Domácí nebo tradiční HIIT u žen s nadváhou.

Metody Návrh studie: Studie bude tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie, ve které bude podobný počet účastníků rozdělen do tří skupin: supervidovaná vzdálená domácí intervenční skupina HIIT (Home-HITT) nebo přítomná supervidovaná tradiční intervenční skupina HIIT (tradiční-HIIT) a kontrolní skupina bez cvičení (CG). Studie bude trvat 32 týdnů a bude probíhat v Portugalsku. Tato RCT bude „jednoslepá“.

Tato studie byla navržena podle prohlášení CONSORT pro klinické studie. Tato RCT bude uplatňovat „princip záměru léčby“.

Zdůvodnění dávkování: Účastníci CG budou udržovat svou obvyklou fyzickou a dietní aktivitu. Nicméně po 16týdenní intervenci budou mít účastníci vybraní do CG šanci získat stejný 16týdenní HIIT program. Obě intervence budou sestávat z 16týdenního cvičebního programu s HIIT s frekvencí 3 dny/týden. Účastníci skupiny Home-HIIT se zúčastní cvičení HIIT pod dohledem specializovaného instruktora prostřednictvím aplikace pro videokonference, zatímco účastníci skupiny Traditional-HIIT se zúčastní cvičení HIIT pod osobním dohledem stejného instruktora. Každé cvičení HIIT bude mít 10minutové zahřátí, po kterém bude následovat 8/12/16/20 minut HIIT tréninku a 5 minut ochlazení. Intervence bude mít typ programu HIIT nazývaného metoda Tabata, jakmile bude možné ji provádět v domácích programech. Tréninková metoda Tabata byla definována jako HIIT se submaximálním úsilím prováděným při 80-95 % maximální tepové frekvence.

Metoda Tabata využívá osm sérií po 20 sekundách cvičení oddělených 10 sekundami odpočinku ve 2 až 5 blocích. Zdá se, že tato metoda je náročná pro běžné dospělé, takže bude mít čtyři fáze fyzické adaptace.

Před každým sezením obdrží všichni účastníci intervenčních skupin připomenutí třídy prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS). Po každém sezení obdrží všichni účastníci také SMS s pozitivním potvrzením o jejich účasti na cvičení. Za účelem kompenzace případných absencí budou poskytnuty hodiny navíc. Intervenční období 16 týdnů bylo zvoleno, protože důkazy ukazují, že toto období je dostatečné k prokázání změn v hladinách PA. Pokyny naznačují, že je třeba akumulovat 75 minut/týden intenzivní PA. Navzdory těmto pokynům bude tento cvičební protokol charakterizován progresí jak v intenzitě cvičení, tak v objemu, protože výzkumníci budou řešit sedavé ženy a ženy s nadváhou.

Tato studie bude mít sledovací období 16 týdnů. Během tohoto období je nutné ověřit vývoj studijních proměnných.

Výběr a stažení subjektů: Účastníky této studie budou dobrovolníci získaní prostřednictvím zdravotních středisek Portimão, Lagoa a Lagos (Algarve, Portugalsko) a prostřednictvím propagačních letáků umístěných v místních zastupitelstvech regionu. Všichni účastníci budou informováni o postupech studie před podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Stažení subjektu: Jednotlivci budou vyřazeni ze studie, když budou ověřeny následující situace: i) zdravotní indikace; ii) prodloužené onemocnění během studie nebo zranění neschopné pokračovat ve studii; iii) prokázat ochotu opustit studii. Účastníci mohou být nahrazeni, pokud k vystoupení dojde před zahájením intervence.

Přerušení: Studie by měla být přerušena, pokud se zjistí, že aplikace cvičebního programu HIIT je příčinou fyzických a/nebo psychických problémů účastníků. Studie bude také přerušena, pokud se zjistí, že účastník zahájil souběžně se studií program fyzického cvičení.

Určení velikosti vzorku: Ke stanovení a priori velikosti vzorku použili výzkumníci G*Power (verze 3.1.9.7). Velikost vzorku byla určena primárním cílem studie (vliv intervence na PA, tělesné složení a kardiovaskulární zdraví). Na základě velké velikosti účinku 0,80 (Cohenovo f), provedení výpočtu velikosti vzorku pro analýzu rozptylu opakovaných měření s očekávanou korelací 0,50 mezi měřeními, alfa 0,05 a 85 % síly, bude celková velikost vzorku 60 žen být potřeba.

Jakmile budou mít výzkumníci dvě experimentální skupiny, cílem je mít v této studii 90 žen.

Statistická analýza Bude použit software SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences), verze 27.0, IBM Windows.

Pokud jde o postupy pro charakterizaci rozložení vzorků, průměr, směrodatná odchylka a amplituda rozložení (min. hodnotu a max. hodnota) bude stanovena. K určení normality dat použijí vyšetřovatelé Kolmogorov-Smirnovovu analýzu. Parametrická statistika bude použita, pokud jsou data normálně distribuována. Jednocestná ANOVA bude použita pro srovnání tří skupin na všech proměnných výsledku. K určení vztahu mezi nezávislými měřeními použijí vyšetřovatelé dvoucestnou ANOVA. Pokud existují významné rozdíly mezi různými skupinami, Bonferroni Post-hoc test určí hladiny významnosti. V této studii budou výzkumníci používat p-hodnotu 0,05.

Randomizace: Aby se minimalizovala výběrová zkreslení, bude při zařazování jedinců do experimentální a kontrolní skupiny prováděna stratifikovaná randomizace, čímž se udrží identické charakteristiky v obou skupinách. Tato stratifikace bude provedena na základě věku, pohlaví a etnického původu.

Nástroje: Pro tuto studii budou účastníci hodnoceni před intervencí ve 4., 8. a 16. týdnu intervence. Poté budou účastníci ve 32. týdnu vyhodnoceni za účelem sledování možného účinku detréninku. Hodnocení se bude provádět pomocí následujících nástrojů:

1. Sociodemografický dotazník - Dotazník vytvořený pro studii s otázkami o věku, pohlaví;
2. Antropometrie a tělesné složení - Pro výpočet indexu tělesné hmotnosti bude hodnocena postava a hmotnost. Hmotnost a výška budou měřeny s přesností na 0,1 kg a 0,1 cm odpovídajícím způsobem (kalibrovaná váha a stadiometr). Pro výpočet indexu tělesné hmotnosti se hmotnost v kilogramech vydělí výškou v metrech čtverečních. Kritéria pro definování nadváhy a obezity navržená Světovou zdravotnickou organizací. Obvod pasu bude zaznamenáván pomocí neelastické měřicí pásky, která je umístěna vodorovně nad vrcholem kyčelního hřebene. Toto měření by mělo být prováděno s napnutou páskou bez stlačování kůže a na konci výdechu. Bude hodnoceno % tukové hmoty, kostní hmoty a svalové hmoty bioimpedanční vahou elektrického modelu Tanita BC601. Před testem bude účastníkům řečeno, aby si lehli do supinační polohy, aby byl zajištěn dobrý krevní oběh;
3. Krevní tlak (TK) - TK bude měřen pomocí elektronického přístroje OMRON M2 (13) podle validačních protokolů;
4. Dotazník PA - Pro měření PA bude pomocí dotazníku použit International Physical Activity Questionnaire - Long Version (IPAQ);
5. Denní PA - Objektivně měřená denní PA bude vyhodnocena pomocí akcelerometrů s použitím modelu ActiGraph GT3X+ (Pensacola, USA), tříosého akcelerometru, podporovaného softwarem ActiLife. Modely ActiGraf byly široce používány ve výzkumu a odhaduje se, že více než 50 % výzkumů využívajících akcelerometrii používá tuto značku. Účastníci budou používat akcelerometr po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů, během dne a noci (noční spánek), s výjimkou aktivity zahrnující vodu (např. plavání) nebo kontakt (např. bojové sporty). Zařízení budou umístěna v kyčli, protože se zdá být účinnější při klasifikaci intenzity PA a pohybových vzorců. Akcelerometr bude naprogramován na délku epochy 60 sekund. Každý den bude zohledněn pouze při zaznamenání alespoň 600 minut aktivity, tedy 10 hodin. Bude vypočítána denní doba strávená lehkými, středně intenzivními a intenzivními aktivitami;
6. Intenzita cvičení – vyšetřovatelé budou monitorovat intenzitu cvičení pomocí Borgské stupnice vnímané námahy. Tato stupnice byla použita v RCT s HIIT;
7. Kardiorespirační zdatnost (CRF) – K posouzení VO2max bude použit Chester Step Test. Tento terénní test se ukázal jako spolehlivý pro odhad CRF a byl použit v kontrolovaných studiích s populací s nadváhou;
8. Požitek – K měření požitku použijí vyšetřovatelé portugalskou verzi škály požitku z fyzické aktivity (PACES);
9. Kvalita života - K hodnocení kvality života bude použita portugalská verze dotazníku SF-36. Tento dotazník hodnotí 8 dimenzí: fyzické funkce, fyzická výkonnost, fyzická bolest, celkové zdraví, duševní zdraví, emoční výkonnost, sociální funkce a vitalita;
10. Stravovací chování – Stravovací chování bude hodnoceno prostřednictvím portugalské verze dotazníku Třífaktorový stravovací dotazník – R21 (TFEQ – R21), který se skládá z 21 položek a tří subškál: kognitivní omezení, nekontrolované jedení a emoční jedení;
11. Spokojenost se studií – Dotazník spokojenosti na Likertově škále, který by měli účastníci vyplnit, má za cíl zhodnotit spokojenost s hodinami cvičení. K tomuto účelu bude vytvořen dotazník Likertovy škály.

Načasování: Podle uvedených kritérií pro zařazení/vyloučení budou účastníci posouzeni jako způsobilí k účasti ve studii. V prosinci 2021 budou účastníci randomizováni a rozděleni do tří různých skupin (CG, Home HIIT a Class HIIT). Intervence začne v prosinci 2021 a skončí v září 2022. Ukončení studie bude v září.