Échographie pour la confirmation du placement du tube gastrique chez les patients gravement malades sous ventilation mécanique invasive
Échographie pour la confirmation du placement du tube gastrique chez les patients gravement malades sous ventilation mécanique invasive, un essai de randomisation
Introduction : Les données utilisant l'échographie pour confirmer la position correcte du tube gastrique sont hétérogènes dans les sites d'approche, les examens combinés et la méthodologie.
Objectif : Trouver la meilleure stratégie pour confirmer le placement du tube gastrique afin d'éviter une complication immédiate.
Méthode : Un essai contrôlé randomisé a été lancé pour comparer l'échographie et la méthode de routine standard, en utilisant un plan de non-infériorité. L'étude sera menée dans une unité de soins intensifs médicaux avec 59 lits dans un centre médical. Le résultat principal est le taux correct par rapport à la radiographie thoracique dans chaque groupe. Un total de 190 patients est nécessaire avec un taux d'abandon estimé à 10 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Test2
-
Taipei, Test2, Taïwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Indication clinique de la pose d'une sonde nasogastrique
- Âge supérieur à 20 ans.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme facial ou fractures de la base de la tête
- Résection oesophagienne ou gastrique
- Sténoses oesophagiennes ou lésions alcalines
- Plaie ouverte dans la zone pour empêcher l'échographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: échographie (États-Unis)
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L'évaluation US a été réalisée après l'insertion du tube par voie sous-xiphoïdienne pour le tube passant la jonction œsogastrique (EG).
La procédure d'insertion du tube sera répétée pas plus de trois tentatives si aucune visualisation par US.
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Comparateur actif: Routine standard (SR)
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Routine standard (SR)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux correct par rapport à la radiographie thoracique dans chaque groupe
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de procédure, temps de confirmation du placement du tube autre que la méthode de radiographie thoracique et méthode d'auscultation supplémentaire dans le groupe US
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201907167RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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