Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk pro potvrzení umístění žaludeční trubice u kriticky nemocných pacientů pod invazivní mechanickou ventilací

17. července 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Ultrazvuk pro potvrzení umístění žaludeční trubice u kriticky nemocných pacientů pod invazivní mechanickou ventilací, randomizační studie

Úvod: Data využívající ultrasonografii k potvrzení správné polohy žaludeční sondy jsou heterogenní v místech přístupu, kombinovaných vyšetřeních a metodice.

Cíl: Najděte nejlepší strategii pro potvrzení zavedení žaludeční sondy, abyste se vyhnuli okamžitým komplikacím.

Metoda: Byla zahájena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat ultrasonografii a standardní rutinní metodu s použitím non-inferiority designu. Studie bude provedena na jedné lékařské JIP s 59 lůžky v lékařském centru. Primárním výsledkem je správná frekvence ve srovnání s rentgenem hrudníku v každé skupině. Je potřeba celkem 190 pacientů s odhadovanou 10% mírou výpadků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Tchaj-wan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická indikace umístění nazogastrické sondy
  • Věk nad 20 let.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění obličeje nebo zlomeniny hlavy a báze
  • Resekce jícnu nebo žaludku
  • Striktury jícnu nebo alkalické poranění
  • Otevřená rána v oblasti, aby se zabránilo ultrasonografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrasonografie (USA)
Diagnostický test: ultrasonografie (USA)
Po zavedení sondy subxiphoidním přístupem pro sondu procházející esofagogastrickou (EG) junkcí bylo provedeno US hodnocení. Postup vkládání trubice se bude opakovat maximálně tři pokusy, pokud nedojde k vizualizaci pomocí US.
Aktivní komparátor: Standardní rutina (SR)
Diagnostický test: Standardní rutina (SR)
Standardní rutina (SR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
správná frekvence ve srovnání s rentgenovým snímkem hrudníku v každé skupině
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas procedury, doba potvrzení umístění trubice jiná než metoda rentgenu hrudníku a další metoda auskultace ve skupině US
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201907167RINB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrasonografie (USA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit