Ultraschall zur Bestätigung der Platzierung einer Magensonde bei kritisch kranken Patienten unter invasiver mechanischer Beatmung
17. Mai 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Ultraschall zur Bestätigung der Platzierung einer Magensonde bei kritisch kranken Patienten unter invasiver mechanischer Beatmung, eine Randomisierungsstudie
Einleitung: Die Daten mithilfe von Ultraschall zur Bestätigung der korrekten Position der Magensonde sind in Bezug auf Zugangsstellen, Kombinationsuntersuchungen und Methodik heterogen.
Ziel: Finden Sie die beste Strategie zur Bestätigung der Platzierung einer Magensonde, um sofortige Komplikationen zu vermeiden.
Methode: Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie initiiert, um Ultraschall und Standardroutinemethoden unter Verwendung eines Nicht-Minderwertigkeitsdesigns zu vergleichen. Die Studie wird auf einer medizinischen Intensivstation mit 59 Betten in einem medizinischen Zentrum durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die korrekte Rate im Vergleich zur Thorax-Röntgenaufnahme in jeder Gruppe. Insgesamt werden 190 Patienten benötigt, mit einer geschätzten Abbrecherquote von 10 %.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ying-Chun Chien, MD
- Telefonnummer: 62905 886-2-23123456
- E-Mail: 019466@ntuh.gov.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chien Chien
Studienorte
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Indikation für die Platzierung einer Magensonde
- Alter über 20 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Gesichtstrauma oder Kopfbasisfrakturen
- Ösophagus- oder Magenresektion
- Ösophagusstrikturen oder alkalische Verletzung
- Offene Wunde in der Umgebung, um eine Ultraschalluntersuchung zu verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ultraschall (USA)
|
Die US-Untersuchung erfolgte nach dem Einführen des Schlauchs über einen subxiphoiden Zugang zum Durchgang des Schlauchs durch den ösophagogastrischen (EG) Übergang.
Der Vorgang des Einführens des Röhrchens wird höchstens drei Mal wiederholt, wenn keine Visualisierung durch den US erfolgt.
|
|
Aktiver Komparator: Standardroutine (SR)
|
Standardroutine (SR)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
korrekte Rate im Vergleich zur Thorax-Röntgenaufnahme in jeder Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Eingriffszeit, Bestätigungszeit der Sondenplatzierung außer der Thorax-Röntgenaufnahmemethode und zusätzliche Auskultationsmethode in der US-Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201907167RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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