太りすぎの女性のホーム ベースまたは伝統的なクラスの HIIT。

方法 試験デザイン: 試験は 3 群の無作為化対照試験であり、同数の参加者が 3 つのグループに割り当てられます: 監視されたリモートの自宅ベースの HIIT 介入グループ (Home-HITT)、または提示された監視されたグループ従来の HIIT 介入グループ (Traditional-HIIT)、および非運動対照グループ (CG)。 調査期間は 32 週間で、ポルトガルで実施されます。 この RCT は「シングルブラインド」になります。

この研究は、臨床試験の CONSORT ステートメントに従って設計されています。 この RCT は、「治療目的の原則」を適用します。

用量の根拠: CG 参加者は、通常の身体活動と食事活動を維持します。 それにもかかわらず、16 週間の介入の後、CG に選ばれた参加者は、同じ 16 週間の HIIT プログラムを受ける機会があります。 両方の介入は、HIIT を含む 16 週間の運動プログラムで構成され、週 3 日の頻度で行われます。 ホーム HIIT グループの参加者は、ビデオ会議アプリケーションを介して専門のインストラクターが監督する HIIT ワークアウト セッションに参加し、トラディショナル HIIT グループの参加者は、同じインストラクターが直接監督する HIIT ワークアウト セッションに参加します。 すべての HIIT ワークアウト セッションには、10 分間のウォームアップがあり、その後に 8/12/16/20 分間の HIIT トレーニングと 5 分間のクールダウンが続きます。 介入には、ホームベースのプログラムで実行できるようになると、タバタメソッドと呼ばれるタイプのHIITプログラムが含まれます. タバタ式トレーニング方法は、最大心拍数の 80 ～ 95% で実行される最大下の努力による HIIT として定義されています。

タバタ方式では、20 秒のエクササイズを 10 秒の休憩で 8 セット、2 ～ 5 ブロックで行います。 この方法は普通の大人には厳しいようですので、4段階の身体的適応があります。

各セッションの前に、介入グループのすべての参加者は、ショート メッセージ サービス (SMS) を通じてクラスのリマインダーを受け取ります。 各セッションの後、すべての参加者は、エクササイズ セッションへの参加について肯定的な補強を含む SMS も受け取ります。 欠席の可能性を補うために、追加のクラスが提供されます。 16 週間の介入期間が選択されたのは、この期間が PA レベルの変化を証明するのに十分であることを証拠が示しているためです。 ガイドラインでは、激しい強度の PA を 1 週間に 75 分蓄積する必要があることが示唆されています。 ガイドラインにもかかわらず、この運動プロトコルは、研究者が座りがちで太りすぎの女性を扱うため、運動強度と運動量の両方の進行によって特徴付けられます.

本研究では、16 週間の追跡調査期間があります。 この期間中、研究変数の進化を検証する必要があります。

被験者の選択と撤回：この研究の参加者は、ヘルスセンターPortimão、Lagoa、Lagos（アルガルヴェ、ポルトガル）を通じて、および地域の地方議会に置かれた宣伝用チラシを通じて募集されたボランティアです。 すべての参加者は、インフォームド コンセント フォームに署名する前に、研究の手順について通知されます。

被験者の離脱: 以下の状況が確認された場合、被験者は研究から除外されます。 ii) 研究中の長期にわたる病気、または研究を続けることができない怪我; iii) 試験をやめる意思を示す。 介入が開始される前に撤退が発生した場合、参加者は置き換えられる可能性があります。

中断: HIIT 運動プログラムの適用が参加者の身体的および/または心理的問題の原因であることが判明した場合、研究を中断する必要があります。 参加者が研究と並行して身体運動プログラムを開始したことが判明した場合、研究も中断されます。

サンプル サイズの決定: サンプル サイズをアプリオリに決定するために、研究者は G*Power (バージョン 3.1.9.7) を使用しました。 サンプルサイズは、研究の主な目的（PA、体組成、心血管の健康に対する介入の効果）によって決定されました。 0.80 の大きな効果サイズ (Cohen の f) に基づいて、測定間の期待相関 0.50、アルファ 0.05 および検出力 85% で反復測定分散分析のサンプル サイズ計算を実行すると、合計サンプル サイズ 60 人の女性が得られます。必要とされる。

研究者が 2 つの実験グループを作成したら、この研究に 90 人の女性を参加させることを目標とします。

統計分析 SPSS (SocialSciences 用の StatisticalPackage) ソフトウェア、バージョン 27.0、IBM Windows を使用します。

サンプル分布の特徴付けの手順に関して、分布の平均、標準偏差、および振幅 (最小 値と最大。 値）が決定されます。 データの正規性を判断するために、研究者はコルモゴロフ-スミルノフ分析を使用します。 データが正規分布している場合、パラメトリック統計が適用されます。 一元配置分散分析は、すべての結果の変数に関する 3 つのグループの比較に使用されます。 独立した測定値間の関係を決定するために、研究者は双方向 ANOVA を使用します。 異なるグループ間に有意差がある場合は、ボンフェローニ事後検定によって有意水準が決定されます。 この研究では、研究者は 0.05 の p 値を使用します。

無作為化: 選択バイアスを最小限に抑えるために、個人を実験群と対照群に割り当てる際に層別無作為化を実施し、両方の群で同一の特徴を維持します。この層別化は、年齢、性別、民族に基づいて実施されます。

手段：現在の研究では、参加者は介入の4週目、8週目、16週目に介入前に評価されます。 その後、参加者はフォローアップのために32週目に評価され、脱トレーニングの影響の可能性を分析します。 評価は、次の手段を通じて実行されます。

1. 社会人口学的アンケート - 年齢、性別に関する質問を含む調査のために作成されたアンケート。
2. 人体測定と体組成 - 身長と体重を評価して、体格指数を計算します。 体重と身長は、それに応じて 0.1kg 単位と 0.1cm 単位で測定されます (校正済みの体重計とスタディオメーター)。 体格指数の計算では、キログラム単位の体重を平方メートル単位の身長で割ります。 世界保健機関によって提案された超過体重と肥満を定義するための基準。 胴囲は、腸骨稜の上部に水平に配置された非伸縮性の測定テープを使用して記録されます。 この測定は、皮膚を圧迫することなく、呼気の終わりに緊張したテープで実行する必要があります。 体脂肪率、骨量、筋肉量を生体インピーダンス体重計電動モデルタニタBC601で評価します。 テストの前に、参加者は良好な血液循環を確保するために回外の位置に横になるように言われます。
3. 血圧 (BP) - BP は、検証プロトコルに従って、電子 BP デバイス OMRON M2 (13) を使用して評価されます。
4. PA アンケート - PA を測定するために、アンケートによって国際身体活動アンケート - ロング バージョン (IPAQ) が使用されます。
5. 毎日の PA - 客観的に測定された毎日の PA は、ActiLife ソフトウェアでサポートされているモデル ActiGraph GT3X+ (ペンサコラ、米国)、3 軸加速度計を使用して、加速度計によって評価されます。 ActiGraf モデルは研究で広く使用されており、加速度計を使用した研究の 50% 以上がこのブランドを使用していると推定されています。 参加者は、水 (水泳など) または接触 (格闘技など) を伴う活動を除いて、昼と夜 (夜の睡眠) に 7 日間連続して加速度計を使用します。 PA の強度と運動パターンを分類するのにより効果的であると思われるため、デバイスは股関節に配置されます。 加速度計は 60 秒のエポック長にプログラムされます。 毎日は、少なくとも 600 分、つまり 10 時間の活動を記録した場合にのみ考慮されます。 軽度、中程度、および激しい強度の活動に費やされる毎日の時間が計算されます。
6. 運動強度 - 研究者は、知覚された運動のボルグ スケールで運動強度を監視します。 この尺度は、HIIT を伴う RCT で使用されています。
7. 心肺フィットネス (CRF) - VO2max を評価するために、チェスター ステップ テストが使用されます。 このフィールド テストは、CRF を推定する信頼性があることが証明されており、太りすぎの集団を対象とした対照試験で使用されています。
8. 楽しさ - 楽しさを測定するために、調査員はポルトガル語版の身体活動の楽しさ尺度 (PACES) を使用します。
9. 生活の質 - 生活の質を評価するために、ポルトガル語版の SF-36 アンケートが使用されます。 このアンケートは、身体機能、身体能力、身体的苦痛、一般的な健康、精神的健康、感情的能力、社会的機能および活力の 8 つの側面を評価します。
10. 摂食行動 - 食行動は、ポルトガル語版の三要素摂食アンケート - R21 (TFEQ - R21) アンケートを通じて評価されます。このアンケートは、21 項目と 3 つのサブスケールで構成されています。
11. 研究への満足度 - 参加者が記入する満足度リッカート スケール アンケートは、運動クラスへの満足度を評価することを目的としています。 この目的のために、リッカート尺度アンケートが作成されます。

タイミング：記載されている包含​​/除外基準に従って、参加者は研究に参加する資格があると評価されます。 2021 年 12 月に、参加者はランダム化され、3 つの異なるグループ (CG、ホーム HIIT、クラス HIIT) に割り当てられます。 介入は 2021 年 12 月に開始され、2022 年 9 月に終了します。 調査の締め切りは 9 月です。