Ultraljud för bekräftelse av placering av magslangen hos kritiskt sjuka patienter under invasiv mekanisk ventilation
Ultraljud för bekräftelse av magslangsplacering hos kritiskt sjuka patienter under invasiv mekanisk ventilation, ett randomiseringsförsök
Inledning: Data som använder ultraljud för att bekräfta korrekt position av magslangen är heterogena när det gäller tillvägagångssätt, kombinationsundersökningar och metodik.
Syfte: Hitta den bästa strategin för att bekräfta placeringen av magsond för att undvika omedelbara komplikationer.
Metod: En randomiserad kontrollerad studie initierades för att jämföra ultraljud och standardrutinmetoder, med användning av non-inferiority design. Studien kommer att genomföras på en medicinsk intensivvårdsavdelning med 59 bäddar på en vårdcentral. Det primära resultatet är den korrekta frekvensen jämfört med lungröntgen i varje grupp. Totalt behövs 190 patienter med uppskattningsvis 10 % avhopp.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk indikation på placering av nasogastrisk sond
- Ålder än 20 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Ansiktstrauma eller huvudbasfrakturer
- Matstrups- eller magresektion
- Esofagusförträngningar eller alkaliska skador
- Öppna såret i området för att förhindra ultraljud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ultraljud (USA)
|
US-utvärdering utfördes efter införande av röret via subxiphoid-tillvägagångssätt för rör som passerar esophagogastric (EG) korsning.
Proceduren för insättning av rör upprepas inte mer än tre försök om ingen visualisering av US.
|
|
Aktiv komparator: Standardrutin (SR)
|
Standardrutin (SR)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrekt frekvens jämfört med bröströntgen i varje grupp
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procedurtid, bekräftelsetid för rörplacering annan än kiströntgenmetod och ytterligare auskultationsmetod i USA-gruppen
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201907167RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .