Ultraääni mahaletkun sijoituksen vahvistamiseksi kriittisesti sairailla potilailla invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon alla
Ultraääni mahaletkun sijoituksen vahvistamiseksi kriittisesti sairailla potilailla invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa, satunnaistutkimus
Johdanto: Ultraäänitutkimuksella mahaletkun oikean asennon vahvistamiseen käytetyt tiedot ovat heterogeenisia lähestymispaikoissa, yhdistelmätutkimuksissa ja metodologiassa.
Tavoite: Etsi paras strategia mahaletkun sijoittamisen vahvistamiseksi välittömien komplikaatioiden välttämiseksi.
Menetelmä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus aloitettiin ultraäänitutkimuksen ja tavanomaisen rutiinimenetelmän vertaamiseksi käyttäen non-inferiority-suunnittelua. Tutkimus tehdään yhdessä lääketieteellisen keskuksen teho-osastolla, jossa on 59 vuodetta. Ensisijainen tulos on oikea luku verrattuna rintakehän röntgenkuvaukseen kussakin ryhmässä. Yhteensä 190 potilasta tarvitaan, ja arviolta 10 %:n keskeyttämisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nenämahaletkun asettamisen kliininen indikaatio
- Ikä yli 20 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen trauma tai pään tyven murtumat
- Ruokatorven tai mahalaukun resektio
- Ruokatorven ahtaumat tai alkalinen vaurio
- Avohaava alueella ultraäänitutkimuksen estämiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääni (USA)
|
Uh-arviointi suoritettiin putken asettamisen jälkeen subxiphoid-lähestymistavan kautta esophagogastrisen (EG) liitoskohdan läpi kulkevalle letkulle.
Putken asettaminen toistetaan korkeintaan kolmella yrityksellä, jos US ei visualisoi sitä.
|
|
Active Comparator: Vakiorutiini (SR)
|
Vakiorutiini (SR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oikea nopeus verrattuna rintakehän röntgenkuvaukseen kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimenpideaika, putken sijoituksen vahvistusaika muu kuin rintakehän röntgenkuvausmenetelmä ja lisäkuuntelumenetelmä US-ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201907167RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .