- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04795999
Oportunidades más allá de la narrativa: una intervención para jóvenes involucrados en la justicia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Urban Strategies fue financiado por una subvención de Prevención de Embarazo en Adolescentes (TPP) de la Oficina de Asuntos de Población (OPA) dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) para realizar una evaluación rigurosa de un programa TPP, Project With, para determinar el impacto de este currículo innovador basado en la literatura para jóvenes encarcelados y otros jóvenes involucrados en la justicia. Project With es un plan de estudios basado en la literatura de 12 lecciones, que generalmente se imparte en seis sesiones semanales, y cada sesión tiene dos lecciones de una hora de duración y una comida con facilitadores entre las dos lecciones. Cada lección incluye una discusión de obras literarias seleccionadas, que incluyen poesía, cuentos y extractos de películas y otros videos. La intervención muestra potencial para promover una salud óptima y reducir el embarazo adolescente y las infecciones de transmisión sexual (ITS) entre los jóvenes encarcelados y otros jóvenes involucrados en la justicia. Esta intervención se basa en una subvención anterior del TPP. Se realizó una evaluación formativa de la intervención con financiamiento OPA 2018-2020. La evaluación formativa mostró que el plan de estudios, que explora las relaciones saludables y no saludables tal como aparecen en las obras literarias y es facilitado por un mentor comprensivo que utiliza un enfoque culturalmente sintonizado, involucra profundamente a los jóvenes encarcelados.
Este estudio involucra a jóvenes de 15 a 19 años que están encarcelados/involucrados por la justicia y que tienen un alto riesgo de involucrarse en comportamientos sexuales riesgosos, incluido el embarazo adolescente. Los hallazgos de este estudio pretenden contribuir a la investigación sobre el embarazo adolescente, la salud sexual y las relaciones saludables. La población de jóvenes encarcelados/involucrados en la justicia enfrenta factores históricos, estructurales y ambientales que provocan disparidades angustiosas en la salud sexual. En todo el país, el 20 % de los jóvenes encarcelados ya tienen un hijo o están embarazadas o esperando un hijo que engendraron (Sedlak & Bruce, 2016). Las tasas de paternidad adolescente para los jóvenes encarcelados son siete veces más altas que las de sus pares, y las tasas de maternidad adolescente para las niñas encarceladas son un tercio más altas que los promedios nacionales. Junto con las disparidades relacionadas con el embarazo adolescente, los jóvenes encarcelados tienen altas tasas de trauma, por lo que cualquier intervención para estos jóvenes debe tener en cuenta el trauma. Un informe de la Oficina de Justicia Juvenil y Prevención de la Delincuencia (OJJDP, por sus siglas en inglés) de 2010 sobre las necesidades de los jóvenes encarcelados encontró que el 70 % de todos los jóvenes había experimentado al menos un trauma infantil y el 30 % había experimentado abuso físico, abuso sexual o ambos. Este estudio fue diseñado para contribuir a nuestra comprensión de lo que funciona con esta población y para fortalecer nuestra base de conocimientos sobre el desarrollo y la implementación de un programa de salud sexual y relaciones personales.
El estudio se desarrollará en oleadas. Durante cada ola, una cohorte de 8 a 12 jóvenes de cada instalación participará en Project With. Después de que Urban Strategies implemente Project With en una instalación determinada, esperará un período de tiempo (por ejemplo, de una semana a varios meses) y luego implementará el programa con una nueva cohorte de jóvenes. Usando este diseño, cada instalación participará en el estudio varias veces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
- Urban Strategies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-19 años
- Residir en uno de los campamentos o hogares grupales del Departamento de Libertad Condicional del Condado de Los Ángeles dentro de una red asociada
- Tener la capacidad cognitiva para completar las encuestas de referencia y de seguimiento en inglés o español.
- Debe estar en las instalaciones durante al menos 8 semanas para completar el programa.
Criterio de exclusión:
- Fuera de los criterios de edad
- No residir en uno de los campamentos u hogares grupales del Departamento de Libertad Condicional del Condado de Los Ángeles dentro de una red asociada
- No tiene la capacidad cognitiva para completar las encuestas de referencia y de seguimiento en inglés o español.
- No permanecer en las instalaciones por 8 semanas o más
- Los jóvenes que participaron en una ola de evaluación anterior como parte del grupo de tratamiento o comparación no pueden participar en la evaluación por segunda vez (es decir, durante una segunda ola)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proyecto Con programa
Project With es un plan de estudios basado en la literatura de 12 lecciones, impartido por Youth Advocates a jóvenes en instalaciones de justicia juvenil y hogares grupales en el sur de California, ya sea en persona o virtualmente, bajo contingencias de COVID-19.
El horario del programa lo determina la instalación.
Los objetivos de Project With son promover una salud óptima y reducir el embarazo adolescente y las infecciones de transmisión sexual (ITS).
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Hay 12 lecciones en Project With, típicamente entregadas en seis sesiones semanales, cada sesión tiene dos lecciones de una hora de duración y una comida con facilitadores entre las dos lecciones.
Cada lección incluye una discusión de obras literarias seleccionadas, que incluyen poesía, cuentos y extractos de películas y otros videos.
El plan de estudios está destinado a ser impartido a grupos de 8-12 jóvenes.
En la entrega ideal del programa, los participantes también comparten una comida entre ellos y con el Defensor de la Juventud.
Las comidas compartidas crean cohesión en el grupo y permiten que los defensores de la juventud se conecten con los participantes a nivel personal, generando confianza.
Al final del plan de estudios de Project With, los jóvenes participarán en una excursión de un día fuera del sitio a Camp Eaton, un campamento arbolado en las afueras de Los Ángeles.
En Camp Eaton, los Jóvenes Defensores dirigirán una sesión de Proyecto Con, almuerzo, actividades y juegos de vinculación, y la oportunidad de participar en una actividad al aire libre.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
La condición contrafactual para el estudio es una condición habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conductas sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base
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El resultado se evaluará con tres ítems que evalúan si el joven tuvo relaciones sexuales con múltiples parejas, relaciones sexuales sin condón y relaciones sexuales sin usar ningún método anticonceptivo en los últimos tres meses (Rotz et al., 2016).
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Seis meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para resistir tentaciones y provocaciones.
Periodo de tiempo: Dos y seis meses después de la línea de base
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El resultado se medirá con seis ítems de la escala de siete ítems de Svensson et al. (2010).
Los elementos (p. ej., "Me enfado muy rápido").
han mostrado buena confiabilidad con jóvenes de 12 a 17 años (α = .78;
Svensson et al., 2010) y se calificará en una escala de 1 (no se parece en nada a mí) a 5 (se parece mucho a mí).
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Dos y seis meses después de la línea de base
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Planificación
Periodo de tiempo: Dos y seis meses después de la línea de base
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El resultado se medirá con una versión ligeramente modificada de la escala de seis ítems de Wills et al. (2007).
Los elementos (por ejemplo, "Me gusta planificar las cosas con anticipación").
mostró una confiabilidad aceptable (α = .73;
Wills et al., 2007) con una muestra de alumnos de noveno grado y los ítems se calificarán en una escala de 1 (no me gusta para nada) a 5 (me parece mucho).
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Dos y seis meses después de la línea de base
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Aceptación de la violencia de pareja
Periodo de tiempo: Dos y seis meses después de la línea de base
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El resultado se medirá con la subescala de violencia general de cinco ítems de la Escala de aceptación de la violencia de pareja (McRae et al., 2018).
Los ítems (p. ej., "Hay momentos en que la violencia entre parejas está bien") en la subescala mostraron una confiabilidad excelente con una muestra de adultos jóvenes (α = .93;
McRae et al., 2018) y se calificará en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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Dos y seis meses después de la línea de base
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Autoeficacia para evitar conductas sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Dos y seis meses después de la línea de base
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El resultado se medirá con una versión modificada de Galavotti et al. (1995) Escala de Autoeficacia del Uso del Condón que mide la autoeficacia para el uso del condón.
La escala incluye cinco elementos que le piden al encuestado que indique qué tan seguro está de que podría usar un condón en una variedad de situaciones (por ejemplo, "¿Si ha estado usando alcohol u otras drogas...?").
Los elementos se calificarán en una escala de 1 (nada seguro) a 5 (muy seguro).
La Escala de Autoeficacia del Uso del Condón de Galavotti et al. (1995) mostró una alta confiabilidad con una muestra de adultos jóvenes (α = .88).
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Dos y seis meses después de la línea de base
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Intenciones de participar en conductas sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Dos y seis meses después de la línea de base
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El resultado se medirá con tres ítems que fueron medidas de desempeño del TPP.
Los elementos evaluarán si los jóvenes tienen la intención en el próximo año de 1) tener relaciones sexuales, 2) usar un condón si tienen relaciones sexuales y 3) usar algún método anticonceptivo eficaz si tienen relaciones sexuales.
Los tres elementos se calificarán de 1 (no, definitivamente no) a 4 (sí, definitivamente).
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Dos y seis meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Nakamoto, PhD, WestEd
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-03-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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