Kotiin perustuva tai perinteinen HIIT-luokka ylipainoisille naisille.

Menetelmät Kokeen suunnittelu: Tutkimus on 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa samanlainen määrä osallistujia jaetaan kolmeen ryhmään: valvottuun etäkotiin perustuvaan HIIT-interventioryhmään (Home-HITT) tai esittelyyn ja valvottuun ryhmään. perinteinen HIIT-interventioryhmä (Perinteinen-HIIT) ja ei-liikuntakontrolliryhmä (CG). Tutkimus kestää 32 viikkoa ja se suoritetaan Portugalissa. Tämä RCT on "yksisokea".

Tämä tutkimus on suunniteltu CONSORTin kliinisiä tutkimuksia koskevan lausunnon mukaisesti. Tässä RCT:ssä sovelletaan "hoitoaikomusperiaatetta".

Annoksen perustelut: CG-osallistujat jatkavat tavanomaista fyysistä toimintaansa ja ruokavaliotaan. Siitä huolimatta, 16 viikon intervention jälkeen CG:hen valituilla osallistujilla on mahdollisuus saada sama 16 viikon HIIT-ohjelma. Molemmat interventiot koostuvat 16 viikon harjoitusohjelmasta HIIT-harjoitustiheydellä 3 päivää/viikko. Koti-HIIT-ryhmän osallistujat osallistuvat HIIT-treeneihin erikoistuneen ohjaajan ohjaamissa videoneuvottelusovelluksen kautta, kun taas Traditional-HIIT-ryhmän osallistujat osallistuvat HIIT-treeneihin, joita ohjaa sama ohjaaja henkilökohtaisesti. Jokaisessa HIIT-harjoituksessa on 10 minuutin lämmittely, jota seuraa 8/12/16/20 minuuttia HIIT-harjoitusta ja 5 minuutin jäähdytys. Interventiossa on eräänlainen HIIT-ohjelma, jota kutsutaan Tabata-menetelmäksi, kun se voidaan suorittaa kotipohjaisissa ohjelmissa. Tabata-harjoittelumenetelmä on määritelty HIIT-harjoitteluksi, jossa submaksimaalinen rasitus suoritetaan 80-95 % maksimisykkeestä.

Tabata-menetelmässä käytetään kahdeksaa 20 sekunnin harjoitussarjaa, joita erottaa 10 sekunnin lepo, 2–5 lohkossa. Vaikuttaa siltä, ​​että tämä menetelmä on vaativa tavallisille aikuisille, joten siinä on neljä fyysistä sopeutumisvaihetta.

Ennen jokaista istuntoa kaikki interventioryhmien osallistujat saavat luokkamuistutuksen lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta. Jokaisen harjoituksen jälkeen kaikki osallistujat saavat myös tekstiviestin, jossa vahvistetaan heidän osallistumistaan ​​harjoituksiin. Mahdollisten poissaolojen korvaamiseksi järjestetään lisätunteja. 16 viikon interventiojakso valittiin, koska todisteet osoittavat, että tämä ajanjakso on riittävä osoittamaan PA-tasojen muutokset. Ohjeet ehdottavat tarvetta kerätä 75 min/viikko voimakasta intensiivistä PA:ta. Ohjeista huolimatta tälle harjoitusprotokollalle on ominaista sekä harjoituksen intensiteetin että volyymin eteneminen, koska tutkijat käsittelevät istuvia ja ylipainoisia naisia.

Tämän tutkimuksen seurantajakso on 16 viikkoa. Tänä aikana on tarpeen varmistaa tutkimusmuuttujien kehitys.

Aiheiden valinta ja poistaminen: Tähän tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset, jotka on rekrytoitu terveyskeskusten Portimãon, Lagoan ja Lagosin (Algarve, Portugali) kautta sekä alueen paikallisneuvostoihin sijoitettujen mainoslehtisten kautta. Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen menettelyistä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.

Koehenkilön peruuttaminen: Yksilöt poistetaan tutkimuksesta, kun seuraavat tilanteet on varmistettu: i) lääketieteellinen käyttöaihe; ii) pitkittynyt sairaus tutkimuksen aikana tai vamma, joka ei kykene jatkamaan tutkimusta; iii) osoittaa halukkuutta lopettaa opiskelu. Osallistujat voidaan korvata, jos vetäytyminen tapahtuu ennen toimenpiteen alkamista.

Keskeyttäminen: Tutkimus tulee keskeyttää, jos havaitaan, että HIIT-harjoitusohjelman soveltaminen on osallistujien fyysisten ja/tai psyykkisten ongelmien taustalla. Tutkimus keskeytyy myös, jos todetaan, että osallistuja on aloittanut tutkimuksen rinnalla harjoitusohjelman.

Näytteen koon määritys: Näytteen koon etukäteen määrittämiseksi tutkijat käyttivät G*Poweria (versio 3.1.9.7). Otoskoko määritettiin tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen (intervention vaikutus PA:hen, kehon koostumukseen ja sydän- ja verisuoniterveyteen) mukaan. Perustuu suureen vaikutuskokoon 0,80 (Cohenin f) ja suorittamalla otoskoon laskelma toistuvien mittausten varianssianalyysille odotetulla korrelaatiolla 0,50 mittausten välillä, alfa 0,05 ja 85 % tehosta, kokonaisotoskoko on 60 naista. olla tarpeen.

Kun tutkijoilla on kaksi koeryhmää, tavoitteena on saada tähän tutkimukseen 90 naista.

Tilastollinen analyysi Käytössä on SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences) -ohjelmisto, versio 27.0, IBM Windows.

Mitä tulee näytteen jakauman karakterisointimenettelyihin, jakauman keskiarvo, keskihajonta ja amplitudi (min. arvo ja max. arvo) määritetään. Tietojen normaaliuden määrittämiseksi tutkijat käyttävät Kolmogorov-Smirnov-analyysiä. Parametrisia tilastoja käytetään, jos tiedot jakautuvat normaalisti. Yksisuuntaista ANOVAa käytetään kolmen ryhmän vertailuun kaikkien tulosmuuttujien osalta. Riippumattomien mittareiden välisen suhteen määrittämiseksi tutkijat käyttävät kaksisuuntaista ANOVAa. Jos eri ryhmien välillä on merkittäviä eroja, Bonferroni Post-hoc -testi määrittää merkitsevyystasot. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät p-arvoa 0,05.

Satunnaistaminen: Valintaharhan minimoimiseksi tehdään ositettu satunnaistaminen, kun yksilöitä kohdennetaan koe- ja kontrolliryhmiin, jolloin molemmissa ryhmissä säilytetään identtiset ominaisuudet. Tämä kerrostus tehdään iän, sukupuolen ja etnisen alkuperän perusteella.

Instrumentit: Tässä tutkimuksessa osallistujat arvioidaan ennen interventiota interventioviikon 4, 8 ja 16 aikana. Sen jälkeen osallistujat arvioidaan 32. viikolla seurantaa varten, jotta voidaan analysoida harjoituksen vähentämisen mahdollista vaikutusta. Arvioinnit suoritetaan seuraavilla välineillä:

1. Sosiodemografinen kyselylomake - Tutkimusta varten tehty kyselylomake iästä, sukupuolesta;
2. Antropometria ja kehon koostumus - Kehon massaindeksin laskemiseksi arvioidaan pituutta ja painoa. Paino ja kasvu mitataan 0,1 kg:n ja 0,1 cm:n tarkkuudella (kalibroitu punnituskone ja stadionimittari). Painoindeksin laskennassa paino kilogrammoina jaetaan pituudella neliömetrinä. Maailman terveysjärjestön ehdottamat kriteerit ylipainon ja liikalihavuuden määrittämiseksi. Vyötärön ympärysmitta mitataan ei-elastisella mittanauhalla, joka asetetaan vaakasuoraan suoliluun harjanteen yläpuolelle. Tämä mittaus tulee tehdä kireällä teipillä puristamatta ihoa ja uloshengityksen lopussa. Se mitataan % rasvamassasta, luumassasta ja lihasmassasta bioimpedanssivaa'an sähköisellä mallilla Tanita BC601. Ennen testiä osallistujia kehotetaan makaamaan makuuasennossa hyvän verenkierron varmistamiseksi.
3. Verenpaine (BP) - Verenpaine arvioidaan elektronisella verenpainemittarilla OMRON M2 (13) validointiprotokollien mukaisesti;
4. PA-kysely - PA-mittaukseen kyselylomakkeella käytetään kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta - pitkä versio (IPAQ);
5. Päivittäinen PA - Objektiivisesti mitattu päivittäinen PA arvioidaan kiihtyvyysantureiden avulla käyttämällä ActiGraph GT3X+ -mallia (Pensacola, USA), kolmiakselista kiihtyvyysmittaria, jota tukee ActiLife-ohjelmisto. ActiGraf-malleja on käytetty laajasti tutkimuksessa ja on arvioitu, että yli 50 % akselerometriaa käyttävästä tutkimuksesta käyttää tätä merkkiä. Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria seitsemänä peräkkäisenä päivänä päivällä ja yöllä (yöunet), paitsi veteen (esim. uimiseen) tai kontaktiin (esim. kamppailulajeihin) liittyvässä toiminnassa. Laitteet sijoitetaan lantioon, koska se näyttää olevan tehokkaampi PA:n voimakkuuden ja liikekuvioiden luokittelussa. Kiihtyvyysanturi ohjelmoidaan 60 sekunnin aikajakson pituudeksi. Jokainen päivä huomioidaan vain, kun tallennetaan vähintään 600 minuuttia aktiivisuutta, eli 10 tuntia. Lasketaan päivittäinen aika, joka kuluu kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan;
6. Harjoituksen intensiteetti – Tutkijat seuraavat harjoituksen intensiteettiä koetun rasituksen Borg-asteikolla. Tätä asteikkoa on käytetty RCT:ssä HIIT:n kanssa;
7. Cardiorespiratory Fitness (CRF) - VO2max-arvon arvioimiseksi käytetään Chester Step Test -testiä. Tämä kenttätesti osoittautui luotettaviksi CRF:n arvioinnissa, ja sitä on käytetty kontrolloiduissa kokeissa ylipainoisilla;
8. Nautinto – Nautinnon mittaamiseksi tutkijat käyttävät portugalinkielistä versiota Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikosta.
9. Elämänlaatu - Elämänlaadun arvioimiseen käytetään SF-36-kyselyn portugalilaista versiota. Tässä kyselyssä arvioidaan 8 ulottuvuutta: fyysinen toiminta, fyysinen suorituskyky, fyysinen kipu, yleinen terveys, mielenterveys, emotionaalinen suorituskyky, sosiaalinen toiminta ja elinvoimaisuus;
10. Syömiskäyttäytyminen - Syömiskäyttäytymistä arvioidaan kolmen tekijän syömiskyselyn portugalinkielisellä versiolla - R21 (TFEQ - R21), joka koostuu 21 kohdasta ja kolmesta ala-asteikosta: kognitiivinen rajoitus, hallitsematon syöminen ja emotionaalinen syöminen;
11. Tyytyväisyys tutkimukseen - Tyytyväisyys-Likert-asteikkokysely, joka osallistujien tulee täyttää, pyrkii arvioimaan tyytyväisyyttä harjoituksiin. Tätä tarkoitusta varten luodaan Likert-asteikon kyselylomake.

Ajoitus: Mainittujen osallistumis-/poissulkemiskriteerien mukaan osallistujat arvioidaan kelpoisiksi osallistua tutkimukseen. Joulukuussa 2021 osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan kolmeen eri ryhmään (CG, Home HIIT ja Class HIIT). Interventio alkaa joulukuussa 2021 ja päättyy syyskuussa 2022. Tutkimus päättyy syyskuussa.