HIIT de clase tradicional o basado en el hogar en mujeres con sobrepeso.

Métodos Diseño del ensayo: El estudio será un ensayo controlado aleatorizado de 3 grupos, en el que se asignará un número similar de participantes a tres grupos: un grupo de intervención de HIIT en el hogar a distancia supervisado (Home-HITT) o un grupo de intervención presencial y supervisado. grupo de intervención HIIT tradicional (tradicional-HIIT), y un grupo de control sin ejercicio (GC). El estudio tendrá una duración de 32 semanas y se llevará a cabo en Portugal. Este ECA será "simple ciego".

Este estudio ha sido diseñado de acuerdo con la declaración CONSORT para ensayos clínicos. Este ECA aplicará el "principio de intención de tratar".

Justificación de la dosis: Los participantes del GC mantendrán su actividad física y dietética habitual. Sin embargo, después de la intervención de 16 semanas, los participantes seleccionados para el GC tendrán la oportunidad de recibir el mismo programa HIIT de 16 semanas. Ambas intervenciones consistirán en un programa de ejercicio de 16 semanas con HIIT con una frecuencia de 3 días/semana. Los participantes del grupo Home-HIIT asistirán a sesiones de entrenamiento HIIT supervisadas por un instructor especializado a través de una aplicación de videoconferencia, mientras que los participantes del grupo Tradicional-HIIT asistirán a sesiones de entrenamiento HIIT supervisadas presencialmente por el mismo instructor. Cada sesión de entrenamiento HIIT tendrá un calentamiento de 10 minutos, seguido de 8/12/16/20 minutos de entrenamiento HIIT y 5 minutos de enfriamiento. La intervención tendrá un tipo de programa HIIT llamado método Tabata una vez que se pueda realizar en programas domiciliarios. El método de entrenamiento Tabata se ha definido como un HIIT con un esfuerzo submáximo realizado al 80-95 % de la frecuencia cardíaca máxima.

El método Tabata utiliza ocho series de 20 segundos de sesiones de ejercicio separadas por 10 segundos de descanso, en 2 a 5 bloques. Parece que este método es exigente para los adultos comunes, por lo que tendrá cuatro etapas de adaptación física.

Antes de cada sesión, todos los participantes de los grupos de intervención recibirán un recordatorio de clase a través de un servicio de mensajes cortos (SMS). Después de cada sesión, todos los participantes también recibirán un SMS con un refuerzo positivo sobre su participación en la sesión de ejercicio. Para compensar las posibles ausencias, se darán clases extra. Se eligió el período de intervención de 16 semanas porque la evidencia muestra que este período es suficiente para evidenciar cambios en los niveles de AF. Las guías sugieren la necesidad de acumular 75 min/semana de AF de intensidad vigorosa. A pesar de las pautas, este protocolo de ejercicio se caracterizará por la progresión tanto en la intensidad como en el volumen del ejercicio porque los investigadores manejarán a mujeres sedentarias y con sobrepeso.

El presente estudio tendrá un período de seguimiento de 16 semanas. Durante este período, es necesario verificar la evolución de las variables de estudio.

Selección y Retiro de Sujetos: Los participantes en este estudio serán voluntarios reclutados a través de los Centros de Salud de Portimão, Lagoa y Lagos (Algarve, Portugal) ya través de folletos promocionales colocados en los consejos locales de la región. Todos los participantes serán informados de los procedimientos del estudio antes de firmar el formulario de consentimiento informado.

Retiro del Sujeto: Los individuos serán retirados del estudio cuando se verifiquen las siguientes situaciones: i) indicación médica; ii) enfermedad prolongada durante el estudio o lesión que incapacite para continuar el estudio; iii) mostrar voluntad de abandonar el estudio. Los participantes pueden ser reemplazados si el retiro ocurre antes de que comience la intervención.

Descontinuación: El estudio debe interrumpirse si se encuentra que la aplicación del programa de ejercicios HIIT está en el origen de los problemas físicos y/o psicológicos de los participantes. También habrá una interrupción del estudio si se comprueba que el participante inició un programa de ejercicio físico paralelo al estudio.

Determinación del tamaño de la muestra: Para determinar a priori el tamaño de la muestra, los investigadores utilizaron G*Power (versión 3.1.9.7). El tamaño de la muestra estuvo determinado por el objetivo principal del estudio (efecto de la intervención sobre la actividad física, la composición corporal y la salud cardiovascular). Basado en un tamaño de efecto grande de 0,80 (f de Cohen), realizando un cálculo de tamaño de muestra para el análisis de varianza de medidas repetidas con una correlación esperada de 0,50 entre las medidas, alfa de 0,05 y 85 % de poder, un tamaño de muestra total de 60 mujeres ser necesario.

Una vez que los investigadores tengan dos grupos experimentales, el objetivo es tener 90 mujeres en este estudio.

Se utilizará el software de Análisis Estadístico SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences), versión 27.0, IBM Windows.

En cuanto a los procedimientos para la caracterización de la distribución de la muestra, la media, la desviación estándar y la amplitud de la distribución (mín. valor y máx. valor) será determinado. Para determinar la normalidad de los datos, los investigadores utilizarán el análisis de Kolmogorov-Smirnov. Se aplicarán estadísticas paramétricas si los datos se distribuyen normalmente. Se utilizará ANOVA de una vía para las comparaciones de los tres grupos en todas las variables de resultado. Para determinar la relación entre las medidas independientes, los investigadores utilizarán un ANOVA de dos vías. Si existen diferencias significativas entre los diferentes grupos, la prueba Post-hoc de Bonferroni determinará los niveles de significación. En este estudio, los investigadores utilizarán un valor p de 0,05.

Aleatorización: Con el fin de minimizar el sesgo de selección, se realizará una aleatorización estratificada al asignar los individuos a los grupos experimental y de control, manteniendo así características idénticas en ambos grupos. Esta estratificación se realizará en función de la edad, el sexo y la etnia.

Instrumentos: Para el presente estudio, los participantes serán evaluados antes de la intervención en la semana 4, 8 y 16 de la intervención. Luego de eso, los participantes serán evaluados en la semana 32 para seguimiento para analizar el posible efecto del desentrenamiento. Las evaluaciones se realizarán a través de los siguientes instrumentos:

1. Cuestionario sociodemográfico - Cuestionario elaborado para el estudio con preguntas sobre edad, sexo;
2. Antropometría y Composición Corporal - Se evaluará la estatura y el peso para calcular el índice de masa corporal. El peso y las tallas se medirán con una aproximación de 0,1Kg y 0,1cm correspondientemente (balanza y estadiómetro calibrados). Para el cálculo del índice de masa corporal, se dividirá el peso en kilogramos por la altura en metros cuadrados. Los criterios para definir el sobrepeso y la obesidad propuestos por la Organización Mundial de la Salud. La circunferencia de la cintura se registrará utilizando una cinta métrica no elástica, que se coloca horizontalmente sobre la parte superior de la cresta ilíaca. Esta medición debe realizarse con una cinta tensa sin comprimir la piel y al final de la exhalación. Se valorará el % de masa grasa, masa ósea y masa muscular con una báscula eléctrica de bioimpedancia modelo Tanita BC601. Antes de la prueba, se indicará a los participantes que se acuesten en posición supinadora para garantizar una buena circulación sanguínea;
3. Presión arterial (PA): la PA se evaluará mediante el dispositivo electrónico de PA OMRON M2 (13) de acuerdo con los protocolos de validación;
4. Cuestionario de AF - Para medir la AF, por cuestionario se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Versión Larga (IPAQ);
5. PA diaria: la PA diaria medida objetivamente se evaluará a través de acelerómetros, utilizando el modelo ActiGraph GT3X+ (Pensacola, EE. UU.), acelerómetro triaxial, compatible con el software ActiLife. Los modelos ActiGraf han sido ampliamente utilizados en investigación, y se estima que más del 50% de las investigaciones que utilizan acelerometría utilizan esta marca. Los participantes utilizarán el acelerómetro durante siete días consecutivos, durante el día y la noche (sueño nocturno), excepto para actividades que involucren agua (p. ej., nadar) o contacto (p. ej., deportes de combate). Los dispositivos se colocarán en la cadera porque parece ser más eficaz para clasificar la intensidad de la AP y los patrones de movimiento. El acelerómetro se programará para una duración de época de 60 segundos. Solo se considerará cada día cuando se registren al menos 600 minutos de actividad, es decir, 10 horas. Se computará el tiempo diario dedicado a actividades de intensidad ligera, moderada y vigorosa;
6. Intensidad del ejercicio: los investigadores controlarán la intensidad del ejercicio con la escala de Borg de esfuerzo percibido. Esta escala se ha utilizado en ECA con HIIT;
7. Aptitud cardiorrespiratoria (CRF): para evaluar el VO2max, se utilizará la prueba de pasos de Chester. Esta prueba de campo demostró ser confiable para estimar la CRF y ha sido utilizada en ensayos controlados con la población con sobrepeso;
8. Disfrute - Para medir el disfrute, los investigadores utilizarán la versión portuguesa de la Escala de Disfrute de la Actividad Física (PACES);
9. Calidad de vida - Para evaluar la calidad de vida se utilizará la versión portuguesa del Cuestionario SF-36. Este cuestionario evalúa 8 dimensiones: función física, rendimiento físico, dolor físico, salud general, salud mental, rendimiento emocional, función social y vitalidad;
10. Comportamiento alimentario - El comportamiento alimentario será evaluado a través de la versión portuguesa del cuestionario Three-Factor Eating Questionnaire - R21 (TFEQ - R21), que consta de 21 ítems y tres subescalas: restricción cognitiva, alimentación descontrolada y alimentación emocional;
11. Satisfacción con el estudio - Un cuestionario de satisfacción en escala de Likert que los participantes deben completar, tiene como objetivo evaluar la satisfacción con las clases de ejercicios. Para ello se creará el cuestionario en escala de Likert.

Momento: De acuerdo con los criterios de inclusión/exclusión mencionados, los participantes serán evaluados para ser elegibles para participar en el estudio. En diciembre de 2021, los participantes serán aleatorizados y asignados en tres grupos diferentes (CG, Home HIIT y Class HIIT). La intervención comenzará en diciembre de 2021 y finalizará en septiembre de 2022. El cierre del estudio será en septiembre.