HIIT baseado em casa ou aula tradicional em mulheres com sobrepeso.

Métodos Projeto de estudo: O estudo será um estudo controlado randomizado de 3 braços, no qual um número semelhante de participantes será designado para três grupos: um grupo de intervenção HIIT remoto supervisionado em casa (Home-HITT) ou um grupo presencial supervisionado grupo de intervenção HIIT tradicional (Traditional-HIIT) e grupo controle sem exercícios (GC). O estudo terá a duração de 32 semanas e será realizado em Portugal. Este RCT será "simples-cego".

Este estudo foi projetado de acordo com a declaração CONSORT para ensaios clínicos. Este RCT aplicará o "princípio da intenção de tratar".

Justificativa da dose: Os participantes do GC manterão sua atividade física e dietética habitual. No entanto, após a intervenção de 16 semanas, os participantes selecionados para o GC terão a chance de receber o mesmo programa de HIIT de 16 semanas. Ambas as intervenções consistirão em um programa de exercícios de 16 semanas com HIIT com frequência de 3 dias/semana. Os participantes do grupo Home-HIIT participarão de sessões de treino HIIT supervisionadas por um instrutor especializado por meio de um aplicativo de videoconferência, enquanto os participantes do grupo Tradicional-HIIT participarão de sessões de treino HIIT supervisionadas pessoalmente pelo mesmo instrutor. Cada sessão de treino HIIT terá um aquecimento de 10 minutos, seguido de 8/12/16/20 minutos de treinamento HIIT e 5 minutos de relaxamento. A intervenção terá um tipo de programa HIIT denominado método Tabata, uma vez que pode ser realizado em programas domiciliares. O método de treinamento Tabata foi definido como um HIIT com esforço submáximo realizado em 80-95% da frequência cardíaca máxima.

O método Tabata usa oito séries de 20 segundos de exercícios separados por 10 segundos de descanso, em 2 a 5 blocos. Parece que este método é exigente para adultos comuns, por isso terá quatro estágios de adaptação física.

Antes de cada sessão, todos os participantes dos grupos de intervenção receberão um lembrete de aula por meio de um serviço de mensagens curtas (SMS). Após cada sessão, todos os participantes receberão também um SMS com reforço positivo sobre a participação na sessão de exercícios. Para compensar possíveis faltas, serão dadas aulas extras. O período de intervenção de 16 semanas foi escolhido porque as evidências mostram que esse período é suficiente para evidenciar mudanças nos níveis de AF. As diretrizes sugerem a necessidade de acumular 75 min/semana de AF de intensidade vigorosa. Apesar das diretrizes, este protocolo de exercício será caracterizado pela progressão tanto na intensidade quanto no volume do exercício, porque os investigadores estarão lidando com mulheres sedentárias e com sobrepeso.

O presente estudo terá um período de seguimento de 16 semanas. Nesse período, é necessário verificar a evolução das variáveis ​​do estudo.

Selecção e Retirada de Indivíduos: Os participantes neste estudo serão voluntários recrutados através dos Centros de Saúde de Portimão, Lagoa e Lagos (Algarve, Portugal) e através de folhetos promocionais colocados nos concelhos da região. Todos os participantes serão informados sobre os procedimentos do estudo antes de assinar o termo de consentimento informado.

Desistência do Sujeito: Serão excluídos do estudo os indivíduos quando verificadas as seguintes situações: i) indicação médica; ii) doença prolongada durante o estudo ou lesão incapacitante para continuar o estudo; iii) mostrar vontade de deixar o estudo. Os participantes podem ser substituídos se a desistência ocorrer antes do início da intervenção.

Descontinuação: O estudo deve ser interrompido se for constatado que a aplicação do programa de exercícios HIIT está na origem dos problemas físicos e/ou psicológicos dos participantes. Também haverá interrupção do estudo caso seja constatado que o participante iniciou um programa de exercícios físicos paralelo ao estudo.

Determinação do tamanho da amostra: Para determinar a priori o tamanho da amostra, os investigadores usaram o G*Power (versão 3.1.9.7). O tamanho da amostra foi determinado pelo objetivo primário do estudo (efeito da intervenção na AF, composição corporal e saúde cardiovascular). Com base em um tamanho de efeito grande de 0,80 (f de Cohen), realizando um cálculo de tamanho de amostra para análise de variância de medidas repetidas com uma correlação esperada de 0,50 entre as medições, alfa de 0,05 e 85% de poder, um tamanho de amostra total de 60 mulheres será ser necessário.

Uma vez que os investigadores têm dois grupos experimentais, o objetivo é ter 90 mulheres neste estudo.

Será utilizado o software Statistical Analysis SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences), versão 27.0, IBM Windows.

Em relação aos procedimentos para caracterização da distribuição da amostra, a média, desvio padrão e amplitude da distribuição (min. valor e máx. valor) será determinado. Para determinar a normalidade dos dados, os investigadores usarão a análise de Kolmogorov-Smirnov. As estatísticas paramétricas serão aplicadas se os dados forem normalmente distribuídos. ANOVA de uma via será usada para comparações dos três grupos em todas as variáveis ​​de resultado. Para determinar a relação entre as medidas independentes, os investigadores usarão uma ANOVA de duas vias. Se houver diferenças significativas entre os diferentes grupos, o teste Bonferroni Post-hoc determinará os níveis de significância. Neste estudo, os investigadores usarão um valor-p de 0,05.

Randomização: Para minimizar o viés de seleção, será realizada randomização estratificada na alocação dos indivíduos nos grupos experimental e controle, mantendo assim características idênticas em ambos os grupos. Essa estratificação será realizada com base em idade, sexo e etnia.

Instrumentos: Para o presente estudo, os participantes serão avaliados antes da intervenção na 4ª, 8ª e 16ª semana da intervenção. Depois disso, os participantes serão avaliados na 32ª semana para acompanhamento para analisar o possível efeito do destreinamento. As avaliações serão realizadas através dos seguintes instrumentos:

1. Questionário sociodemográfico - Questionário elaborado para o estudo com questões sobre idade, sexo;
2. Antropometria e Composição Corporal - Estatura e peso serão avaliados para cálculo do índice de massa corporal. O peso e a estatura serão medidos com precisão de 0,1Kg e 0,1cm correspondentes (pesadora e estadiômetro calibrados). Para o cálculo do índice de massa corporal, o peso em quilogramas será dividido pela altura em metros ao quadrado. Os critérios para definição de excesso de peso e obesidade propostos pela Organização Mundial da Saúde. A circunferência da cintura será registrada com uma fita métrica inelástica, que é colocada horizontalmente acima do topo da crista ilíaca. Essa medida deve ser realizada com uma fita tensa sem comprimir a pele e ao final da expiração. Serão avaliados % de massa gorda, massa óssea e massa muscular com uma balança elétrica de bioimpedância modelo Tanita BC601. Antes do teste, os participantes serão orientados a deitar em posição de supinação para garantir uma boa circulação sanguínea;
3. Pressão Arterial (PA) - A PA será aferida por meio de aparelho eletrônico de PA OMRON M2 (13) conforme protocolos de validação;
4. Questionário de AF - Para mensuração da AF, por questionário será utilizado o Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Longa (IPAQ);
5. AF diária - A AF diária medida objetivamente será avaliada por meio de acelerômetros, utilizando o acelerômetro triaxial Modelo ActiGraph GT3X+ (Pensacola, EUA), suportado pelo Software ActiLife. Os modelos ActiGraf têm sido amplamente utilizados em pesquisas, e estima-se que mais de 50% das pesquisas que utilizam acelerometria utilizam esta marca. Os participantes usarão o acelerômetro por sete dias consecutivos, durante o dia e a noite (sono noturno), exceto para atividades que envolvam água (por exemplo, natação) ou contato (por exemplo, esportes de combate). Os aparelhos serão colocados no quadril porque parece ser mais eficaz na classificação da intensidade da AF e dos padrões de movimento. O acelerômetro será programado para 60 segundos de duração. Cada dia só será considerado quando registrar pelo menos 600 minutos de atividade, ou seja, 10 horas. Será calculado o tempo diário gasto em atividades de intensidade leve, moderada e vigorosa;
6. Intensidade do exercício - Os investigadores monitorarão a intensidade do exercício com a escala de esforço percebida de Borg. Essa escala foi usada em RCT com HIIT;
7. Aptidão Cardiorrespiratória (ACR) - Para avaliação do VO2máx será utilizado o Chester Step Test. Esse teste de campo mostrou-se confiável para estimar a ACR e tem sido utilizado em estudos controlados com a população com sobrepeso;
8. Prazer - Para medir o prazer, os investigadores utilizarão a versão em português da Escala de Prazer na Atividade Física (PACES);
9. Qualidade de vida - Para avaliar a qualidade de vida será utilizada a versão em português do Questionário SF-36. Este questionário avalia 8 dimensões: função física, desempenho físico, dor física, saúde geral, saúde mental, desempenho emocional, função social e vitalidade;
10. Comportamento alimentar - O comportamento alimentar será avaliado por meio da versão em português do questionário Three-Factor Eating Questionnaire - R21 (TFEQ - R21), composto por 21 itens e três subescalas: restrição cognitiva, alimentação descontrolada e alimentação emocional;
11. Satisfação com o estudo - Um questionário de satisfação do tipo Likert, a preencher pelos participantes, visa avaliar a satisfação com as aulas de ginástica. Para isso, será criado o questionário em escala Likert.

Prazo: De acordo com os critérios de inclusão/exclusão mencionados, os participantes serão avaliados para serem elegíveis a participar do estudo. Em dezembro de 2021, os participantes serão randomizados e alocados em três grupos diferentes (GC, Home HIIT e Class HIIT). A intervenção terá início em dezembro de 2021 e terminará em setembro de 2022. O encerramento do estudo será em setembro.