Home Based of Traditional Class HIIT bij vrouwen met overgewicht.

Methoden Proefopzet: De studie zal een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, waarin een vergelijkbaar aantal deelnemers zal worden toegewezen aan drie groepen: een begeleide remote home-based HIIT-interventiegroep (Home-HITT), of een traditionele HIIT-interventiegroep (Traditional-HIIT) en een niet-inspanningscontrolegroep (CG). Het onderzoek duurt 32 weken en wordt uitgevoerd in Portugal. Deze RCT zal "enkelblind" zijn.

Deze studie is ontworpen volgens de CONSORT-verklaring voor klinische onderzoeken. In deze RCT wordt het "intention-to-treat"-principe toegepast.

Dosisredenering: De CG-deelnemers zullen hun gebruikelijke fysieke en dieetactiviteit behouden. Desalniettemin zullen deelnemers die geselecteerd zijn voor de CG na de interventie van 16 weken de kans krijgen om hetzelfde HIIT-programma van 16 weken te volgen. Beide interventies zullen bestaan ​​uit een beweegprogramma van 16 weken met HIIT met een frequentie van 3 dagen/week. De Home-HIIT-groepsdeelnemers zullen HIIT-trainingssessies bijwonen onder toezicht van een gespecialiseerde instructeur via een videoconferentietoepassing, terwijl de Traditional-HIIT-groepsdeelnemers HIIT-trainingssessies zullen bijwonen onder persoonlijk toezicht van dezelfde instructeur. Elke HIIT-trainingssessie heeft een warming-up van 10 minuten, gevolgd door een HIIT-training van 8/12/16/20 minuten en een cooling-down van 5 minuten. De interventie zal een type HIIT-programma hebben, de Tabata-methode genaamd, zodra het kan worden uitgevoerd in thuisgebaseerde programma's. De Tabata-trainingsmethode is gedefinieerd als een HIIT met submaximale inspanning uitgevoerd bij 80-95% van de maximale hartslag.

De Tabata-methode gebruikt acht sets van 20 seconden oefenperiodes gescheiden door 10 seconden rust, in 2 tot 5 blokken. Het lijkt erop dat deze methode veeleisend is voor gewone volwassenen, dus er zijn vier stadia van fysieke aanpassing.

Voorafgaand aan elke sessie ontvangen alle deelnemers aan de interventiegroepen een lesherinnering via een korte berichtenservice (sms). Na elke sessie ontvangen alle deelnemers ook een sms met positieve bevestiging over hun deelname aan de oefensessie. Om eventuele afwezigheden op te vangen, worden er extra lessen gegeven. Er is gekozen voor de interventieperiode van 16 weken omdat er bewijs is dat deze periode voldoende is om veranderingen in PA-niveaus aan te tonen. Richtlijnen suggereren de noodzaak om 75 min/week PA met hoge intensiteit te verzamelen. Ondanks de richtlijnen zal dit oefenprotocol worden gekenmerkt door progressie in zowel trainingsintensiteit als volume, omdat de onderzoekers sedentaire vrouwen en vrouwen met overgewicht zullen behandelen.

De huidige studie heeft een follow-up periode van 16 weken. Gedurende deze periode is het noodzakelijk om de evolutie van de studievariabelen te verifiëren.

Selectie en terugtrekking van proefpersonen: Deelnemers aan dit onderzoek zullen vrijwilligers zijn die worden geworven via gezondheidscentra Portimão, Lagoa en Lagos (Algarve, Portugal) en via promotiefolders die in de lokale raden van de regio worden geplaatst. Alle deelnemers worden op de hoogte gebracht van de procedures van het onderzoek voordat ze het toestemmingsformulier ondertekenen.

Terugtrekking van proefpersonen: Individuen worden uit het onderzoek verwijderd wanneer de volgende situaties zijn geverifieerd: i) medische indicatie; ii) langdurige ziekte tijdens het onderzoek of letsel waardoor het onderzoek niet kan worden voortgezet; iii) bereidheid tonen om de studie te verlaten. Deelnemers kunnen worden vervangen als de terugtrekking plaatsvindt voordat de interventie begint.

Beëindiging: De studie dient te worden onderbroken als blijkt dat de toepassing van het HIIT-oefenprogramma aan de basis ligt van de lichamelijke en/of psychische problemen van de deelnemer. Ook vindt er een onderbreking van het onderzoek plaats als blijkt dat de deelnemer parallel aan het onderzoek een beweegprogramma is gestart.

Bepaling van de steekproefomvang: Om a priori de steekproefomvang te bepalen, gebruikten de onderzoekers G*Power (versie 3.1.9.7). De steekproefomvang werd bepaald door het primaire doel van de studie (effect van de interventie op PA, lichaamssamenstelling en cardiovasculaire gezondheid). Op basis van een grote effectgrootte van 0,80 (Cohen's f), het uitvoeren van een steekproefomvangberekening voor variantieanalyse met herhaalde metingen met een te verwachten correlatie van 0,50 tussen metingen, alfa van 0,05 en 85% van het vermogen, zal een totale steekproefomvang van 60 vrouwen nodig zijn.

Zodra de onderzoekers twee experimentele groepen hebben, is het doel om 90 vrouwen in deze studie te hebben.

Statistische Analyse SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences) software, versie 27.0, IBM Windows wordt gebruikt.

Met betrekking tot de procedures voor karakterisering van de steekproefverdeling, zijn het gemiddelde, de standaarddeviatie en de amplitude van de verdeling (min. waarde en max. waarde) wordt bepaald. Om de normaliteit van de gegevens te bepalen, zullen de onderzoekers de Kolmogorov-Smirnov-analyse gebruiken. Parametrische statistiek wordt toegepast als gegevens normaal verdeeld zijn. One-way ANOVA zal worden gebruikt voor vergelijkingen van de drie groepen op alle uitkomstvariabelen. Om de relatie tussen de onafhankelijke metingen te bepalen, zullen de onderzoekers een tweeweg-ANOVA gebruiken. Als er significante verschillen zijn tussen de verschillende groepen, zal de Bonferroni Post-hoc-test significantieniveaus bepalen. In dit onderzoek zullen de onderzoekers een p-waarde van 0,05 gebruiken.

Randomisatie: om selectiebias te minimaliseren, zal gestratificeerde randomisatie worden uitgevoerd bij het toewijzen van individuen aan de experimentele en controlegroepen, waardoor identieke kenmerken in beide groepen behouden blijven. Deze stratificatie zal worden uitgevoerd op basis van leeftijd, geslacht en etniciteit.

Instrumenten: Voor de huidige studie zullen deelnemers worden geëvalueerd vóór de interventie in de 4e, 8e en 16e week van de interventie. Daarna worden de deelnemers in de 32e week geëvalueerd voor follow-up om het mogelijke effect van detraining te analyseren. Assessments zullen worden uitgevoerd door middel van de volgende instrumenten:

1. Sociodemografische vragenlijst - Vragenlijst gemaakt voor het onderzoek met vragen over leeftijd, geslacht;
2. Antropometrie en lichaamssamenstelling - Statuur en gewicht worden geëvalueerd om de body mass index te berekenen. Gewicht en lengte worden gemeten tot op 0,1 kg en 0,1 cm nauwkeurig (gekalibreerde weegmachine en stadiometer). Voor de berekening van de body mass index wordt het gewicht in kilo's gedeeld door de lengte in vierkante meters. De criteria voor het definiëren van overgewicht en obesitas voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie. De middelomtrek wordt gemeten met een niet-elastisch meetlint dat horizontaal boven de bovenkant van de crista iliaca wordt geplaatst. Deze meting moet worden uitgevoerd met een gespannen tape zonder de huid samen te drukken en aan het einde van de uitademing. Het wordt beoordeeld in % vetmassa, botmassa en spiermassa met een bio-impedantieweegmachine elektrisch model Tanita BC601. Voorafgaand aan de test krijgen de deelnemers te horen dat ze in supinatie moeten gaan liggen om een ​​goede bloedcirculatie te garanderen;
3. Bloeddruk (BP) - De BP wordt beoordeeld met behulp van het elektronische BP-apparaat OMRON M2 (13) volgens validatieprotocollen;
4. PA-vragenlijst - Voor het meten van PA wordt per vragenlijst gebruik gemaakt van de International Physical Activity Questionnaire - Lange versie (IPAQ);
5. Dagelijkse PA - Objectief gemeten dagelijkse PA zal worden beoordeeld door middel van versnellingsmeters, met behulp van de Model ActiGraph GT3X+ (Pensacola, VS), triaxiale versnellingsmeter, ondersteund door de ActiLife-software. ActiGraf-modellen worden veel gebruikt in onderzoek en naar schatting gebruikt meer dan 50% van het onderzoek met behulp van accelerometrie dit merk. Deelnemers gebruiken de versnellingsmeter gedurende zeven opeenvolgende dagen, overdag en 's nachts (nachtslaap), behalve bij activiteiten met water (bijvoorbeeld zwemmen) of contact (bijvoorbeeld vechtsporten). De apparaten worden in de heup geplaatst omdat dit effectiever lijkt in het classificeren van de intensiteit van PA en de bewegingspatronen. De versnellingsmeter wordt geprogrammeerd voor een tijdvak van 60 seconden. Elke dag wordt alleen in aanmerking genomen bij registratie van ten minste 600 minuten activiteit, d.w.z. 10 uur. De dagelijkse tijd besteed aan activiteiten met lichte, matige en zware intensiteit wordt berekend;
6. Trainingsintensiteit - Onderzoekers zullen de trainingsintensiteit volgen met de waargenomen inspanning Borg-schaal. Deze schaal is gebruikt in RCT met HIIT;
7. Cardiorespiratoire fitheid (CRF) - Om VO2max te beoordelen, wordt de Chester Step Test gebruikt. Deze veldtest bleek betrouwbaar te zijn om CRF te schatten en is gebruikt in gecontroleerde onderzoeken met mensen met overgewicht;
8. Plezier - Om het plezier te meten, gebruiken de onderzoekers de Portugese versie van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES);
9. Kwaliteit van leven - Om de kwaliteit van leven te beoordelen, wordt de Portugese versie van de SF-36-vragenlijst gebruikt. Deze vragenlijst evalueert 8 dimensies: fysiek functioneren, fysieke prestaties, fysieke pijn, algemene gezondheid, mentale gezondheid, emotionele prestaties, sociaal functioneren en vitaliteit;
10. Eetgedrag - Het eetgedrag wordt beoordeeld door middel van de Portugese versie van de Three-Factor Eating Questionnaire - R21 (TFEQ - R21) vragenlijst, bestaande uit 21 items en drie subschalen: cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd eten en emotioneel eten;
11. Tevredenheid over het onderzoek - Een tevredenheidsvragenlijst op Likert-schaal die de deelnemers moeten invullen, heeft tot doel de tevredenheid over de oefenlessen te peilen. Hiervoor wordt de Likert-schaal vragenlijst gemaakt.

Timing: volgens de vermelde inclusie-/uitsluitingscriteria zullen de deelnemers worden beoordeeld om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek. In december 2021 worden de deelnemers gerandomiseerd en toegewezen aan drie verschillende groepen (CG, Home HIIT en Class HIIT). De interventie start in december 2021 en eindigt in september 2022. De afronding van het onderzoek zal in september zijn.