут каждый сеанс, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
Традиционная терапия состояла из холодных компрессов (15 минут); импульсная ультразвуковая терапия (1 Вт/см², 3 МГц, импульсный режим 1:2; 3 минуты); чрескожная электронейростимуляция (60-120 Гц; 20 минут) и упражнения (20 минут).
Упражнения включали растяжку, укрепление и упражнения на осанку.
Упражнения, а также продолжительность и интенсивность традиционной физиотерапии были выбраны в соответствии с предыдущими исследованиями, которые показали, что программа физиотерапии 3 раза в неделю в течение 6 недель эффективна для улучшения функции и облегчения боли при СИС.
Программа физиотерапии применялась ко всем пациентам с одинаковой интенсивностью одним и тем же физиотерапевтом, и пациенты выполняли упражнения каждый день в течение 6-недельного периода.
Пациентам также рекомендовали избегать деятельности над головой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом СИС,
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- боль в плече, продолжающаяся более четырех недель,
- потеря активного движения плеча или болезненный объем движений,
- отсутствие лечения, связанного с плечом, за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- история замороженного плеча,
- нарушения акромиально-ключичного сустава,
- наличие изогнутого или крючковатого акромиона,
- нестабильность плеча,
- дегенеративный артрит плечевого сустава,
- кальцифицирующий тендинит,
- посттравматические расстройства,
- операции на плече и/или заболевания локтя, кисти, запястья и шейного отдела позвоночника,
- заболевания, которые могут вызывать позиционное головокружение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная терапия (КТ)
Холодный компресс (15 минут); импульсная ультразвуковая терапия (1 Вт/см², 3 МГц, импульсный режим 1:2; 3 минуты); чрескожная электронейростимуляция (60-120 Гц; 20 минут) и упражнения (20 минут).
Упражнения включали растяжку, укрепление и упражнения на осанку.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CT+ PNF в паттерне конечностей
PNF в паттерне конечности были проинструктированы активно двигаться по диагональному паттерну PNF сгибание-отведение-внешнее вращение в течение 10 повторений с ручным облегчением, и лечение проводилось в диапазоне, в котором боль не возникала.
Ритмическая стабилизация и повторные сокращения применялись из техники PNF.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CT+ PNF в паттерне конечностей+PNF в паттерне лопатки и верхней части туловища
PNF в области лопатки и верхней части туловища в дополнение к PNF в области конечностей.
Наложение лопаточного шаблона выполняли, располагая пораженную конечность в расслабленном положении над стабильным боком в положении лежа на боку.
Ритмическую стабилизацию и повторные сокращения применяли из положения переднего возвышения в направлении заднего углубления. Разгибание, боковое сгибание и ротацию в сторону поражения выполняли по туловищным схемам в условиях ритмической стабилизации и повторных сокращений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность лопатки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стабильности лопатки через 6 недель
|
Тест бокового скольжения лопатки (LSST) применялся для оценки стабильности лопатки.
В первой позиции (LSST 1) обе руки расслаблены по бокам, плечевой сустав находится в нейтральном положении.
Во второй позиции (LSST 2) испытуемый кладет обе руки на ипсилатеральные бедра, плечевая кость вращается медиально с отведением на 45° в коронарной плоскости.
В положении 3 (LSST 3) испытуемый активно разгибает оба локтя и помещает верхние конечности в положение максимального медиального вращения на 90° отведения в коронарной плоскости.
Нижнемедиальный угол лопатки пальпируется и отмечается как на пораженной, так и на здоровой сторонах, затем отмечается остистый отросток грудного позвонка в той же горизонтальной плоскости (контрольный позвонок).
Измерения от точки отсчета на позвоночнике до медиального края лопатки измеряют с обеих сторон во всех трех тестовых положениях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стабильности лопатки через 6 недель
|
|
Передний наклон головы
Временное ограничение: Изменение наклона головы вперед по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Расстояние измеряли от грудинной вырезки до кончика подбородка с помощью рулетки.
|
Изменение наклона головы вперед по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Округлое плечо
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным округлением плеча через 6 недель
|
Испытуемый стоял в расслабленной позе, прислонившись пятками к стене.
Заднелатеральный акромион был отмечен, и линейка удерживалась квадратной.
Измерение проводилось от акромиона до стены позади субъекта, чтобы определить величину смещения вперед.
|
Изменение по сравнению с исходным округлением плеча через 6 недель
|
|
Грудной кифоз
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным грудным кифозом через 6 недель
|
Для измерения кифоза использовали гравитационно-зависимый инклинометр (BASELINEᴿ Bubble inclinometer, USA).
При первом измерении инклинометр располагали над областью 1-го и 2-го грудных остистых отростков, а при втором — над областью 12-го грудного и 1-го поясничного остистых отростков.
Сумма углов в каждом измерении была записана.
|
Изменение по сравнению с исходным грудным кифозом через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения
|
Боль пациентов будет оцениваться в трех различных ситуациях: «в покое», «при активности» и «ночью» до и после лечения.
Пациента просят отметить интенсивность боли на 10-сантиметровой горизонтальной линии [левый конец (0) = отсутствие боли, правый конец (10) = невыносимая боль].
Данные измеряются стандартной линейкой, а результаты записываются в сантиметрах (см).
|
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения
|
Использовался индекс боли в плече и инвалидности с числовой шкалой, состоящий из 13 пунктов, который самостоятельно вводили, измеряя функциональное состояние плеча.
|
Непосредственно перед лечением и в конце 6-недельного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015 (Грант/контракт NIH США: American Sleep Medicine Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .