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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04795895
침습적 기계적 환기를 받는 중환자의 위관 위치 확인을 위한 초음파
2024년 7월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
침습적 기계 환기를 받는 중증 환자의 위관 배치 확인을 위한 초음파, 무작위 시험
소개: 위관의 올바른 위치를 확인하기 위해 초음파를 사용하는 데이터는 접근 부위, 조합 검사 및 방법론에서 이질적입니다.
목표: 즉각적인 합병증을 피하기 위해 위관 배치를 확인하는 최상의 전략을 찾으십시오.
방법: 비열등성 디자인을 사용하여 초음파 검사와 표준 일상 방법을 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 시작했습니다. 연구는 의료 센터의 59개 침대가 있는 하나의 의료 ICU에서 수행됩니다. 주요 결과는 각 그룹의 흉부 방사선 사진과 비교한 정확한 비율입니다. 약 10%의 탈락률로 총 190명의 환자가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Test2
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Taipei, Test2, 대만, test3
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비위관 배치의 임상 적응증
- 20세 이상.
제외 기준:
- 안면 외상 또는 두부 골절
- 식도 또는 위 절제술
- 식도 협착 또는 알칼리성 손상
- 초음파 촬영을 방지하기 위해 해당 부위의 열린 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파촬영(미국)
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식도위 접합부를 통과하는 관에 대해 검상하 접근법을 통해 관을 삽입한 후 초음파 평가를 수행했습니다.
튜브 삽입 절차는 초음파가 보이지 않는 경우 세 번 이상 시도하지 않습니다.
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활성 비교기: 표준 루틴(SR)
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표준 루틴(SR)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 그룹의 흉부 방사선 사진과 비교하여 정확한 비율
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 시간, 흉부 방사선 촬영법 이외의 튜브 배치 확인 시간 및 US 그룹의 추가 청진 방법
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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