Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование для подтверждения установки желудочного зонда у пациентов в критическом состоянии, находящихся на инвазивной механической вентиляции

17 мая 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Ультразвук для подтверждения установки желудочного зонда у пациентов в критическом состоянии, находящихся на инвазивной механической вентиляции, рандомизированное исследование

Введение. Данные, полученные с помощью УЗИ для подтверждения правильного положения желудочного зонда, неоднородны по местам доступа, комбинированным исследованиям и методологии.

Цель: Найти наилучшую стратегию для подтверждения установки желудочного зонда, чтобы избежать немедленных осложнений.

Метод. Было начато рандомизированное контролируемое исследование для сравнения ультразвукового исследования и стандартного рутинного метода с использованием дизайна не меньшей эффективности. Исследование будет проводиться в одном медицинском отделении интенсивной терапии на 59 коек в медицинском центре. Первичным результатом является правильная частота по сравнению с рентгенографией грудной клетки в каждой группе. Всего требуется 190 пациентов с расчетным уровнем отсева 10%.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying-Chun Chien, MD
  • Номер телефона: 62905 886-2-23123456
  • Электронная почта: 019466@ntuh.gov.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chien Chien

Места учебы

  • Тайвань
    • Test2
      • Taipei, Test2, Тайвань, test3
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинические показания для установки назогастрального зонда
  • Возраст старше 20 лет.

Критерий исключения:

  • Травма лица или перелом основания головы
  • Резекция пищевода или желудка
  • Стриктуры пищевода или щелочная травма
  • Открытая рана в этой области для предотвращения УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ (США)
Диагностический тест: УЗИ (США)
Оценка УЗИ проводилась после введения трубки субмечевидным доступом для трубки, проходящей через пищеводно-желудочное (ЭГ) соединение. Процедура введения трубки будет повторяться не более трех попыток, если нет визуализации с помощью УЗИ.
Активный компаратор: Стандартная программа (SR)
Диагностический тест: Стандартная программа (SR)
Стандартная программа (SR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
правильная частота по сравнению с рентгенографией грудной клетки в каждой группе
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время процедуры, время подтверждения размещения трубки, кроме метода рентгенографии грудной клетки, и дополнительный метод аускультации в группе УЗИ
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201907167RINB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ (США)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться