Ultrasonografia w celu potwierdzenia założenia sondy żołądkowej u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Badanie ultrasonograficzne w celu potwierdzenia założenia sondy żołądkowej u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej, badanie z randomizacją
Wstęp: Dane uzyskane za pomocą ultrasonografii w celu potwierdzenia prawidłowego położenia zgłębnika żołądkowego są niejednorodne pod względem miejsc dostępu, badań łączonych i metodologii.
Cel: Znalezienie najlepszej strategii potwierdzania umieszczenia sondy żołądkowej w celu uniknięcia natychmiastowych powikłań.
Metoda: Rozpoczęto randomizowane badanie kontrolne w celu porównania ultrasonografii i standardowej metody rutynowej, stosując projekt non-inferiority. Badanie zostanie przeprowadzone na jednym OIOM-ie z 59 łóżkami w centrum medycznym. Podstawowym wynikiem jest prawidłowa częstość w porównaniu z radiogramem klatki piersiowej w każdej grupie. Potrzebnych jest ogółem 190 pacjentów z szacowanym 10% wskaźnikiem rezygnacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Tajwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne wskazania do umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej
- Wiek powyżej 20 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz twarzy lub złamania podstawy głowy
- Resekcja przełyku lub żołądka
- Zwężenia przełyku lub uraz alkaliczny
- Otwarta rana w okolicy, aby zapobiec ultrasonografii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ultrasonografia (USA)
|
Ocenę USG przeprowadzono po wprowadzeniu zgłębnika przez dostęp podwyrzynkowy do zgłębnika przechodzącego przez połączenie przełykowo-żołądkowe (EG).
Procedura wprowadzania rurki zostanie powtórzona nie więcej niż trzy próby, jeśli nie będzie wizualizacji przez USG.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa rutyna (SR)
|
Standardowa rutyna (SR)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prawidłową częstość w porównaniu z radiogramem klatki piersiowej w każdej grupie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas zabiegu, czas potwierdzenia umieszczenia rurki inną niż metoda radiografii klatki piersiowej oraz dodatkowa metoda osłuchiwania w grupie USG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201907167RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .