Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til bekræftelse af mavesondeplacering hos kritisk syge patienter under invasiv mekanisk ventilation

17. juli 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Ultralyd til bekræftelse af placering af mavesonde hos kritisk syge patienter under invasiv mekanisk ventilation, et randomiseringsforsøg

Introduktion: Data ved hjælp af ultralyd til at bekræfte korrekt position af mavesonden er heterogene i tilgangssteder, kombinationsundersøgelser og metodologi.

Formål: Find den bedste strategi til at bekræfte placering af mavesonde for at undgå øjeblikkelig komplikation.

Metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev påbegyndt for at sammenligne ultralyd og standard rutinemetode ved brug af non-inferiority design. Undersøgelsen vil blive udført på én medicinsk intensivafdeling med 59 senge på et lægecenter. Det primære resultat er den korrekte frekvens sammenlignet med røntgen af ​​thorax i hver gruppe. I alt 190 patienter er nødvendige med estimeret 10% frafald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk indikation for anbringelse af nasogastrisk sonde
  • Alder end 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ansigtstraumer eller brud på hovedet
  • Spiserørs- eller gastrisk resektion
  • Spiserørsforsnævringer eller alkalisk skade
  • Åbent sår i området for at forhindre ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd (US)
Diagnostisk test: ultralyd (US)
US-evaluering blev udført efter indsættelse af røret via subxiphoid-tilgang for rør, der passerede esophagogastric (EG) junction. Proceduren for indsættelse af rør vil blive gentaget højst tre forsøg, hvis der ikke er nogen visualisering med US.
Aktiv komparator: Standardrutine (SR)
Diagnostisk test: Standardrutine (SR)
Standardrutine (SR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrekte frekvens sammenlignet med røntgen af ​​thorax i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proceduretid, tidspunkt for bekræftelse af tubeplacering, andet end thorax radiografi metode, og yderligere auskultationsmetode i amerikansk gruppe
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201907167RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd (US)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner