Ультразвуковое исследование для подтверждения установки желудочного зонда у пациентов в критическом состоянии, находящихся на инвазивной механической вентиляции
Ультразвук для подтверждения установки желудочного зонда у пациентов в критическом состоянии, находящихся на инвазивной механической вентиляции, рандомизированное исследование
Введение. Данные, полученные с помощью УЗИ для подтверждения правильного положения желудочного зонда, неоднородны по местам доступа, комбинированным исследованиям и методологии.
Цель: Найти наилучшую стратегию для подтверждения установки желудочного зонда, чтобы избежать немедленных осложнений.
Метод. Было начато рандомизированное контролируемое исследование для сравнения ультразвукового исследования и стандартного рутинного метода с использованием дизайна не меньшей эффективности. Исследование будет проводиться в одном медицинском отделении интенсивной терапии на 59 коек в медицинском центре. Первичным результатом является правильная частота по сравнению с рентгенографией грудной клетки в каждой группе. Всего требуется 190 пациентов с расчетным уровнем отсева 10%.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Тайвань, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинические показания для установки назогастрального зонда
- Возраст старше 20 лет.
Критерий исключения:
- Травма лица или перелом основания головы
- Резекция пищевода или желудка
- Стриктуры пищевода или щелочная травма
- Открытая рана в этой области для предотвращения УЗИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ (США)
|
Оценка УЗИ проводилась после введения трубки субмечевидным доступом для трубки, проходящей через пищеводно-желудочное (ЭГ) соединение.
Процедура введения трубки будет повторяться не более трех попыток, если нет визуализации с помощью УЗИ.
|
|
Активный компаратор: Стандартная программа (SR)
|
Стандартная программа (SR)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
правильная частота по сравнению с рентгенографией грудной клетки в каждой группе
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время процедуры, время подтверждения размещения трубки, кроме метода рентгенографии грудной клетки, и дополнительный метод аускультации в группе УЗИ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201907167RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .