과체중 여성의 가정 기반 또는 전통적인 수업 HIIT.

방법 시험 설계: 연구는 유사한 수의 참가자가 3개의 그룹에 할당되는 3군 무작위 통제 시험이 될 것입니다: 감독 원격 가정 기반 HIIT 개입 그룹(Home-HITT) 또는 전통적인 HIIT 개입 그룹(Traditional-HIIT) 및 비운동 통제 그룹(CG). 이 연구는 32주 동안 진행되며 포르투갈에서 수행됩니다. 이 RCT는 "단일 블라인드"입니다.

이 연구는 임상 시험을 위한 CONSORT 성명서에 따라 설계되었습니다. 이 RCT는 "치료 의도 원칙"을 적용합니다.

용량 근거: CG 참가자는 평소 신체 및 식이 활동을 유지합니다. 그럼에도 불구하고 16주 개입 후 CG로 선택된 참가자는 동일한 16주 HIIT 프로그램을 받을 기회를 갖게 됩니다. 두 개입 모두 주당 3일의 빈도로 HIIT를 포함하는 16주 운동 프로그램으로 구성됩니다. Home-HIIT 그룹 참가자는 화상 회의 애플리케이션을 통해 전문 강사가 감독하는 HIIT 운동 세션에 참석하고, Traditional-HIIT 그룹 참가자는 동일한 강사가 직접 감독하는 HIIT 운동 세션에 참석합니다. 모든 HIIT 운동 세션에는 10분 워밍업, 8/12/16/20분 HIIT 트레이닝, 5분 쿨다운이 있습니다. 중재는 일단 가정 기반 프로그램에서 수행될 수 있게 되면 Tabata 방법이라고 하는 일종의 HIIT 프로그램을 갖게 됩니다. Tabata 훈련 방법은 최대 심박수의 80-95%에서 수행되는 최대 이하의 노력으로 HIIT로 정의되었습니다.

Tabata 방법은 10초 휴식으로 분리된 20초 운동 시합의 8세트를 2~5블록으로 사용합니다. 이 방법은 일반 성인에게 요구되는 방법이므로 4단계의 신체적 적응을 거치게 됩니다.

각 세션 전에 개입 그룹의 모든 참가자는 SMS(단문 메시지 서비스)를 통해 수업 알림을 받습니다. 각 세션이 끝나면 모든 참가자는 운동 세션 참여에 대한 긍정적인 강화가 포함된 SMS를 받게 됩니다. 결석 가능성을 보완하기 위해 추가 수업이 제공됩니다. 16주의 개입 기간은 PA 수준의 변화를 입증하기에 이 기간이 충분하다는 증거가 있기 때문에 선택되었습니다. 지침에서는 일주일에 75분의 고강도 PA를 축적할 필요가 있다고 제안합니다. 가이드라인에도 불구하고, 이 운동 프로토콜은 운동 강도와 운동량 모두의 진행으로 특징지어질 것입니다.

현재 연구는 16주의 추적 기간을 가질 것입니다. 이 기간 동안 연구변수의 진화를 검증하는 것이 필요하다.

피험자 선택 및 철회: 이 연구의 참가자는 Portimão, Lagoa 및 Lagos(Algarve, Portugal) 보건 센터와 지역의 지방 의회에 게시된 홍보 전단지를 통해 모집된 자원 봉사자가 될 것입니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 연구 절차에 대해 알립니다.

피험자 탈퇴: 개인은 다음 상황이 확인되면 연구에서 제외됩니다. i) 의학적 적응증; ii) 연구 동안 장기간의 질병 또는 연구를 계속할 수 없는 부상; iii) 연구를 중단할 의지를 보여야 합니다. 중재가 시작되기 전에 철회가 발생하면 참가자가 교체될 수 있습니다.

중단: HIIT 운동 프로그램의 적용이 참가자의 신체적 및/또는 심리적 문제의 원인인 것으로 밝혀지면 연구를 중단해야 합니다. 또한 참가자가 연구와 병행하여 신체 운동 프로그램을 시작한 것으로 밝혀지면 연구가 중단될 것입니다.

표본 크기 결정: 선험적으로 표본 크기를 결정하기 위해 조사관은 G*Power(버전 3.1.9.7)를 사용했습니다. 샘플 크기는 연구의 주요 목표(PA, 신체 구성 및 심혈관 건강에 대한 개입의 효과)에 따라 결정되었습니다. 0.80(Cohen's f)의 큰 효과 크기를 기반으로, 반복 측정에 대한 표본 크기 계산을 수행하여 측정 사이에 0.50의 예상 상관 관계가 있는 분산 분석, 알파 0.05 및 85%의 검정력, 총 표본 크기 60명의 여성이 필요합니다.

조사관이 두 개의 실험 그룹을 갖게 되면 목표는 이 연구에 90명의 여성을 참여시키는 것입니다.

통계 분석 SPSS(SocialSciences용 통계 패키지) 소프트웨어 버전 27.0, IBM Windows가 사용됩니다.

샘플 분포 특성화 절차와 관련하여 분포의 평균, 표준 편차 및 진폭(최소 값과 최대값 값)이 결정됩니다. 데이터 정규성을 결정하기 위해 조사관은 Kolmogorov-Smirnov 분석을 사용합니다. 데이터가 정상적으로 분포된 경우 매개변수 통계가 적용됩니다. 단방향 ANOVA는 모든 결과 변수에 대한 세 그룹의 비교에 사용됩니다. 독립 측정 간의 관계를 결정하기 위해 조사관은 양방향 ANOVA를 사용합니다. 서로 다른 그룹 간에 상당한 차이가 있는 경우 Bonferroni Post-hoc 테스트가 유의 수준을 결정합니다. 이 연구에서 조사관은 0.05의 p-값을 사용합니다.

무작위화: 선택 편향을 최소화하기 위해 개인을 실험군과 대조군으로 분류할 때 계층화 무작위화를 수행하여 두 그룹 모두 동일한 특성을 유지합니다. 이 계층화는 연령, 성별 및 민족에 따라 수행됩니다.

도구: 현재 연구에서 참가자는 개입 4주, 8주 및 16주에 개입 전에 평가됩니다. 그 후 참가자는 32주차에 평가를 받아 훈련 해제의 가능한 영향을 분석할 후속 조치를 받게 됩니다. 평가는 다음 도구를 통해 수행됩니다.

1. 사회인구학적 설문지 - 연령, 성별에 대한 질문이 포함된 연구용 설문지;
2. 인체 측정 및 체성분 - 키와 체중을 평가하여 체질량 지수를 계산합니다. 체중과 키는 0.1Kg과 0.1cm 단위로 측정됩니다(보정된 저울과 신장계). 체질량 지수 계산을 위해 킬로그램 단위의 체중을 제곱미터 단위의 키로 나눕니다. 세계보건기구에서 제시한 과체중과 비만의 정의 기준. 허리 둘레는 비탄성 측정 테이프를 사용하여 기록되며 장골능 상단 위에 수평으로 배치됩니다. 이 측정은 호기가 끝날 때 피부를 압박하지 않고 팽팽한 테이프로 수행해야 합니다. 생체 임피던스 계량기 전기 모델인 Tanita BC601을 사용하여 % 지방량, 골량 및 근육량을 평가합니다. 테스트 전에 참가자는 좋은 혈액 순환을 보장하기 위해 회외 자세로 누우라는 지시를 받습니다.
3. 혈압(BP) - BP는 검증 프로토콜에 따라 전자 BP 장치 OMRON M2(13)를 사용하여 평가됩니다.
4. PA 설문지 - PA 측정을 위해 설문지에 의해 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire - Long Version)가 사용됩니다.
5. 일일 PA - 객관적으로 측정된 일일 PA는 ActiLife 소프트웨어에서 지원하는 모델 ActiGraph GT3X+(Pensacola, USA), 3축 가속도계를 사용하여 가속도계를 통해 평가됩니다. ActiGraf 모델은 연구에 널리 사용되어 왔으며 가속도계를 사용하는 연구의 50% 이상이 이 브랜드를 사용하는 것으로 추정됩니다. 참가자는 물(예: 수영) 또는 접촉(예: 전투 스포츠)과 관련된 활동을 제외하고 낮과 밤(야간 수면) 동안 연속 7일 동안 가속도계를 사용합니다. PA의 강도와 움직임 패턴을 분류하는 데 더 효과적인 것 같기 때문에 장치를 엉덩이에 배치합니다. 가속도계는 60초 epoch 길이로 프로그래밍됩니다. 매일 최소 600분(예: 10시간)의 활동을 기록할 때만 간주됩니다. 가벼운 활동, 중간 활동 및 격렬한 활동에 소요된 일일 시간이 계산됩니다.
6. 운동 강도 - 수사관은 인지된 운동 Borg Scale로 운동 강도를 모니터링합니다. 이 척도는 HIIT와 함께 RCT에서 사용되었습니다.
7. 심폐 건강(CRF) - VO2max를 평가하기 위해 Chester Step Test가 사용됩니다. 이 필드 테스트는 CRF를 추정하는 데 신뢰성이 있는 것으로 입증되었으며 과체중 인구를 대상으로 한 통제된 시험에 사용되었습니다.
8. 즐거움 - 즐거움을 측정하기 위해 조사관은 신체 활동 즐거움 척도(PACES)의 포르투갈어 버전을 사용합니다.
9. 삶의 질 - 삶의 질을 평가하기 위해 SF-36 설문지의 포르투갈어 버전이 사용됩니다. 이 설문지는 신체 기능, 신체 기능, 신체적 통증, 일반 건강, 정신 건강, 정서적 기능, 사회적 기능 및 활력의 8가지 차원을 평가합니다.
10. 섭식 행동 - 섭식 행동은 포르투갈어 버전의 3요소 섭식 설문지 - R21(TFEQ - R21) 설문지를 통해 평가되며, 21개 항목과 3가지 하위 척도로 구성됩니다.
11. 연구 만족도 - 참가자가 작성해야 하는 만족도 리커트 척도 설문지는 운동 수업에 대한 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 목적을 위해 리커트 척도 설문지가 생성됩니다.

타이밍: 언급된 포함/제외 기준에 따라 참가자는 연구에 참여할 자격이 있는지 평가됩니다. 2021년 12월에 참가자는 무작위로 세 가지 그룹(CG, 홈 HIIT 및 클래스 HIIT)에 할당됩니다. 개입은 2021년 12월에 시작하여 2022년 9월에 끝납니다. 연구 종료는 9월에 있을 예정입니다.