Ultrassom para Confirmação de Colocação de Sonda Gástrica em Pacientes Críticos Sob Ventilação Mecânica Invasiva
Ultrassom para Confirmação da Colocação de Tubo Gástrico em Pacientes Críticos Sob Ventilação Mecânica Invasiva, um Estudo de Randomização
Introdução: Os dados da ultrassonografia para confirmar a posição correta do tubo gástrico são heterogêneos em locais de abordagem, exames combinados e metodologia.
Objetivo: Encontrar a melhor estratégia para confirmar a colocação do tubo gástrico para evitar complicações imediatas.
Método: Um estudo controlado randomizado foi iniciado para comparar a ultrassonografia e o método padrão de rotina, usando um desenho de não inferioridade. O estudo será conduzido em uma UTI médica com 59 leitos em um centro médico. O desfecho primário é a taxa correta em comparação com a radiografia de tórax em cada grupo. É necessário um total de 190 pacientes com uma taxa de abandono estimada de 10%.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação clínica de colocação de sonda nasogástrica
- Idade superior a 20 anos.
Critério de exclusão:
- Trauma facial ou fraturas da base da cabeça
- Ressecção esofágica ou gástrica
- Estenoses esofágicas ou lesão alcalina
- Ferida aberta na área para evitar ultrassonografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ultrassonografia (EUA)
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A avaliação por US foi realizada após a inserção do tubo via abordagem subxifoide para passagem do tubo na junção esofagogástrica (EG).
O procedimento de inserção do tubo será repetido no máximo três tentativas se não houver visualização por US.
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Comparador Ativo: Rotina padrão (SR)
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Rotina padrão (SR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa correta em comparação com a radiografia de tórax em cada grupo
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo do procedimento, tempo de confirmação da colocação do tubo diferente do método de radiografia de tórax e método de ausculta adicional no grupo US
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201907167RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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