Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd for bekreftelse av plassering av magesonde hos kritisk syke pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon

17. juli 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Ultralyd for bekreftelse av plassering av magesonde hos kritisk syke pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon, en randomiseringsforsøk

Introduksjon: Data ved bruk av ultralyd for å bekrefte korrekt plassering av magesonden er heterogene i tilnærmingssteder, kombinasjonsundersøkelser og metodikk.

Mål: Finn den beste strategien for å bekrefte plassering av magesonde for å unngå umiddelbare komplikasjoner.

Metode: En randomisert kontrollert studie ble igangsatt for å sammenligne ultralyd og standard rutinemetode, ved bruk av non-inferiority design. Studien vil bli utført på en medisinsk intensivavdeling med 59 senger ved et medisinsk senter. Det primære resultatet er den riktige frekvensen sammenlignet med røntgen av thorax i hver gruppe. Totalt trengs 190 pasienter med estimert 10 % frafall.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk indikasjon på plassering av nasogastrisk sonde
  • Alder enn 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ansiktstraumer eller brudd på hodet
  • Spiserørs- eller gastrisk reseksjon
  • Esophageal strikturer eller alkalisk skade
  • Åpne sår i området for å forhindre ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralyd (US)
Diagnostisk test: ultralyd (US)
US-evaluering ble utført etter innsetting av røret via subxiphoid-tilnærming for rør som passerer esophagogastric (EG)-kryss. Slangeinnsettingsprosedyren gjentas ikke mer enn tre forsøk hvis ingen visualisering av US.
Aktiv komparator: Standard rutine (SR)
Diagnostisk test: Standard rutine (SR)
Standard rutine (SR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrekt frekvens sammenlignet med røntgen av thorax i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosedyretid, bekreftelsestid for tubeplassering annet enn røntgenmetoden for thorax og ekstra auskultasjonsmetode i USA-gruppen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201907167RINB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere