- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04795999
내러티브를 넘어선 기회: 정의와 관련된 청소년을 위한 개입
연구 개요
상세 설명
Urban Strategies는 DHHS(Department of Health and Human Services) 내 OPA(Office of Population Affairs)의 TPP(Teen Pregnancy Prevention) 보조금으로 자금을 지원받아 TPP 프로그램인 Project With에 대한 엄격한 평가를 수행하여 영향을 결정했습니다. 수감자 및 기타 정의와 관련된 청소년을 위한 이 혁신적인 문학 기반 커리큘럼의 Project With는 12강의 문학 기반 커리큘럼으로, 일반적으로 6개의 주간 세션으로 제공되며, 각 세션은 1시간짜리 2개의 강의와 두 강의 사이에 진행자와의 식사가 있습니다. 각 수업에는 시, 단편 소설, 영화 및 기타 비디오에서 발췌한 내용을 포함하여 엄선된 문학 작품에 대한 토론이 포함됩니다. 이 개입은 최적의 건강을 증진하고 수감자 및 기타 사법 관련 청소년 사이에서 십대 임신 및 성병(STI)을 줄일 수 있는 잠재력을 보여줍니다. 이 개입은 이전의 TPP 보조금을 기반으로 합니다. 2018년부터 2020년까지 OPA 자금 지원을 통한 개입에 대한 형성 평가가 수행되었습니다. 형성 평가는 문학 작품에 나타나는 건강한 관계와 건강하지 않은 관계를 탐구하고 문화적으로 조율된 접근 방식을 사용하여 돌보는 멘토가 촉진하는 커리큘럼이 수감된 청소년을 깊이 참여시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 수감/정의에 관련된 15-19세 청소년과 십대 임신을 포함한 위험한 성적 행동에 연루될 위험이 높은 청소년을 대상으로 합니다. 이 연구의 결과는 십대 임신, 성 건강 및 건강한 관계에 대한 연구에 기여하기 위한 것입니다. 사법 관련/수감된 청소년 인구는 고통스러운 성적 건강 불균형을 초래하는 역사적, 구조적 및 환경적 요인에 직면해 있습니다. 전국적으로 수감된 청소년의 20%가 이미 아이를 가졌거나 임신 중이거나 아이를 낳을 예정입니다(Sedlak & Bruce, 2016). 감금된 청소년의 십대 아빠가 되는 비율은 또래보다 7배 더 높고, 감금된 소녀의 십대 엄마가 되는 비율은 전국 평균보다 1/3 더 높습니다. 십대 임신과 관련된 불균형과 함께 감금된 청소년은 외상 비율이 높으므로 이러한 청소년을 위한 모든 개입은 외상 정보를 받아야 합니다. 2010 Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention(OJJDP) 보고서에 따르면 수감된 청소년의 필요에 대한 보고서에 따르면 모든 청소년의 70%가 적어도 한 번은 어린 시절의 트라우마를 경험했으며 30%는 신체적 학대, 성적 학대 또는 두 가지 모두를 경험했습니다. 이 연구는 이 인구에 무엇이 효과가 있는지에 대한 이해에 기여하고 성 건강 및 개인 관계 프로그램 개발 및 구현에 관한 지식 기반을 강화하기 위해 고안되었습니다.
이 연구는 파도처럼 펼쳐질 것입니다. 각 웨이브 동안 각 시설의 8-12명의 청소년 코호트가 Project With에 참여합니다. Urban Strategies는 지정된 시설에서 Project With를 구현한 후 일정 기간(예: 1주에서 몇 달)을 기다린 다음 새로운 청소년 코호트와 함께 프로그램을 구현합니다. 이 디자인을 사용하여 각 시설은 연구에 여러 번 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Alhambra, California, 미국, 91801
- Urban Strategies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15-19세
- 파트너 네트워크 내의 로스앤젤레스 카운티 보호관찰부 캠프 또는 그룹 홈 중 하나에 거주
- 영어 또는 스페인어로 기본 및 후속 설문 조사를 완료할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
- 프로그램을 완료하려면 최소 8주 동안 시설에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연령 기준 외
- 파트너 네트워크 내의 로스앤젤레스 카운티 보호 관찰국 캠프 또는 그룹 홈 중 하나에 거주하지 않음
- 영어 또는 스페인어로 기본 및 후속 설문 조사를 완료할 수 있는 인지 능력이 없습니다.
- 8주 이상 시설에 머물지 않음
- 치료 또는 비교 그룹의 일부로 이전 평가 웨이브에 참여한 청소년은 두 번째 평가(즉, 두 번째 웨이브 동안)에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로그램이 있는 프로젝트
Project With는 COVID-19 우발 상황에서 직접 또는 가상으로 남부 캘리포니아의 청소년 사법 시설 및 그룹 홈에 있는 청소년에게 Youth Advocates가 제공하는 12강의 문학 기반 커리큘럼입니다.
프로그램 일정은 시설에서 결정합니다.
Project With의 목표는 최적의 건강을 증진하고 십대 임신과 성병(STI)을 줄이는 것입니다.
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Project With에는 일반적으로 6개의 주간 세션으로 제공되는 12개의 수업이 있으며, 각 세션에는 1시간 길이의 수업 2개가 있고 두 수업 사이에 진행자와의 식사가 있습니다.
각 수업에는 시, 단편 소설, 영화 및 기타 비디오에서 발췌한 내용을 포함하여 엄선된 문학 작품에 대한 토론이 포함됩니다.
커리큘럼은 8-12명의 청소년 그룹에 전달하기 위한 것입니다.
이상적인 프로그램 전달에서 참가자들은 또한 서로 그리고 Youth Advocate와 함께 식사를 나눕니다.
공유 식사 시간은 그룹 결속력을 형성하고 Youth Advocates가 개인 차원에서 참가자와 연결하여 신뢰를 구축할 수 있도록 합니다.
Project With 커리큘럼이 끝나면 청소년은 로스앤젤레스 외곽의 숲이 우거진 캠프인 Camp Eaton으로 당일 여행을 떠나게 됩니다.
Camp Eaton에서 Youth Advocates는 세션, 점심 식사, 결속 활동 및 게임, 야외 활동 기회가 포함된 프로젝트를 이끌 것입니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
연구를 위한 반사실적 조건은 평상시와 같은 조건입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 성적 행동
기간: 베이스라인 이후 6개월
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결과는 지난 3개월 동안 청소년이 여러 파트너와 성교했는지, 콘돔 없이 성교했는지, 피임 방법을 사용하지 않고 성교했는지를 평가하는 세 가지 항목으로 평가됩니다(Rotz et al., 2016).
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베이스라인 이후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유혹과 도발에 저항하는 능력
기간: 베이스라인 이후 2개월 및 6개월
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결과는 Svensson et al.(2010)의 7개 항목 척도에서 6개 항목으로 측정됩니다.
항목(예: "나는 매우 빨리 화를 냅니다.")
12세에서 17세 사이의 청소년에게 좋은 신뢰도를 보였습니다(α = .78;
Svensson et al., 2010) 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 비슷함)까지 등급이 매겨집니다.
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베이스라인 이후 2개월 및 6개월
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계획성
기간: 베이스라인 이후 2개월 및 6개월
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결과는 Wills et al.(2007)의 6개 항목 척도를 약간 수정한 버전으로 측정됩니다.
항목(예: "미리 계획하는 것을 좋아합니다.")
허용 가능한 신뢰도를 보였다(α = .73;
Wills et al., 2007) 9학년 샘플을 사용하여 항목을 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 비슷함)까지의 등급으로 평가합니다.
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베이스라인 이후 2개월 및 6개월
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친밀한 파트너의 폭력 수용
기간: 베이스라인 이후 2개월 및 6개월
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결과는 커플 폭력 수용 척도(McRae et al., 2018)의 5개 항목 일반 폭력 하위 척도로 측정됩니다.
하위 척도의 문항(예: “연애 상대 사이의 폭력은 괜찮을 때가 있습니다.”)은 젊은 성인 표본(α = .93;
McRae et al., 2018) 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다.
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베이스라인 이후 2개월 및 6개월
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위험한 성행위를 피하기 위한 자기효능감
기간: 베이스라인 이후 2개월 및 6개월
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결과는 Galavotti et al.의 수정된 버전으로 측정됩니다. (1995) 콘돔 사용에 대한 자기효능감을 측정하는 콘돔 사용 자기효능감 척도.
이 척도에는 응답자에게 다양한 상황에서 콘돔을 사용할 수 있다고 얼마나 확신하는지 표시하도록 요청하는 5개 항목이 포함됩니다(예: "알코올이나 다른 약물을 사용했다면...?").
항목은 1(전혀 확신하지 못함)에서 5(매우 확신함) 척도로 평가됩니다.
Galavotti 등(1995)의 콘돔 사용 자기효능감 척도는 젊은 성인 표본에서 높은 신뢰도를 보였습니다(α = .88).
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베이스라인 이후 2개월 및 6개월
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위험한 성적 행동을 하려는 의도
기간: 베이스라인 이후 2개월 및 6개월
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결과는 TPP 성과 척도인 세 가지 항목으로 측정됩니다.
이 항목은 청소년이 내년에 1) 성관계를 가질 것인지, 2) 성관계를 가질 경우 콘돔을 사용할 것인지, 3) 성관계를 가질 경우 효과적인 피임 방법을 사용할 것인지 여부를 평가합니다.
세 가지 항목은 1(아니오, 확실히 아님)에서 4(예, 확실히)로 평가됩니다.
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베이스라인 이후 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Nakamoto, PhD, WestEd
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-03-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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