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Ultrasuoni per la conferma del posizionamento del tubo gastrico in pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica invasiva

17 luglio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Ultrasuoni per la conferma del posizionamento del tubo gastrico in pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica invasiva, uno studio di randomizzazione

Introduzione: i dati che utilizzano l'ecografia per confermare la corretta posizione del tubo gastrico sono eterogenei nei siti di approccio, negli esami combinati e nella metodologia.

Obiettivo: Trovare la migliore strategia per confermare il posizionamento del tubo gastrico per evitare complicazioni immediate.

Metodo: è stato avviato uno studio controllato randomizzato per confrontare l'ecografia e il metodo di routine standard, utilizzando un disegno di non inferiorità. Lo studio sarà condotto in una terapia intensiva medica con 59 posti letto presso un centro medico. L'esito primario è il tasso corretto rispetto alla radiografia del torace in ciascun gruppo. Sono necessari in totale 190 pazienti con un tasso di abbandono stimato del 10%.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione clinica del posizionamento del sondino nasogastrico
  • Età superiore a 20 anni.

Criteri di esclusione:

  • Trauma facciale o fratture della base della testa
  • Resezione esofagea o gastrica
  • Stenosi esofagee o lesioni alcaline
  • Ferita aperta nell'area per evitare l'ecografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ecografia (US)
Test diagnostico: ecografia (US)
La valutazione ecografica è stata eseguita dopo l'inserimento del tubo tramite approccio subxifoideo per il tubo che passa la giunzione esofagogastrica (EG). La procedura di inserimento del tubo verrà ripetuta per non più di tre tentativi in ​​assenza di visualizzazione da parte degli Stati Uniti.
Comparatore attivo: Routine standard (SR)
Test diagnostico: Routine standard (SR)
Routine standard (SR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso corretto rispetto alla radiografia del torace in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo della procedura, tempo di conferma del posizionamento del tubo diverso dal metodo della radiografia del torace e metodo di auscultazione aggiuntivo nel gruppo degli Stati Uniti
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying-Chun Chien, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201907167RINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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