- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04795999
Chancen jenseits der Erzählung: Eine Intervention für gerechtigkeitsorientierte Jugendliche
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Urban Strategies wurde durch ein TPP-Stipendium (Teen Pregnancy Prevention) des Office of Population Affairs (OPA) im Department of Health and Human Services (DHHS) finanziert, um eine strenge Bewertung eines TPP-Programms, Project With, durchzuführen und die Auswirkungen zu ermitteln dieses innovativen literaturbasierten Lehrplans für inhaftierte und andere mit der Justiz befasste Jugendliche. Project With ist ein literaturbasierter Lehrplan mit 12 Lektionen, der in der Regel in sechs wöchentlichen Sitzungen angeboten wird, wobei jede Sitzung zwei einstündige Lektionen und eine Mahlzeit mit Moderatoren zwischen den beiden Lektionen umfasst. Jede Lektion beinhaltet eine Diskussion ausgewählter literarischer Werke, darunter Gedichte, Kurzgeschichten und Auszüge aus Filmen und anderen Videos. Die Intervention zeigt das Potenzial, eine optimale Gesundheit zu fördern und Teenagerschwangerschaften sowie sexuell übertragbare Infektionen (STIs) bei inhaftierten und anderen mit der Justiz befassten Jugendlichen zu reduzieren. Diese Intervention baut auf einem früheren TPP-Stipendium auf. Von 2018 bis 2020 wurde eine formative Evaluation der Intervention mit OPA-Förderung durchgeführt. Die formative Evaluation ergab, dass der Lehrplan, der gesunde und ungesunde Beziehungen, wie sie in literarischen Werken auftauchen, untersucht und von einem fürsorglichen Mentor mit einem kulturell abgestimmten Ansatz begleitet wird, inhaftierte Jugendliche intensiv einbezieht.
An dieser Studie nehmen Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren teil, die inhaftiert sind bzw. mit der Justiz zu tun haben und bei denen ein hohes Risiko für die Beteiligung an riskanten sexuellen Verhaltensweisen, einschließlich Teenagerschwangerschaften, besteht. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Erforschung von Teenagerschwangerschaften, sexueller Gesundheit und gesunden Beziehungen beitragen. Die Bevölkerung der in der Justiz tätigen/inhaftierten Jugendlichen ist mit historischen, strukturellen und umweltbedingten Faktoren konfrontiert, die zu belastenden Ungleichheiten im Bereich der sexuellen Gesundheit führen. Landesweit haben 20 % der inhaftierten Jugendlichen bereits ein Kind oder sind entweder schwanger oder erwarten ein Kind, das sie gezeugt haben (Sedlak & Bruce, 2016). Die Vaterschaftsrate im Teenageralter ist bei inhaftierten Jugendlichen siebenmal höher als bei Gleichaltrigen, und die Mutterschaftsrate im Teenageralter liegt bei inhaftierten Mädchen um ein Drittel höher als im Landesdurchschnitt. Zusätzlich zu den Ungleichheiten im Zusammenhang mit Teenagerschwangerschaften weisen inhaftierte Jugendliche eine hohe Traumarate auf, daher muss jede Intervention für diese Jugendlichen traumainformiert sein. Ein Bericht des Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention (OJJDP) aus dem Jahr 2010 über die Bedürfnisse inhaftierter Jugendlicher ergab, dass 70 % aller Jugendlichen mindestens ein Kindheitstrauma erlebt hatten und 30 % körperliche Misshandlung, sexuellen Missbrauch oder beides erlebt hatten. Diese Studie sollte zu unserem Verständnis darüber beitragen, was bei dieser Bevölkerung funktioniert, und unsere Wissensbasis über die Entwicklung und Umsetzung eines Programms für sexuelle Gesundheit und persönliche Beziehungen stärken.
Die Studie wird in Wellen durchgeführt. Während jeder Welle wird eine Kohorte von 8–12 Jugendlichen aus jeder Einrichtung am Project With teilnehmen. Nachdem Urban Strategies Project With in einer bestimmten Einrichtung implementiert hat, wird eine gewisse Zeit gewartet (z. B. eine Woche bis mehrere Monate) und das Programm dann mit einer neuen Kohorte von Jugendlichen umgesetzt. Bei diesem Design wird jede Einrichtung mehrmals an der Studie teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jonathan Nakamoto, PhD
- Telefonnummer: 562-799-5498
- E-Mail: jnakamo@wested.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Staci Wendt, PhD
- Telefonnummer: 562-799-5432
- E-Mail: swendt@wested.org
Studienorte
-
-
California
-
Alhambra, California, Vereinigte Staaten, 91801
- Rekrutierung
- Urban Strategies
-
Kontakt:
- John Lewis
- Telefonnummer: 626-227-5088
- E-Mail: jlewis@urbanstrategies.us
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 15–19 Jahren
- Wohnen in einem der Lager oder Gruppenheime des Los Angeles County Probation Department innerhalb eines Partnernetzwerks
- Sie verfügen über die kognitive Fähigkeit, die Basis- und Folgeumfragen auf Englisch oder Spanisch auszufüllen
- Um das Programm abzuschließen, müssen Sie mindestens 8 Wochen in der Einrichtung sein
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Alterskriterien
- Sie wohnen nicht in einem der Lager oder Gruppenheime des Los Angeles County Probation Department innerhalb eines Partnernetzwerks
- Verfügt nicht über die kognitive Fähigkeit, die Basis- und Folgeumfragen auf Englisch oder Spanisch auszufüllen
- 8 Wochen oder länger nicht in der Einrichtung bleiben
- Jugendliche, die an einer vorherigen Evaluierungswelle als Teil der Behandlungs- oder Vergleichsgruppe teilgenommen haben, können kein zweites Mal (d. h. während einer zweiten Welle) an der Evaluierung teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Projekt mit Programm
Project With ist ein literaturbasierter Lehrplan mit 12 Lektionen, der von Youth Advocates Jugendlichen in Jugendstrafanstalten und Wohngruppen in Südkalifornien entweder persönlich oder virtuell im Rahmen von COVID-19-Notfällen angeboten wird.
Der Programmablauf wird von der Einrichtung festgelegt.
Die Ziele von Project With sind die Förderung einer optimalen Gesundheit und die Reduzierung von Teenagerschwangerschaften und sexuell übertragbaren Infektionen (STIs).
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Es gibt 12 Lektionen in Project With, die normalerweise in sechs wöchentlichen Sitzungen abgehalten werden, wobei jede Sitzung zwei einstündige Lektionen und eine Mahlzeit mit Moderatoren zwischen den beiden Lektionen umfasst.
Jede Lektion beinhaltet eine Diskussion ausgewählter literarischer Werke, darunter Gedichte, Kurzgeschichten und Auszüge aus Filmen und anderen Videos.
Der Lehrplan ist für Gruppen von 8 bis 12 Jugendlichen gedacht.
Bei idealer Programmdurchführung nehmen die Teilnehmer auch untereinander und mit dem Jugendanwalt an einer Mahlzeit teil.
Gemeinsame Essenszeiten schaffen den Gruppenzusammenhalt und ermöglichen es den Jugendanwälten, auf persönlicher Ebene mit den Teilnehmern in Kontakt zu treten und Vertrauen aufzubauen.
Am Ende des Project With-Lehrplans nehmen Jugendliche an einem externen Tagesausflug nach Camp Eaton teil, einem bewaldeten Camp außerhalb von Los Angeles.
Im Camp Eaton werden Jugendanwälte ein Projekt leiten, das eine Sitzung, ein Mittagessen, Bindungsaktivitäten und Spiele sowie die Möglichkeit zu einer Outdoor-Aktivität umfasst.
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die kontrafaktische Bedingung für die Studie ist eine „Business-as-usual“-Bedingung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Riskantes Sexualverhalten
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Das Ergebnis wird anhand von drei Punkten bewertet, die beurteilen, ob Jugendliche in den letzten drei Monaten Geschlechtsverkehr mit mehreren Partnern, Geschlechtsverkehr ohne Kondom und Geschlechtsverkehr ohne Anwendung einer Verhütungsmethode hatten (Rotz et al., 2016).
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Sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fähigkeit, Versuchungen und Provokationen zu widerstehen
Zeitfenster: Zwei und sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Das Ergebnis wird anhand von sechs Elementen der sieben Elemente umfassenden Skala von Svensson et al. (2010) gemessen.
Die Items (z. B. „Ich werde sehr schnell wütend.“)
haben bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren eine gute Zuverlässigkeit gezeigt (α = .78;
Svensson et al., 2010) und wird auf einer Skala von 1 (mag ich überhaupt nicht) bis 5 (mag mir sehr ähnlich) bewertet.
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Zwei und sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Planbarkeit
Zeitfenster: Zwei und sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Das Ergebnis wird mit einer leicht modifizierten Version der sechsteiligen Skala von Wills et al. (2007) gemessen.
Die Elemente (z. B. „Ich plane Dinge gerne im Voraus.“)
zeigte eine akzeptable Zuverlässigkeit (α = .73;
Wills et al., 2007) mit einer Stichprobe von Neuntklässlern und die Items werden auf einer Skala von 1 (mag ich überhaupt nicht) bis 5 (mag mir sehr ähnlich) bewertet.
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Zwei und sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Akzeptanz von Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: Zwei und sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Das Ergebnis wird anhand der fünf Punkte umfassenden Unterskala für allgemeine Gewalt aus der Skala zur Akzeptanz von Paargewalt (McRae et al., 2018) gemessen.
Die Items (z. B. „Es gibt Zeiten, in denen Gewalt zwischen Dating-Partnern in Ordnung ist.“) in der Subskala zeigten bei einer Stichprobe junger Erwachsener eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit (α = .93;
McRae et al., 2018) und wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.
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Zwei und sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Selbstwirksamkeit, um riskantes Sexualverhalten zu vermeiden
Zeitfenster: Zwei und sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Das Ergebnis wird mit einer modifizierten Version des Galavotti et al. gemessen. (1995) Kondomgebrauchs-Selbstwirksamkeitsskala, die die Selbstwirksamkeit beim Kondomgebrauch misst.
Die Skala umfasst fünf Items, mit denen der Befragte angeben soll, wie sicher er ist, dass er in verschiedenen Situationen ein Kondom verwenden könnte (z. B. „Wenn Sie Alkohol oder andere Drogen konsumiert haben...?“).
Die Items werden auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (sehr sicher) bewertet.
Die Selbstwirksamkeitsskala für den Kondomgebrauch von Galavotti et al. (1995) zeigte eine hohe Zuverlässigkeit bei einer Stichprobe junger Erwachsener (α = .88).
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Zwei und sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Absichten, sich auf riskantes Sexualverhalten einzulassen
Zeitfenster: Zwei und sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Das Ergebnis wird anhand von drei Elementen gemessen, bei denen es sich um TPP-Leistungsmaße handelte.
Anhand der Punkte wird beurteilt, ob die Jugendlichen im nächsten Jahr beabsichtigen, 1) Geschlechtsverkehr zu haben, 2) ein Kondom zu verwenden, wenn sie Sex haben, und 3) eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, wenn sie Sex haben.
Die drei Punkte werden mit einer Note von 1 (nein, definitiv nicht) bis 4 (ja, definitiv) bewertet.
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Zwei und sechs Monate nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Nakamoto, PhD, WestEd
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-03-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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