此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有创机械通气下危重患者胃管位置的超声确认

2024年7月17日 更新者:National Taiwan University Hospital

超声确认有创机械通气下危重患者胃管放置的随机试验

简介:使用超声检查确定胃管正确位置的数据在方法部位、组合检查和方法方面存在异质性。

目的:找到确认胃管放置的最佳策略,以避免立即出现并发症。

方法:启动了一项随机对照试验,使用非劣效性设计比较超声检查和标准常规方法。 该研究将在医疗中心的一个拥有 59 张病床的医疗 ICU 中进行。 主要结果是与每组胸片相比的正确率。 总共需要 190 名患者,估计退出率为 10%。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Test2
      • Taipei、Test2、台湾、test3
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 鼻胃管置入的临床指征
  • 年龄超过20岁。

排除标准:

  • 面部外伤或头底骨折
  • 食管或胃切除术
  • 食管狭窄或碱性损伤
  • 在该区域打开伤口以防止超声检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声检查(美国)
US 评估是在通过剑突下入路将管插入食管胃 (EG) 交界处后进行的。 如果美国没有可视化,则管插入程序将重复不超过三次尝试。
有源比较器:标准程序(SR)
标准程序(SR)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
各组胸片正确率比较
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
US组除胸片法外的手术时间、置管确认时间、附加听诊法
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ying-Chun Chien, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月10日

首次发布 (实际的)

2021年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月17日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201907167RINB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅