Classe HIIT casalinga o tradizionale nelle donne in sovrappeso.

Metodi Disegno dello studio: lo studio sarà uno studio controllato randomizzato a 3 bracci, in cui un numero simile di partecipanti sarà assegnato a tre gruppi: un gruppo di intervento HIIT domiciliare supervisionato (Home-HITT) o un gruppo di intervento HIIT domiciliare in presenza o supervisionato gruppo di intervento HIIT tradizionale (tradizionale-HIIT) e un gruppo di controllo senza esercizio (CG). Lo studio avrà una durata di 32 settimane e sarà condotto in Portogallo. Questo RCT sarà "single-blind".

Questo studio è stato progettato secondo la dichiarazione CONSORT per gli studi clinici. Questo RCT applicherà il "principio dell'intenzione di trattare".

Razionale della dose: i partecipanti al CG manterranno la loro normale attività fisica e dietetica. Tuttavia, dopo l'intervento di 16 settimane, i partecipanti selezionati per il CG avranno la possibilità di ricevere lo stesso programma HIIT di 16 settimane. Entrambi gli interventi consisteranno in un programma di esercizi di 16 settimane con HIIT con una frequenza di 3 giorni/settimana. I partecipanti al gruppo Home-HIIT parteciperanno a sessioni di allenamento HIIT supervisionati da un istruttore specializzato tramite un'applicazione di videoconferenza, mentre i partecipanti al gruppo Traditional-HIIT parteciperanno a sessioni di allenamento HIIT supervisionati di persona dallo stesso istruttore. Ogni sessione di allenamento HIIT avrà un riscaldamento di 10 minuti, seguito da 8/12/16/20 minuti di allenamento HIIT e 5 minuti di defaticamento. L'intervento avrà un tipo di programma HIIT chiamato metodo Tabata una volta che potrà essere eseguito in programmi domiciliari. Il metodo di allenamento Tabata è stato definito come un HIIT con sforzo submassimale eseguito all'80-95% della frequenza cardiaca massima.

Il metodo Tabata utilizza otto serie di 20 secondi di esercizi separati da 10 secondi di riposo, in 2-5 blocchi. Sembra che questo metodo sia impegnativo per gli adulti comuni, quindi avrà quattro fasi di adattamento fisico.

Prima di ogni sessione, tutti i partecipanti ai gruppi di intervento riceveranno un promemoria della lezione tramite un servizio di messaggi brevi (SMS). Dopo ogni sessione, tutti i partecipanti riceveranno anche un SMS con un rinforzo positivo sulla loro partecipazione alla sessione di esercizi. Al fine di compensare eventuali assenze, verranno assegnate lezioni extra. Il periodo di intervento di 16 settimane è stato scelto perché l'evidenza mostra che questo periodo è sufficiente per evidenziare cambiamenti nei livelli di PA. Le linee guida suggeriscono la necessità di accumulare 75 min/settimana di PA ad intensità vigorosa. Nonostante le linee guida, questo protocollo di esercizio sarà caratterizzato dalla progressione sia dell'intensità che del volume dell'esercizio perché gli investigatori gestiranno donne sedentarie e in sovrappeso.

Il presente studio avrà un periodo di follow-up di 16 settimane. Durante questo periodo è necessario verificare l'evoluzione delle variabili di studio.

Selezione e ritiro dei soggetti: i partecipanti a questo studio saranno volontari reclutati attraverso i centri sanitari Portimão, Lagoa e Lagos (Algarve, Portogallo) e attraverso volantini promozionali collocati nei consigli locali della regione. Tutti i partecipanti saranno informati delle procedure dello studio prima di firmare il modulo di consenso informato.

Ritiro del soggetto: gli individui verranno rimossi dallo studio quando si verificheranno le seguenti situazioni: i) indicazione medica; ii) malattia prolungata durante lo studio o infortunio che impedisca di continuare lo studio; iii) mostrare disponibilità a lasciare lo studio. I partecipanti possono essere sostituiti se il ritiro avviene prima dell'inizio dell'intervento.

Interruzione: lo studio dovrebbe essere interrotto se si riscontra che l'applicazione del programma di esercizi HIIT è all'origine dei problemi fisici e/o psicologici dei partecipanti. Ci sarà anche un'interruzione dello studio se si scopre che il partecipante ha avviato un programma di esercizio fisico parallelo allo studio.

Determinazione della dimensione del campione: per determinare a priori la dimensione del campione, i ricercatori hanno utilizzato G*Power (versione 3.1.9.7). La dimensione del campione è stata determinata dall'obiettivo primario dello studio (effetto dell'intervento su PA, composizione corporea e salute cardiovascolare). Sulla base di un'ampia dimensione dell'effetto di 0,80 (f di Cohen), eseguendo un calcolo della dimensione del campione per l'analisi della varianza a misure ripetute con una correlazione attesa di 0,50 tra le misurazioni, alfa di 0,05 e 85% della potenza, una dimensione totale del campione di 60 donne essere necessario.

Una volta che gli investigatori hanno due gruppi sperimentali, l'obiettivo è di avere 90 donne in questo studio.

Verrà utilizzato il software Statistical Analysis SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences), versione 27.0, IBM Windows.

Per quanto riguarda le procedure per la caratterizzazione della distribuzione del campione, la media, la deviazione standard e l'ampiezza della distribuzione (min. valore e max. valore) sarà determinato. Per determinare la normalità dei dati, gli investigatori utilizzeranno l'analisi di Kolmogorov-Smirnov. Le statistiche parametriche verranno applicate se i dati sono distribuiti normalmente. L'ANOVA unidirezionale sarà utilizzata per confrontare i tre gruppi su tutte le variabili di risultato. Per determinare la relazione tra le misure indipendenti, gli investigatori utilizzeranno un'ANOVA a due vie. Se ci sono differenze significative tra i diversi gruppi, il test Bonferroni Post-hoc determinerà i livelli di significatività. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno un valore p di 0,05.

Randomizzazione: al fine di ridurre al minimo i bias di selezione, verrà effettuata una randomizzazione stratificata durante l'assegnazione degli individui ai gruppi sperimentali e di controllo, mantenendo così caratteristiche identiche in entrambi i gruppi. Questa stratificazione sarà effettuata in base all'età, al sesso e all'etnia.

Strumenti: per il presente studio, i partecipanti saranno valutati prima dell'intervento nella 4a, 8a e 16a settimana dell'intervento. Successivamente, i partecipanti saranno valutati nella 32a settimana per il follow-up per analizzare il possibile effetto del detraining. Le valutazioni saranno effettuate attraverso i seguenti strumenti:

1. Questionario sociodemografico - Questionario realizzato per lo studio con domande su età, sesso;
2. Antropometria e composizione corporea - Verranno valutati statura e peso per il calcolo dell'indice di massa corporea. Il peso e la statura saranno misurati rispettivamente con l'approssimazione di 0,1 kg e 0,1 cm (bilancia calibrata e stadiometro). Per il calcolo dell'indice di massa corporea, il peso in chilogrammi sarà diviso per l'altezza in metri quadrati. I criteri per definire il sovrappeso e l'obesità proposti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. La circonferenza della vita verrà registrata utilizzando un metro a nastro non elastico, che viene posizionato orizzontalmente sopra la sommità della cresta iliaca. Questa misurazione dovrebbe essere eseguita con un nastro teso senza comprimere la pelle e alla fine dell'espirazione. Verrà valutata la % di massa grassa, massa ossea e massa muscolare con una pesatrice a bioimpedenza elettrica modello Tanita BC601. Prima del test, ai partecipanti verrà detto di sdraiarsi in posizione di supinazione per garantire una buona circolazione sanguigna;
3. Pressione sanguigna (BP) - La BP sarà valutata utilizzando il dispositivo elettronico BP OMRON M2 (13) secondo i protocolli di validazione;
4. Questionario PA - Per misurare la PA, per questionario verrà utilizzato l'International Physical Activity Questionnaire - Versione lunga (IPAQ);
5. PA giornaliera - La PA giornaliera misurata oggettivamente sarà valutata tramite accelerometri, utilizzando il modello ActiGraph GT3X+ (Pensacola, USA), accelerometro triassiale, supportato dal software ActiLife. I modelli ActiGraf sono stati ampiamente utilizzati nella ricerca e si stima che oltre il 50% della ricerca che utilizza l'accelerometria utilizzi questo marchio. I partecipanti utilizzeranno l'accelerometro per sette giorni consecutivi, durante il giorno e la notte (sonno notturno), ad eccezione delle attività che coinvolgono l'acqua (ad es. Nuoto) o il contatto (ad es. Sport da combattimento). I dispositivi saranno posizionati nell'anca perché sembra essere più efficace nel classificare l'intensità della PA e gli schemi di movimento. L'accelerometro sarà programmato per una durata dell'epoca di 60 secondi. Ogni giorno verrà considerato solo quando si registrano almeno 600 minuti di attività, ovvero 10 ore. Verrà calcolato il tempo giornaliero trascorso in attività di intensità leggera, moderata e vigorosa;
6. Intensità dell'esercizio - Gli investigatori monitoreranno l'intensità dell'esercizio con la scala di Borg dello sforzo percepito. Questa scala è stata utilizzata in RCT con HIIT;
7. Cardiorespiratory Fitness (CRF) - Per valutare il VO2max verrà utilizzato il Chester Step Test. Questo test sul campo si è rivelato attendibile per stimare il CRF ed è stato utilizzato in studi controllati con la popolazione in sovrappeso;
8. Divertimento - Per misurare il divertimento, gli investigatori utilizzeranno la versione portoghese della Physical Activity Enjoyment Scale (PACES);
9. Qualità della vita - Per valutare la qualità della vita verrà utilizzata la versione portoghese del questionario SF-36. Questo questionario valuta 8 dimensioni: funzione fisica, prestazione fisica, dolore fisico, salute generale, salute mentale, prestazione emotiva, funzione sociale e vitalità;
10. Comportamento alimentare - Il comportamento alimentare sarà valutato attraverso la versione portoghese del questionario sull'alimentazione a tre fattori - R21 (TFEQ - R21), composto da 21 elementi e tre sottoscale: contenimento cognitivo, alimentazione incontrollata e alimentazione emotiva;
11. Soddisfazione per lo studio - Un questionario di soddisfazione su scala Likert che i partecipanti dovrebbero compilare, mira a valutare la soddisfazione per le lezioni di ginnastica. A tale scopo verrà creato il questionario su scala Likert.

Tempistica: in base ai criteri di inclusione/esclusione menzionati, i partecipanti saranno valutati per essere idonei a partecipare allo studio. A dicembre 2021, i partecipanti saranno randomizzati e assegnati in tre diversi gruppi (CG, Home HIIT e Class HIIT). L'intervento inizierà a dicembre 2021 e terminerà a settembre 2022. La chiusura dello studio avverrà a settembre.