Ultrasonido para Confirmación de Colocación de Sonda Gástrica en Pacientes Críticamente Enfermos Bajo Ventilación Mecánica Invasiva
Ultrasonido para la confirmación de la colocación del tubo gástrico en pacientes críticos bajo ventilación mecánica invasiva, un ensayo de aleatorización
Introducción: Los datos que utilizan la ultrasonografía para confirmar la posición correcta de la sonda gástrica son heterogéneos en los sitios de abordaje, los exámenes combinados y la metodología.
Objetivo: encontrar la mejor estrategia para confirmar la colocación de la sonda gástrica para evitar complicaciones inmediatas.
Método: Se inició un ensayo controlado aleatorizado para comparar la ultrasonografía y el método de rutina estándar, utilizando un diseño de no inferioridad. El estudio se llevará a cabo en una UCI médica con 59 camas en un centro médico. El resultado primario es la tasa correcta en comparación con la radiografía de tórax en cada grupo. Se necesita un total de 190 pacientes con una tasa de abandono estimada del 10 %.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Test2
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Taipei, Test2, Taiwán, test3
- National Taiwan University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación clínica de colocación de sonda nasogástrica
- Edad mayor a 20 años.
Criterio de exclusión:
- Trauma facial o fracturas de la base de la cabeza
- Resección esofágica o gástrica
- Estenosis esofágica o lesión alcalina
- Herida abierta en el área para evitar la ecografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ultrasonografía (EE. UU.)
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La evaluación ecográfica se realizó después de la inserción del tubo a través del abordaje subxifoides para que el tubo pasara por la unión esofagogástrica (EG).
El procedimiento de inserción del tubo se repetirá no más de tres intentos si no hay visualización por ecografía.
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Comparador activo: Rutina estándar (SR)
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Rutina estándar (SR)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa correcta en comparación con la radiografía de tórax en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo del procedimiento, tiempo de confirmación de la colocación del tubo que no sea el método de radiografía de tórax y método de auscultación adicional en el grupo de EE. UU.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201907167RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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