- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04795999
Oportunidades além da narrativa: uma intervenção para jovens envolvidos na justiça
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Urban Strategies foi financiada por uma doação TPP (Prevenção da Gravidez na Adolescência) do Escritório de Assuntos Populacionais (OPA) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS) para conduzir uma avaliação rigorosa de um programa TPP, Projeto Com, para determinar o impacto deste currículo inovador baseado em literatura para jovens encarcerados e outros envolvidos com a justiça. O Project With é um currículo baseado em literatura de 12 aulas, normalmente ministrado em seis sessões semanais, com cada sessão tendo duas aulas de uma hora de duração e uma refeição com facilitadores entre as duas aulas. Cada lição inclui uma discussão de obras literárias selecionadas, incluindo poesia, contos e trechos de filmes e outros vídeos. A intervenção mostra potencial para promover a saúde ideal e reduzir a gravidez na adolescência e as infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) entre jovens encarcerados e outros jovens envolvidos com a justiça. Esta intervenção se baseia em uma antiga doação do TPP. Foi realizada uma avaliação formativa da intervenção com financiamento OPA de 2018-2020. A avaliação formativa mostrou que o currículo, que explora relacionamentos saudáveis e não saudáveis conforme aparecem nas obras literárias e é facilitado por um mentor atencioso usando uma abordagem culturalmente sintonizada, envolve profundamente os jovens encarcerados.
Este estudo envolve jovens de 15 a 19 anos que estão presos/envolvidos pela justiça e que correm alto risco de envolvimento em comportamentos sexuais de risco, incluindo gravidez na adolescência. Os resultados deste estudo destinam-se a contribuir para a pesquisa sobre gravidez na adolescência, saúde sexual e relacionamentos saudáveis. A população de jovens envolvidos na justiça/encarcerados enfrenta fatores históricos, estruturais e ambientais que trazem disparidades angustiantes em saúde sexual. Em todo o país, 20% dos jovens encarcerados já têm um filho ou estão grávidas ou esperando um filho deles (Sedlak & Bruce, 2016). As taxas de paternidade adolescente para jovens encarcerados são sete vezes maiores do que seus pares, e as taxas de maternidade adolescente para meninas encarceradas são um terço maiores do que as médias nacionais. Juntamente com as disparidades relacionadas à gravidez na adolescência, os jovens encarcerados têm altas taxas de trauma, portanto, qualquer intervenção para esses jovens deve ser informada sobre o trauma. Um relatório de 2010 do Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention (OJJDP) sobre as necessidades dos jovens encarcerados constatou que 70% de todos os jovens sofreram pelo menos um trauma na infância e 30% sofreram abuso físico, abuso sexual ou ambos. Este estudo foi concebido para contribuir para a nossa compreensão do que funciona com esta população e para fortalecer a nossa base de conhecimento sobre o desenvolvimento e implementação de um programa de saúde sexual e relações pessoais.
O estudo será lançado em ondas. Durante cada onda, um grupo de 8 a 12 jovens de cada instalação participará do Projeto Com. Depois que o Urban Strategies implementa o Projeto Com em uma determinada instalação, eles esperam um período de tempo (por exemplo, uma semana a vários meses) e então implementam o programa com um novo grupo de jovens. Usando esse projeto, cada instalação participará do estudo várias vezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
- Urban Strategies
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 15-19 anos
- Residir em um dos acampamentos do Departamento de Liberdade Condicional do Condado de Los Angeles ou casas de grupo dentro de uma rede parceira
- Ter a capacidade cognitiva de concluir as pesquisas de linha de base e acompanhamento em inglês ou espanhol
- Precisa estar nas instalações por pelo menos 8 semanas para concluir o programa
Critério de exclusão:
- Fora dos critérios de idade
- Não residir em um dos acampamentos do Departamento de Liberdade Condicional do Condado de Los Angeles ou casas de grupo dentro de uma rede parceira
- Não tem capacidade cognitiva para concluir as pesquisas de linha de base e acompanhamento em inglês ou espanhol
- Não permanecer nas instalações por 8 semanas ou mais
- Jovens que participaram de uma onda de avaliação anterior como parte do tratamento ou grupo de comparação não podem participar da avaliação uma segunda vez (ou seja, durante uma segunda onda)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Projeto com programa
O Project With é um currículo de 12 aulas baseado em literatura, ministrado por Defensores da Juventude a jovens em instituições de justiça juvenil e lares coletivos no sul da Califórnia, pessoalmente ou virtualmente, sob contingências do COVID-19.
A programação do programa é determinada pela instalação.
Os objetivos do Project With são promover a saúde ideal e reduzir a gravidez na adolescência e as infecções sexualmente transmissíveis (DSTs).
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Existem 12 aulas no Project With, normalmente ministradas em seis sessões semanais, com cada sessão tendo duas aulas de uma hora de duração e uma refeição com facilitadores entre as duas aulas.
Cada lição inclui uma discussão de obras literárias selecionadas, incluindo poesia, contos e trechos de filmes e outros vídeos.
O currículo destina-se a ser entregue a grupos de 8-12 jovens.
Na entrega ideal do programa, os participantes também compartilham uma refeição uns com os outros e com o Youth Advocate.
As refeições compartilhadas criam coesão de grupo e permitem que os Defensores da Juventude se conectem com os participantes em um nível pessoal, criando confiança.
No final do currículo do Projeto com, os jovens participarão de uma excursão de um dia fora do local para Camp Eaton, um acampamento arborizado fora de Los Angeles.
No Camp Eaton, os Youth Advocates conduzirão um Projeto com sessão, almoço, atividades e jogos de união e uma oportunidade de participar de uma atividade ao ar livre.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
A condição contrafactual para o estudo é uma condição de negócios como sempre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos sexuais de risco
Prazo: Seis meses após a linha de base
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O resultado será avaliado com três itens que avaliam se os jovens tiveram relações sexuais com múltiplos parceiros, relações sexuais sem preservativo e relações sexuais sem o uso de qualquer método de controle de natalidade nos últimos três meses (Rotz et al., 2016).
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Seis meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de resistir às tentações e provocações
Prazo: Dois e seis meses após a linha de base
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O resultado será medido com seis itens da escala de sete itens de Svensson et al. (2010).
Os itens (por exemplo, "Fico com raiva muito rápido.")
mostraram boa confiabilidade com jovens de 12 a 17 anos (α = 0,78;
Svensson et al., 2010) e será avaliado em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 5 (muito parecido comigo).
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Dois e seis meses após a linha de base
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Planejamento
Prazo: Dois e seis meses após a linha de base
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O resultado será medido com uma versão ligeiramente modificada da escala de seis itens de Wills et al. (2007).
Os itens (por exemplo, "Gosto de planejar as coisas com antecedência".)
mostrou confiabilidade aceitável (α = 0,73;
Wills et al., 2007) com uma amostra de alunos do nono ano e os itens serão avaliados em uma escala de 1 (nada parecido comigo) a 5 (muito parecido comigo).
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Dois e seis meses após a linha de base
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Aceitação da violência por parceiro íntimo
Prazo: Dois e seis meses após a linha de base
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O resultado será medido com a subescala de violência geral de cinco itens da Escala de Aceitação da Violência de Casais (McRae et al., 2018).
Os itens (por exemplo, "Há momentos em que a violência entre parceiros de namoro é aceitável") na subescala mostraram confiabilidade excelente com uma amostra de adultos jovens (α = 0,93;
McRae et al., 2018) e será avaliado em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Dois e seis meses após a linha de base
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Autoeficácia para evitar comportamentos sexuais de risco
Prazo: Dois e seis meses após a linha de base
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O resultado será medido com uma versão modificada do Galavotti et al. (1995) Escala de autoeficácia no uso de preservativos que mede a autoeficácia para o uso de preservativos.
A escala inclui cinco itens que pedem ao respondente que indique o quanto tem certeza de que seria capaz de usar preservativo em várias situações (por exemplo, "Se você tem usado álcool ou outras drogas...?").
Os itens serão avaliados em uma escala de 1 (nada certo) a 5 (muito certo).
A Escala de Autoeficácia no Uso de Preservativos de Galavotti et al. (1995) mostrou alta confiabilidade com uma amostra de adultos jovens (α = 0,88).
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Dois e seis meses após a linha de base
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Intenções de se envolver em comportamento sexual de risco
Prazo: Dois e seis meses após a linha de base
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O resultado será medido com três itens que foram medidas de desempenho TPP.
Os itens avaliarão se o jovem pretende no próximo ano 1) ter relações sexuais, 2) usar preservativo se fizer sexo e 3) usar algum método eficaz de controle de natalidade se fizer sexo.
Os três itens serão avaliados de 1 (não, definitivamente não) a 4 (sim, definitivamente).
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Dois e seis meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Nakamoto, PhD, WestEd
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-03-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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