- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04795999
Opportunities Beyond the Narraative: Interventio oikeuteen osallistuville nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urban Strategies rahoitettiin Teen Pregnancy Prevention (TPP) -apurahalla, jonka sai OPA (Office of Population Affairs) terveys- ja humanitaaristen palvelujen ministeriössä (DHHS) TPP-ohjelman (Project With) tiukan arvioinnin suorittamiseksi vaikutusten määrittämiseksi. tämän innovatiivisen kirjallisuuteen perustuvan opetussuunnitelman vangituille ja muille oikeuteen osallistuville nuorille. Project With on 12 oppitunnin kirjallisuuspohjainen opetussuunnitelma, joka toimitetaan tyypillisesti kuudessa viikoittaisessa istunnossa, ja jokaisessa istunnossa on kaksi tunnin pituista oppituntia ja ateria ohjaajien kanssa näiden kahden oppitunnin välillä. Jokainen oppitunti sisältää keskustelun valituista kirjallisista teoksista, mukaan lukien runoutta, novelleja ja otteita elokuvista ja muista videoista. Interventio osoittaa potentiaalia edistää optimaalista terveyttä ja vähentää teini-ikäisten raskauksia ja sukupuoliteitse tarttuvia infektioita (STI) vangittujen ja muiden oikeuteen osallistuvien nuorten keskuudessa. Tämä toimenpide perustuu entiseen TPP-apurahaan. OPA-rahoituksella toteutetusta interventiosta tehtiin formatiivinen arviointi vuosina 2018-2020. Kehittävä arviointi osoitti, että opetussuunnitelma, joka tutkii terveitä ja epäterveellisiä suhteita sellaisina kuin ne ilmenevät kirjallisissa teoksissa ja jota ohjaa huolehtiva mentori kulttuurisesti virittyneen lähestymistavan avulla, sitoo syvästi vangittuja nuoria.
Tässä tutkimuksessa on mukana 15–19-vuotiaita nuoria, jotka ovat vangittuina/oikeudessa ja joilla on suuri riski osallistua riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen, mukaan lukien teiniraskaus. Tämän tutkimuksen tulosten on tarkoitus edistää teiniraskauden, seksuaaliterveyden ja terveiden ihmissuhteiden tutkimusta. Oikeudenkäynnissä mukana olevien/vangittujen nuorten väestö kohtaa historiallisia, rakenteellisia ja ympäristötekijöitä, jotka aiheuttavat ahdistavia seksuaaliterveyden eroja. Valtakunnallisesti 20 prosentilla vangituista nuorista on jo lapsi tai he ovat joko raskaana tai odottavat synnyttämänsä lasta (Sedlak & Bruce, 2016). Vangittujen nuorten teinien isyysaste on seitsemän kertaa korkeampi kuin heidän ikätoverinsa, ja vangittujen tyttöjen teini-äitiyden määrä on kolmanneksen korkeampi kuin maan keskiarvo. Teinin raskauteen liittyvien erojen ohella vangituilla nuorilla on suuria traumoja, joten kaikkiin näihin nuoriin kohdistuviin toimenpiteisiin tulee olla traumatietoisia. 2010 Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention (OJJDP) -raportissa vangittujen nuorten tarpeista havaittiin, että 70 prosenttia kaikista nuorista oli kokenut vähintään yhden lapsuuden trauman ja 30 prosenttia oli kokenut fyysistä väkivaltaa, seksuaalista hyväksikäyttöä tai molempia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli auttaa ymmärtämään, mikä toimii tämän väestön kanssa, ja vahvistaa tietopohjaamme seksuaaliterveys- ja henkilökohtaisten suhteiden kehittämisestä ja toteuttamisesta.
Tutkimus etenee aaltoina. Jokaisen aallon aikana 8-12 nuorten kohortti kustakin laitoksesta osallistuu Project With -ohjelmaan. Kun Urban Strategis on toteuttanut Project With tietyssä laitoksessa, he odottavat jonkin aikaa (esim. viikosta useisiin kuukausiin) ja toteuttavat sitten ohjelman uuden nuorisoryhmän kanssa. Tätä suunnittelua käyttämällä jokainen laitos osallistuu tutkimukseen useita kertoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
- Urban Strategies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-19 vuotiaat
- Asuminen jossakin Los Angelesin piirikunnan probation Department -leiristä tai ryhmäkodeista kumppaniverkostossa
- Sinulla on kognitiivinen kyky suorittaa perus- ja seurantatutkimukset englanniksi tai espanjaksi
- Sinun on oltava tiloissa vähintään 8 viikkoa ohjelman suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäkriteerien ulkopuolella
- Ei asu missään Los Angelesin piirikunnan probation Department -leiristä tai kumppaniverkoston ryhmäkodeista
- Hänellä ei ole kognitiivisia kykyjä suorittaa perus- ja seurantatutkimuksia englanniksi tai espanjaksi
- Ei oleskele tiloissa 8 viikkoa tai kauemmin
- Nuoret, jotka osallistuivat edelliseen arviointikierrokseen osana hoito- tai vertailuryhmää, eivät voi osallistua arviointiin toista kertaa (eli toisen aallon aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Projekti ohjelmalla
Project With on 12 oppitunnin kirjallisuuteen perustuva opetussuunnitelma, jonka Youth Advocates toimittaa nuorille nuoriso-oikeuslaitoksissa ja ryhmäkodeissa Etelä-Kaliforniassa joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti COVID-19-tilanteessa.
Ohjelman aikataulu määräytyy laitoksen mukaan.
Project Within tavoitteena on edistää optimaalista terveyttä ja vähentää teinien raskautta ja sukupuolitauteja (STI).
|
Project With -ohjelmassa on 12 oppituntia, jotka pidetään tyypillisesti kuudessa viikoittaisessa istunnossa, ja jokaisessa istunnossa on kaksi tunnin pituista oppituntia ja ateria ohjaajien kanssa näiden kahden oppitunnin välillä.
Jokainen oppitunti sisältää keskustelun valituista kirjallisista teoksista, mukaan lukien runoutta, novelleja ja otteita elokuvista ja muista videoista.
Opetussuunnitelma on tarkoitettu toimitettavaksi 8-12-vuotiaille nuorille.
Ihanteellisessa ohjelman toimituksessa osallistujat jakavat aterian myös toistensa ja nuorten asiamiehen kanssa.
Jaetut ateriaajat luovat ryhmien yhteenkuuluvuutta ja antavat Nuorten puolestapuhujien olla yhteydessä osallistujiin henkilökohtaisella tasolla, mikä lisää luottamusta.
Projektin lopussa Opetussuunnitelman avulla nuoret osallistuvat päiväretkelle Camp Eatoniin, metsäiseen leiriin Los Angelesin ulkopuolella.
Camp Eatonissa Youth Advocates johtaa projektia, joka sisältää istunnon, lounaan, yhdistämisaktiviteetteja ja pelejä sekä mahdollisuuden osallistua ulkoiluun.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Tutkimuksen kontrafaktuaalinen ehto on normaali toiminta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskialtista seksuaalista käyttäytymistä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Lopputulosta arvioidaan kolmella seikalla, jotka arvioivat, onko nuori ollut seksuaalisessa kanssakäymisessä usean kumppanin kanssa, seksissä ilman kondomia ja sukupuoliyhteydessä ilman ehkäisymenetelmää viimeisen kolmen kuukauden aikana (Rotz ym., 2016).
|
Kuusi kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky vastustaa kiusauksia ja provokaatioita
Aikaikkuna: Kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tulosta mitataan kuudella pisteellä Svenssonin ym. (2010) seitsemän pisteen asteikosta.
Kohteet (esim. "Suututun hyvin nopeasti.")
ovat osoittaneet hyvää luotettavuutta 12–17-vuotiailla nuorilla (α = 0,78;
Svensson et al., 2010) ja se arvioidaan asteikolla 1 (ei ollenkaan niin kuin minä) 5:een (erittäin kuten minä).
|
Kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Suunnitelmallisuus
Aikaikkuna: Kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tulos mitataan hieman muunnetulla versiolla Willsin ym. (2007) kuuden kohteen asteikosta.
Kohteet (esim. "Haluan suunnitella asioita etukäteen.")
osoitti hyväksyttävän luotettavuuden (α = 0,73;
Wills et al., 2007), jossa on otos yhdeksäsluokkalaisista, ja kohteet arvostellaan asteikolla 1 (ei ollenkaan niin kuin minä) 5:een (erittäin kuten minä).
|
Kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Parisuhdeväkivallan hyväksyminen
Aikaikkuna: Kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lopputulos mitataan viiden kohdan yleisellä väkivallan ala-asteikolla pariskuntaväkivallan hyväksymisasteikosta (McRae et al., 2018).
Ala-asteikon kohteet (esim. "On aikoja, jolloin väkivalta treffikumppaneiden välillä on kunnossa.") osoittivat erinomaista luotettavuutta nuorten aikuisten otoksella (α = 0,93;
McRae et al., 2018) ja ne arvioidaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
Kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen välttämiseksi
Aikaikkuna: Kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tulos mitataan muunnetulla versiolla Galavotti et al. (1995) Condom Use Self-Efficacy Scale, joka mittaa itsetehokkuutta kondomin käytössä.
Asteikko sisältää viisi kohtaa, joissa vastaajaa pyydetään osoittamaan, kuinka varma hän on pystyvänsä käyttämään kondomia eri tilanteissa (esim. "Jos olet käyttänyt alkoholia tai muita huumeita...?").
Tuotteet arvostetaan asteikolla 1 (ei ollenkaan varma) 5 (erittäin varma) asteikolla.
Galavotti et al.:n (1995) kondomin käytön itsetehokkuusasteikko osoitti suurta luotettavuutta nuorten aikuisten otoksella (α = 0,88).
|
Kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Aikomus ryhtyä riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tulosta mitataan kolmella asialla, jotka olivat TPP:n suorituskykymittareita.
Kohteet arvioivat, aikooko nuori seuraavan vuoden aikana 1) olla sukupuoliyhteydessä, 2) käyttää kondomia seksissä ja 3) käyttää jotain tehokasta ehkäisymenetelmää, jos he harrastavat seksiä.
Nämä kolme kohdetta saavat arvosanan 1 (ei, ehdottomasti ei) - 4 (kyllä, ehdottomasti).
|
Kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Nakamoto, PhD, WestEd
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-03-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .