- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04795999
Opportunités au-delà du récit : une intervention pour les jeunes impliqués dans la justice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Urban Strategies a été financé par une subvention de prévention de la grossesse chez les adolescentes (TPP) du Bureau des affaires de la population (OPA) du ministère de la Santé et des Services sociaux (DHHS) pour mener une évaluation rigoureuse d'un programme TPP, Project With, afin de déterminer l'impact de ce programme novateur fondé sur la littérature pour les jeunes incarcérés et autres jeunes ayant des démêlés avec la justice. Project With est un programme littéraire de 12 leçons, généralement dispensé en six sessions hebdomadaires, chaque session comportant deux leçons d'une heure et un repas avec des animateurs entre les deux leçons. Chaque leçon comprend une discussion sur des œuvres littéraires sélectionnées, y compris de la poésie, des nouvelles et des extraits de films et d'autres vidéos. L'intervention montre le potentiel de promouvoir une santé optimale et de réduire les grossesses chez les adolescentes et les infections sexuellement transmissibles (IST) chez les jeunes incarcérés et autres jeunes impliqués dans la justice. Cette intervention s'appuie sur une ancienne subvention du PPT. Une évaluation formative de l'intervention financée par l'OPA a été réalisée de 2018 à 2020. L'évaluation formative a montré que le programme, qui explore les relations saines et malsaines telles qu'elles apparaissent dans les œuvres littéraires et est animé par un mentor attentionné utilisant une approche adaptée à la culture, engage profondément les jeunes incarcérés.
Cette étude porte sur des jeunes âgés de 15 à 19 ans qui sont incarcérés/impliqués dans la justice et qui présentent un risque élevé d'avoir des comportements sexuels à risque, y compris une grossesse chez les adolescentes. Les résultats de cette étude visent à contribuer à la recherche sur la grossesse chez les adolescentes, la santé sexuelle et les relations saines. La population de jeunes impliqués dans la justice/incarcérés est confrontée à des facteurs historiques, structurels et environnementaux qui entraînent des disparités pénibles en matière de santé sexuelle. À l'échelle nationale, 20 % des jeunes incarcérés ont déjà un enfant ou sont enceintes ou attendent un enfant qu'ils ont engendré (Sedlak et Bruce, 2016). Les taux de paternité chez les adolescentes pour les jeunes incarcérés sont sept fois plus élevés que leurs pairs, et les taux de maternité chez les adolescentes pour les filles incarcérées sont un tiers plus élevés que les moyennes nationales. En plus des disparités liées à la grossesse chez les adolescentes, les jeunes incarcérés ont des taux élevés de traumatismes, donc toute intervention pour ces jeunes doit être adaptée aux traumatismes. Un rapport de 2010 du Bureau de la justice juvénile et de la prévention de la délinquance (OJJDP) sur les besoins des jeunes incarcérés a révélé que 70 % de tous les jeunes avaient subi au moins un traumatisme dans l'enfance et 30 % avaient subi des abus physiques, des abus sexuels ou les deux. Cette étude a été conçue pour contribuer à notre compréhension de ce qui fonctionne avec cette population et pour renforcer notre base de connaissances sur l'élaboration et la mise en œuvre d'un programme de santé sexuelle et de relations personnelles.
L'étude se déroulera par vagues. Au cours de chaque vague, une cohorte de 8 à 12 jeunes de chaque établissement participera à Project With. Une fois qu'Urban Strategies aura mis en œuvre Project With dans un établissement donné, ils attendront un certain temps (par exemple, une semaine à plusieurs mois) et mettront ensuite en œuvre le programme avec une nouvelle cohorte de jeunes. En utilisant cette conception, chaque établissement participera plusieurs fois à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Alhambra, California, États-Unis, 91801
- Urban Strategies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 15-19 ans
- Résider dans l'un des camps ou foyers de groupe du département de probation du comté de Los Angeles au sein d'un réseau partenaire
- Avoir la capacité cognitive de remplir les enquêtes de base et de suivi en anglais ou en espagnol
- Besoin d'être dans les installations pendant au moins 8 semaines pour terminer le programme
Critère d'exclusion:
- En dehors des critères d'âge
- Ne pas résider dans l'un des camps ou foyers de groupe du département de probation du comté de Los Angeles au sein d'un réseau partenaire
- N'a pas la capacité cognitive de remplir les enquêtes de base et de suivi en anglais ou en espagnol
- Ne pas rester dans les installations pendant 8 semaines ou plus
- Les jeunes qui ont participé à une vague d'évaluation précédente dans le cadre du groupe de traitement ou de comparaison ne peuvent pas participer à l'évaluation une deuxième fois (c'est-à-dire lors d'une deuxième vague)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Projet Avec programme
Project With est un programme littéraire de 12 leçons, dispensé par des défenseurs de la jeunesse aux jeunes dans les établissements de justice pour mineurs et les foyers de groupe du sud de la Californie, en personne ou virtuellement, dans le cadre des éventualités COVID-19.
Le calendrier du programme est déterminé par l'établissement.
Les objectifs de Project With sont de promouvoir une santé optimale et de réduire les grossesses chez les adolescentes et les infections sexuellement transmissibles (IST).
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Il y a 12 leçons dans Project With, généralement dispensées en six sessions hebdomadaires, chaque session ayant deux leçons d'une heure et un repas avec des animateurs entre les deux leçons.
Chaque leçon comprend une discussion sur des œuvres littéraires sélectionnées, y compris de la poésie, des nouvelles et des extraits de films et d'autres vidéos.
Le programme est destiné à être offert à des groupes de 8 à 12 jeunes.
Dans la prestation idéale du programme, les participants partagent également un repas entre eux et avec le défenseur de la jeunesse.
Les repas partagés créent une cohésion de groupe et permettent aux défenseurs de la jeunesse de se connecter avec les participants à un niveau personnel, renforçant ainsi la confiance.
À la fin du programme Project With, les jeunes participeront à une excursion d'une journée hors site au Camp Eaton, un camp boisé à l'extérieur de Los Angeles.
Au Camp Eaton, les défenseurs de la jeunesse dirigeront une session de projet avec, un déjeuner, des activités et des jeux de liaison, et une opportunité de participer à une activité de plein air.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
La condition contrefactuelle pour l'étude est une condition de statu quo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements sexuels à risque
Délai: Six mois après la ligne de base
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Le résultat sera évalué à l'aide de trois éléments qui évaluent si le jeune a eu des rapports sexuels avec plusieurs partenaires, des rapports sexuels sans préservatif et des rapports sexuels sans utiliser de méthode de contraception au cours des trois derniers mois (Rotz et al., 2016).
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Six mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à résister aux tentations et aux provocations
Délai: Deux et six mois après la ligne de base
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Le résultat sera mesuré à l'aide de six éléments de l'échelle en sept éléments de Svensson et al. (2010).
Les éléments (par exemple, « Je me fâche très vite. »)
ont montré une bonne fiabilité auprès des jeunes de 12 à 17 ans (α = 0,78 ;
Svensson et al., 2010) et sera noté sur une échelle de 1 (pas du tout comme moi) à 5 (tout à fait comme moi).
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Deux et six mois après la ligne de base
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Planification
Délai: Deux et six mois après la ligne de base
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Le résultat sera mesuré avec une version légèrement modifiée de l'échelle à six items de Wills et al. (2007).
Les éléments (par exemple, "J'aime planifier les choses à l'avance.")
a montré une fiabilité acceptable (α = 0,73 ;
Wills et al., 2007) avec un échantillon d'élèves de neuvième année et les items seront notés sur une échelle de 1 (pas du tout comme moi) à 5 (tout à fait comme moi).
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Deux et six mois après la ligne de base
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Acceptation de la violence conjugale
Délai: Deux et six mois après la ligne de base
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Le résultat sera mesuré à l'aide de la sous-échelle de violence générale à cinq éléments de l'échelle d'acceptation de la violence de couple (McRae et al., 2018).
Les éléments (par exemple, "Il y a des moments où la violence entre partenaires amoureux est acceptable.") de la sous-échelle ont montré une excellente fiabilité avec un échantillon de jeunes adultes (α = 0,93 ;
McRae et al., 2018) et seront notés sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
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Deux et six mois après la ligne de base
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Auto-efficacité pour éviter les comportements sexuels à risque
Délai: Deux et six mois après la ligne de base
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Le résultat sera mesuré avec une version modifiée de Galavotti et al. (1995) Condom Use Self-Efficacy Scale qui mesure l'auto-efficacité pour l'utilisation du préservatif.
L'échelle comprend cinq éléments qui demandent au répondant d'indiquer dans quelle mesure il est sûr qu'il serait capable d'utiliser un préservatif dans une gamme de situations (par exemple, "Si vous avez consommé de l'alcool ou d'autres drogues...?").
Les items seront notés sur une échelle de 1 (pas du tout sûr) à 5 (très sûr).
L'échelle d'auto-efficacité de l'utilisation du préservatif de Galavotti et al. (1995) a montré une fiabilité élevée avec un échantillon de jeunes adultes (α = 0,88).
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Deux et six mois après la ligne de base
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Intentions de se livrer à un comportement sexuel à risque
Délai: Deux et six mois après la ligne de base
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Le résultat sera mesuré à l'aide de trois éléments qui étaient des mesures de rendement du PPT.
Les éléments évalueront si les jeunes ont l'intention au cours de la prochaine année 1) d'avoir des rapports sexuels, 2) d'utiliser un préservatif s'ils ont des rapports sexuels et 3) d'utiliser une méthode efficace de contraception s'ils ont des rapports sexuels.
Les trois éléments seront notés de 1 (non, certainement pas) à 4 (oui, certainement).
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Deux et six mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Nakamoto, PhD, WestEd
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-03-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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