Hjemmebaseret eller traditionel klasse HIIT hos overvægtige kvinder.

Metoder Forsøgsdesign: Undersøgelsen vil være et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg, hvor et tilsvarende antal deltagere vil blive tildelt tre grupper: en overvåget fjernbaseret hjemmebaseret HIIT-interventionsgruppe (Hjemme-HITT) eller en præsential en superviseret traditionel HIIT-interventionsgruppe (Traditional-HIIT) og en ikke-motionskontrolgruppe (CG). Undersøgelsen vil have en varighed på 32 uger og vil blive udført i Portugal. Denne RCT vil være "single-blind".

Denne undersøgelse er designet i henhold til CONSORT-erklæringen til kliniske forsøg. Denne RCT vil anvende "intention-to-treat-princippet".

Dosisrationale: CG-deltagerne vil opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet og diætaktivitet. Ikke desto mindre, efter den 16-ugers intervention, vil deltagere udvalgt til CG have chancen for at modtage det samme 16-ugers HIIT-program. Begge interventioner vil bestå af et 16-ugers træningsprogram med HIIT med en frekvens på 3 dage/uge. Deltagerne i Home-HIIT-gruppen vil deltage i HIIT-træningssessioner overvåget af en specialiseret instruktør via en videokonferenceapplikation, mens deltagerne i Traditional-HIIT-gruppen vil deltage i HIIT-træningssessioner, der personligt overvåges af den samme instruktør. Hver HIIT træningssession vil have en 10 minutters opvarmning, efterfulgt af en 8/12/16/20 minutters HIIT træning og 5 minutters nedkøling. Interventionen vil have en type HIIT-program kaldet Tabata-metoden, når den kan udføres i hjemmebaserede programmer. Tabata træningsmetode er blevet defineret som en HIIT med submaksimal indsats udført ved 80-95% af maksimal hjertefrekvens.

Tabata-metoden bruger otte sæt af 20 sekunders træningskampe adskilt af 10 sekunders hvile i 2 til 5 blokke. Det ser ud til, at denne metode er krævende for almindelige voksne, så den vil have fire stadier af fysisk tilpasning.

Før hver session vil alle deltagere i interventionsgrupperne modtage en klassepåmindelse via en SMS-tjeneste. Efter hver session vil alle deltagere også modtage en SMS med positiv forstærkning om deres træningspasdeltagelse. For at kompensere for eventuelt fravær vil der blive givet ekstra undervisning. Interventionsperioden på 16 uger blev valgt, fordi dokumentation viser, at denne periode er tilstrækkelig til at bevise ændringer i PA-niveauer. Retningslinjer foreslår behovet for at akkumulere 75 min/uge af kraftig intensitet PA. På trods af retningslinjerne vil denne træningsprotokol være præget af progression i både træningsintensitet og volumen, fordi efterforskerne vil håndtere stillesiddende og overvægtige kvinder.

Nærværende undersøgelse vil have en opfølgningsperiode på 16 uger. I denne periode er det nødvendigt at verificere undersøgelsesvariablernes udvikling.

Udvælgelse og tilbagetrækning af emner: Deltagerne i denne undersøgelse vil være frivillige rekrutteret gennem sundhedscentrene Portimão, Lagoa og Lagos (Algarve, Portugal) og gennem reklamefoldere placeret i regionens lokale råd. Alle deltagere vil blive informeret om procedurerne for undersøgelsen, før de underskriver den informerede samtykkeformular.

Tilbagetrækning af forsøgsperson: Individer vil blive fjernet fra undersøgelsen, når følgende situationer er verificeret: i) medicinsk indikation; ii) langvarig sygdom under undersøgelsen eller skade, der gør det umuligt at fortsætte undersøgelsen; iii) vise villighed til at forlade studiet. Deltagere kan udskiftes, hvis udmeldelsen sker inden interventionen starter.

Afbrydelse: Undersøgelsen bør afbrydes, hvis det viser sig, at anvendelsen af ​​HIIT træningsprogrammet er årsagen til deltagernes fysiske og/eller psykiske problemer. Der vil også være en afbrydelse af undersøgelsen, hvis det konstateres, at deltageren har igangsat et fysisk træningsprogram parallelt med undersøgelsen.

Bestemmelse af prøvestørrelse: For at bestemme på forhånd prøvestørrelsen brugte efterforskerne G*Power (version 3.1.9.7). Prøvestørrelsen blev bestemt af undersøgelsens primære mål (effekt af interventionen på PA, kropssammensætning og kardiovaskulær sundhed). Baseret på en stor effektstørrelse på 0,80 (Cohens f), udførelse af en stikprøvestørrelsesberegning for variansanalyse med gentagne mål med en forventet korrelation på 0,50 mellem målinger, alfa på 0,05 og 85 % af magten, vil en samlet stikprøvestørrelse på 60 kvinder være nødvendig.

Når efterforskerne har to eksperimentelle grupper, er målet at have 90 kvinder i denne undersøgelse.

Statistical Analysis SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences) software, version 27.0, IBM Windows vil blive brugt.

Med hensyn til procedurerne for karakterisering af prøvefordelingen, fordelingens middelværdi, standardafvigelse og amplitude (min. værdi og max. værdi) vil blive bestemt. For at bestemme datanormaliteten vil efterforskerne bruge Kolmogorov-Smirnov-analysen. Parametrisk statistik vil blive anvendt, hvis data er normalfordelt. Envejs ANOVA vil blive brugt til sammenligninger af de tre grupper på alle udfaldets variable. For at bestemme sammenhængen mellem de uafhængige foranstaltninger, vil efterforskerne bruge en tovejs ANOVA. Hvis der er signifikante forskelle mellem de forskellige grupper, vil Bonferroni Post-hoc testen bestemme signifikansniveauer. I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge en p-værdi på 0,05.

Randomisering: For at minimere selektionsbias vil stratificeret randomisering blive gennemført ved allokering af individer til forsøgs- og kontrolgrupperne, således at identiske karakteristika bibeholdes i begge grupper. Denne stratificering vil blive udført baseret på alder, køn og etnicitet.

Instrumenter: For nærværende undersøgelse vil deltagerne blive evalueret før interventionen i den 4., 8. og 16. uge af interventionen. Herefter vil deltagerne blive evalueret i den 32. uge til opfølgning for at analysere den mulige effekt af aftræning. Evalueringer vil blive udført ved hjælp af følgende instrumenter:

1. Sociodemografisk spørgeskema - Spørgeskema lavet til undersøgelsen med spørgsmål om alder, køn;
2. Antropometri og kropssammensætning - Statur og vægt vil blive evalueret for at beregne body mass index. Vægt og statur vil blive målt til nærmeste 0,1 kg og 0,1 cm tilsvarende (kalibreret vejemaskine og stadiometer). Til beregning af kropsmasseindekset divideres vægten i kilogram med højden i kvadratmeter. Kriterierne for at definere overvægt og fedme foreslået af Verdenssundhedsorganisationen. Taljeomkredsen vil blive optaget ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd, som placeres vandret over toppen af ​​hoftekammen. Denne måling skal udføres med et spændt tape uden at komprimere huden og ved slutningen af ​​udåndingen. Det vil blive vurderet % fedtmasse, knoglemasse og muskelmasse med en bioimpedans vejemaskine elektrisk model Tanita BC601. Inden testen vil deltagerne få besked på at lægge sig i supinationsstilling for at sikre en god blodcirkulation;
3. Blodtryk (BP) - BP vil blive vurderet ved hjælp af elektronisk BP-enhed OMRON M2 (13) i henhold til valideringsprotokoller;
4. PA-spørgeskema - Til måling af PA vil det ved spørgeskema blive brugt International Physical Activity Questionnaire - Long Version (IPAQ);
5. Daglig PA - Objektivt målt daglig PA vil blive vurderet gennem accelerometre ved hjælp af Model ActiGraph GT3X+ (Pensacola, USA), triaksialt accelerometer, understøttet af ActiLife-softwaren. ActiGraf-modeller har været meget brugt i forskning, og det anslås, at mere end 50% af forskningen, der bruger accelerometri, bruger dette mærke. Deltagerne vil bruge accelerometeret i syv på hinanden følgende dage, i løbet af dagen og natten (nattesøvn), bortset fra aktivitet, der involverer vand (f.eks. svømning) eller kontakt (f.eks. kampsport). Enhederne vil blive placeret i hoften, fordi det ser ud til at være mere effektivt til at klassificere intensiteten af ​​PA og bevægelsesmønstrene. Accelerometeret vil blive programmeret til 60 sekunders epokelængde. Hver dag vil kun blive taget i betragtning, når der registreres mindst 600 minutters aktivitet, dvs. 10 timer. Den daglige tid brugt i lette, moderate og kraftige aktiviteter vil blive beregnet;
6. Træningsintensitet - Efterforskere vil overvåge træningsintensiteten med den opfattede anstrengelse Borg Scale. Denne skala er blevet brugt i RCT med HIIT;
7. Cardiorespiratory Fitness (CRF) - For at vurdere VO2max vil Chester Step Test blive brugt. Denne felttest viste sig at være pålidelig til at estimere CRF og er blevet brugt i kontrollerede forsøg med den overvægtige population;
8. Nydelse - For at måle nydelsen vil efterforskerne bruge den portugisiske version af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES);
9. Livskvalitet - For at vurdere livskvaliteten vil det blive brugt den portugisiske version af SF-36 spørgeskemaet. Dette spørgeskema evaluerer 8 dimensioner: fysisk funktion, fysisk ydeevne, fysisk smerte, generel sundhed, mental sundhed, følelsesmæssig ydeevne, social funktion og vitalitet;
10. Spiseadfærd - Spiseadfærden vil blive vurderet gennem den portugisiske version af Three-Factor Eating Questionnaire - R21 (TFEQ - R21) spørgeskemaet, bestående af 21 punkter og tre underskalaer: kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning;
11. Tilfredshed med undersøgelsen - Et tilfredshedsspørgeskema i Likert-skala, som deltagerne skal udfylde, har til formål at vurdere tilfredsheden med motionstimerne. Spørgeskemaet i Likert-skalaen vil blive oprettet til dette formål.

Timing: I henhold til de nævnte inklusions-/eksklusionskriterier vil deltagerne blive vurderet til at være berettiget til at deltage i undersøgelsen. I december 2021 vil deltagerne blive randomiseret og fordelt i tre forskellige grupper (CG, Home HIIT og Class HIIT). Indgrebet begynder i december 2021 og slutter i september 2022. Afslutningen af ​​undersøgelsen vil være i september.