Домашние или традиционные занятия HIIT для женщин с избыточным весом.

Методы. Дизайн испытания: исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием с тремя группами, в котором одинаковое количество участников будет распределено по трем группам: контролируемая удаленная группа вмешательства HIIT на дому (Home-HITT) или контролируемая и контролируемая группа. традиционная группа вмешательства HIIT (Traditional-HIIT) и контрольная группа без упражнений (CG). Исследование продлится 32 недели и будет проводиться в Португалии. Это РКИ будет «простым слепым».

Это исследование было разработано в соответствии с заявлением CONSORT для клинических испытаний. В этом РКИ будет применяться «принцип намерения лечить».

Обоснование дозы: участники CG сохранят свою обычную физическую и диетическую активность. Тем не менее, после 16-недельного вмешательства участники, отобранные для CG, будут иметь возможность пройти ту же 16-недельную программу HIIT. Оба вмешательства будут состоять из 16-недельной программы упражнений с HIIT с частотой 3 дня в неделю. Участники группы Home-HIIT будут посещать тренировки HIIT под наблюдением специализированного инструктора через приложение для видеоконференций, в то время как участники группы Traditional-HIIT будут посещать тренировки HIIT под личным наблюдением того же инструктора. Каждая тренировка HIIT включает 10-минутную разминку, затем 8/12/16/20 минут HIIT-тренировки и 5-минутную заминку. Вмешательство будет иметь тип программы HIIT, называемый методом Табата, как только его можно будет выполнять в домашних программах. Метод тренировок Табата определяется как HIIT с субмаксимальными усилиями, выполняемыми при 80-95% от максимальной частоты сердечных сокращений.

Метод Табата использует восемь подходов упражнений по 20 секунд, разделенных 10-секундным отдыхом, в 2-5 блоках. Кажется, что этот метод требователен к обычным взрослым, поэтому он будет иметь четыре этапа физической адаптации.

Перед каждым занятием все участники интервенционных групп получат напоминание о занятиях через службу коротких сообщений (SMS). После каждой тренировки все участники также получат SMS с положительным подкреплением об их участии в тренировке. Для компенсации возможных пропусков будут проводиться дополнительные занятия. 16-недельный период вмешательства был выбран потому, что данные показывают, что этого периода достаточно, чтобы выявить изменения в уровнях PA. Рекомендации предполагают необходимость накапливать 75 минут в неделю ФА высокой интенсивности. Несмотря на руководящие принципы, этот протокол упражнений будет характеризоваться прогрессией как в интенсивности, так и в объеме упражнений, поскольку исследователи будут работать с малоподвижными женщинами и женщинами с избыточным весом.

Настоящее исследование будет иметь период наблюдения 16 недель. В течение этого периода необходимо проверить эволюцию исследуемых переменных.

Отбор и отзыв субъектов: Участниками этого исследования будут добровольцы, набранные через медицинские центры Портимао, Лагоа и Лагош (Алгарве, Португалия) и через рекламные листовки, размещенные в местных советах региона. Все участники будут проинформированы о процедурах исследования до подписания формы информированного согласия.

Исключение субъектов: Индивидуумы будут исключены из исследования, когда будут подтверждены следующие ситуации: i) медицинские показания; ii) продолжительная болезнь во время исследования или травма, не позволяющая продолжать исследование; iii) показать готовность покинуть исследование. Участники могут быть заменены, если отказ произойдет до начала выступления.

Прекращение: исследование следует прервать, если будет установлено, что применение программы упражнений HIIT является причиной физических и/или психологических проблем участников. Также будет приостановлено исследование, если обнаружится, что участник инициировал программу физических упражнений параллельно с исследованием.

Определение размера выборки: Для априорного определения размера выборки исследователи использовали G*Power (версия 3.1.9.7). Размер выборки определялся основной целью исследования (влияние вмешательства на ФА, состав тела и здоровье сердечно-сосудистой системы). Основываясь на большой величине эффекта 0,80 (коэффициент f Коэна), выполняя расчет размера выборки для анализа дисперсии повторных измерений с ожидаемой корреляцией 0,50 между измерениями, альфа 0,05 и 85% мощности, общий размер выборки из 60 женщин будет быть нужным.

После того, как исследователи соберут две экспериментальные группы, цель состоит в том, чтобы включить в это исследование 90 женщин.

Будет использоваться программное обеспечение статистического анализа SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences), версия 27.0, IBM Windows.

Что касается процедур характеристики распределения выборки, среднего значения, стандартного отклонения и амплитуды распределения (мин. значение и макс. стоимость) будет определена. Для определения нормальности данных исследователи будут использовать анализ Колмогорова-Смирнова. Параметрическая статистика будет применяться, если данные распределены нормально. Односторонний ANOVA будет использоваться для сравнения трех групп по всем переменным результата. Чтобы определить взаимосвязь между независимыми мерами, исследователи будут использовать двусторонний дисперсионный анализ. При наличии существенных различий между различными группами апостериорный тест Бонферрони определит уровни значимости. В этом исследовании исследователи будут использовать p-значение 0,05.

Рандомизация: чтобы свести к минимуму систематическую ошибку отбора, при распределении лиц в экспериментальную и контрольную группы будет проводиться стратифицированная рандомизация, что позволит сохранить идентичные характеристики в обеих группах. Эта стратификация будет проводиться на основе возраста, пола и этнической принадлежности.

Инструменты: В настоящем исследовании участники будут оцениваться перед вмешательством на 4-й, 8-й и 16-й неделе вмешательства. После этого участники будут оцениваться на 32-й неделе для последующего наблюдения, чтобы проанализировать возможный эффект детренированности. Оценки будут проводиться с помощью следующих инструментов:

1. Социально-демографическая анкета - анкета, составленная для исследования с вопросами о возрасте, поле;
2. Антропометрия и состав тела. Для расчета индекса массы тела будут оцениваться рост и вес. Вес и рост будут измеряться с точностью до 0,1 кг и 0,1 см соответственно (откалиброванные весы и ростомер). Для расчета индекса массы тела вес в килограммах нужно разделить на рост в квадратных метрах. Критерии определения избыточного веса и ожирения предложены Всемирной организацией здравоохранения. Окружность талии регистрируют с помощью неэластичной измерительной ленты, которую располагают горизонтально над верхушкой гребня подвздошной кости. Это измерение следует производить натянутой лентой, не сдавливая кожу и в конце выдоха. Будет оцениваться % жировой массы, костной массы и мышечной массы с помощью биоимпедансного взвешивающего устройства электрической модели Tanita BC601. Перед тестом участникам будет предложено лечь в положение супинации, чтобы обеспечить хорошее кровообращение;
3. Артериальное давление (АД) - АД будет оцениваться с помощью электронного прибора для измерения АД OMRON M2 (13) в соответствии с протоколами проверки;
4. Анкета ФА - Для измерения ФА по анкете будет использоваться Международная анкета физической активности - Длинная версия (IPAQ);
5. Суточная ФА. Объективно измеренная дневная ФА будет оцениваться с помощью акселерометров с использованием модели ActiGraph GT3X+ (Пенсакола, США), трехосного акселерометра, поддерживаемого программным обеспечением ActiLife. Модели ActiGraf широко используются в исследованиях, и, по оценкам, более 50% исследований с использованием акселерометрии используют этот бренд. Участники будут использовать акселерометр в течение семи дней подряд, в течение дня и ночи (ночной сон), за исключением действий, связанных с водой (например, плавание) или контактных действий (например, спортивные единоборства). Устройства будут размещаться в бедре, потому что это кажется более эффективным для классификации интенсивности PA и моделей движения. Акселерометр будет запрограммирован на период в 60 секунд. Каждый день будет учитываться только при записи не менее 600 минут активности, т. е. 10 часов. Будет рассчитано ежедневное время, затрачиваемое на легкую, умеренную и интенсивную деятельность;
6. Интенсивность упражнений. Исследователи будут контролировать интенсивность упражнений с помощью шкалы воспринимаемой нагрузки Борга. Эта шкала использовалась в РКИ с ВИИТ;
7. Кардиореспираторная выносливость (CRF) — для оценки VO2max будет использоваться ступенчатый тест Честера. Этот полевой тест оказался надежным для оценки CRF и использовался в контролируемых испытаниях с популяцией с избыточным весом;
8. Удовольствие. Чтобы измерить удовольствие, исследователи будут использовать португальскую версию Шкалы удовольствия от физической активности (PACES);
9. Качество жизни. Для оценки качества жизни будет использоваться португальская версия опросника SF-36. В этом опроснике оцениваются 8 параметров: физическая функция, физическая работоспособность, физическая боль, общее состояние здоровья, психическое здоровье, эмоциональная работоспособность, социальная функция и жизнеспособность;
10. Пищевое поведение. Пищевое поведение будет оцениваться с помощью португальской версии трехфакторного опросника пищевого поведения - R21 (TFEQ - R21), состоящего из 21 пункта и трех подшкал: когнитивная сдержанность, неконтролируемое питание и эмоциональное питание;
11. Удовлетворенность исследованием. Опросник по шкале удовлетворенности Лайкерта, который должны заполнить участники, направлен на оценку удовлетворенности занятиями физическими упражнениями. Для этой цели будет создана анкета по шкале Лайкерта.

Сроки: в соответствии с упомянутыми критериями включения/исключения участники будут оцениваться как имеющие право на участие в исследовании. В декабре 2021 года участники будут рандомизированы и распределены по трем различным группам (CG, Home HIIT и Class HIIT). Вмешательство начнется в декабре 2021 года и закончится в сентябре 2022 года. Закрытие исследования состоится в сентябре.