Hembaserad eller traditionell klass HIIT hos överviktiga kvinnor.

Metoder Försöksdesign: Studien kommer att vara en 3-armars randomiserad kontrollerad studie, där ett liknande antal deltagare kommer att tilldelas tre grupper: en övervakad fjärrbaserad hembaserad HIIT-interventionsgrupp (Home-HITT), eller en presentiell en övervakad traditionell HIIT-interventionsgrupp (Traditional-HIIT) och en kontrollgrupp utan träning (CG). Studien kommer att pågå i 32 veckor och kommer att genomföras i Portugal. Denna RCT kommer att vara "singelblind".

Denna studie har utformats enligt CONSORT uttalande för kliniska prövningar. Denna RCT kommer att tillämpa "intention-to-treat-principen".

Dosmotiv: CG-deltagarna kommer att behålla sin vanliga fysiska aktivitet och dietaktivitet. Ändå, efter den 16 veckor långa interventionen, kommer deltagare som valts ut till CG att ha chansen att få samma 16-veckors HIIT-program. Båda interventionerna kommer att bestå av ett 16-veckors träningsprogram med HIIT med en frekvens på 3 dagar/vecka. Deltagarna i Home-HIIT-gruppen kommer att delta i HIIT-träningspass övervakade av en specialiserad instruktör via en videokonferensapplikation, medan de traditionella-HIIT-gruppdeltagarna kommer att delta i HIIT-träningssessioner som övervakas personligen av samma instruktör. Varje HIIT-träningspass kommer att ha en 10 minuters uppvärmning, följt av en 8/12/16/20 minuters HIIT-träning och 5 minuters nedkylning. Interventionen kommer att ha en typ av HIIT-program som kallas Tabata-metoden när den kan utföras i hembaserade program. Tabata träningsmetod har definierats som en HIIT med submaximal ansträngning utförd vid 80-95% av maximal hjärtfrekvens.

Tabata-metoden använder åtta uppsättningar av 20 sekunders träningspass åtskilda av 10 sekunders vila, i 2 till 5 block. Det verkar som att denna metod är krävande för vanliga vuxna så den kommer att ha fyra stadier av fysisk anpassning.

Före varje session kommer alla deltagare i interventionsgrupperna att få en klasspåminnelse via en kortmeddelandetjänst (SMS). Efter varje pass får alla deltagare även ett sms med positiv förstärkning om sitt träningspasssdeltagande. För att kompensera för eventuell frånvaro kommer extra lektioner att ges. Interventionsperioden på 16 veckor valdes eftersom bevis visar att denna period är tillräcklig för att bevisa förändringar i PA-nivåer. Riktlinjer föreslår behovet av att ackumulera 75 min/vecka av kraftig intensitet PA. Trots riktlinjerna kommer detta träningsprotokoll att kännetecknas av progression i både träningsintensitet och volym eftersom utredarna kommer att hantera stillasittande och överviktiga kvinnor.

Föreliggande studie kommer att ha en uppföljningstid på 16 veckor. Under denna period är det nödvändigt att verifiera studievariablernas utveckling.

Urval och tillbakadragande av ämnen: Deltagare i denna studie kommer att vara volontärer som rekryteras genom vårdcentralerna Portimão, Lagoa och Lagos (Algarve, Portugal) och genom reklamblad som placeras ut i regionens lokala kommuner. Alla deltagare kommer att informeras om procedurerna för studien innan de undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Återkallande av försöksperson: Individer kommer att tas bort från studien när följande situationer har verifierats: i) medicinsk indikation; ii) långvarig sjukdom under studien eller skada som gör att studien inte kan fortsätta; iii) visa vilja att lämna studien. Deltagare kan ersättas om utträdet sker innan insatsen startar.

Avbrytande: Studien bör avbrytas om det visar sig att tillämpningen av träningsprogrammet HIIT är orsaken till deltagarnas fysiska och/eller psykiska problem. Det kommer också att bli ett avbrott i studien om det visar sig att deltagaren påbörjat ett fysisk träningsprogram parallellt med studien.

Bestämning av provstorlek: För att a priori bestämma provstorleken använde utredarna G*Power (version 3.1.9.7). Provstorleken bestämdes av studiens primära mål (effekt av interventionen på PA, kroppssammansättning och kardiovaskulär hälsa). Baserat på en stor effektstorlek på 0,80 (Cohens f), utförande av en urvalsstorleksberäkning för variansanalys med upprepade mått med en förväntad korrelation på 0,50 mellan mätningar, alfa på 0,05 och 85 % av styrkan, kommer en total urvalsstorlek på 60 kvinnor att behövas.

När utredarna har två experimentella grupper är målet att ha 90 kvinnor i denna studie.

Statistical Analysis SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences) programvara, version 27.0, IBM Windows kommer att användas.

När det gäller procedurerna för karakterisering av provfördelning, fördelningens medelvärde, standardavvikelse och amplitud (min. värde och max. värde) kommer att fastställas. För att fastställa datanormalitet kommer utredarna att använda Kolmogorov-Smirnov-analysen. Parametrisk statistik kommer att tillämpas om data är normalfördelad. Envägs ANOVA kommer att användas för jämförelser av de tre grupperna på alla utfallsvariabler. För att fastställa förhållandet mellan de oberoende åtgärderna kommer utredarna att använda en tvåvägs ANOVA. Om det finns signifikanta skillnader mellan de olika grupperna kommer Bonferroni Post-hoc-testet att avgöra signifikansnivåer. I denna studie kommer utredarna att använda ett p-värde på 0,05.

Randomisering: För att minimera selektionsbias kommer stratifierad randomisering att utföras vid allokering av individer till experiment- och kontrollgrupperna, vilket bibehåller identiska egenskaper i båda grupperna. Denna stratifiering kommer att utföras baserat på ålder, kön och etnicitet.

Instrument: För den aktuella studien kommer deltagarna att utvärderas före interventionen under den 4:e, 8:e och 16:e veckan av interventionen. Därefter kommer deltagarna att utvärderas under den 32:a veckan för uppföljning för att analysera eventuell effekt av avträning. Bedömningar kommer att utföras med hjälp av följande instrument:

1. Sociodemografiskt frågeformulär - Enkät gjord för studien med frågor om ålder, kön;
2. Antropometri och kroppssammansättning - Växt och vikt kommer att utvärderas för att beräkna body mass index. Vikt och resning kommer att mätas till närmaste 0,1 kg och 0,1 cm på motsvarande sätt (kalibrerad vågmaskin och stadiometer). För beräkning av kroppsmassaindex kommer vikten i kilogram att delas med höjden i kvadratmeter. Kriterierna för att definiera övervikt och fetma som föreslås av Världshälsoorganisationen. Midjeomkretsen kommer att registreras med ett icke-elastiskt måttband, som placeras horisontellt ovanför höftbenskammen. Denna mätning bör utföras med en spänd tejp utan att komprimera huden och i slutet av utandningen. Det kommer att bedömas % fettmassa, benmassa och muskelmassa med en elektrisk bioimpedansvågsmodell Tanita BC601. Innan testet kommer deltagarna att uppmanas att lägga sig i supinationsställning för att säkerställa god blodcirkulation;
3. Blodtryck (BP) - BP kommer att bedömas med den elektroniska BP-enheten OMRON M2 (13) enligt valideringsprotokoll;
4. PA Questionnaire - För att mäta PA, genom frågeformulär kommer det att användas International Physical Activity Questionnaire - Long Version (IPAQ);
5. Daglig PA - Objektivt mätt daglig PA kommer att bedömas genom accelerometrar, med hjälp av Model ActiGraph GT3X+ (Pensacola, USA), triaxiell accelerometer, som stöds av ActiLife Software. ActiGraf-modeller har använts i stor utsträckning inom forskning, och det uppskattas att mer än 50 % av forskningen som använder accelerometri använder detta märke. Deltagarna kommer att använda accelerometern i sju dagar i följd, under dagen och natten (nattsömn), förutom för aktiviteter som involverar vatten (t.ex. simning) eller kontakt (t.ex. kampsporter). Enheterna kommer att placeras i höften eftersom det verkar vara mer effektivt för att klassificera intensiteten av PA och rörelsemönstren. Accelerometern kommer att programmeras för 60 sekunders epoklängd. Varje dag kommer endast att beaktas när du registrerar minst 600 minuters aktivitet, dvs. 10 timmar. Den dagliga tiden som spenderas i lätta, måttliga och kraftfulla aktiviteter kommer att beräknas;
6. Träningsintensitet - Utredarna kommer att övervaka träningsintensiteten med den upplevda ansträngningen Borg-skalan. Denna skala har använts i RCT med HIIT;
7. Cardiorespiratory Fitness (CRF) - För att bedöma VO2max kommer Chester Step Test att användas. Detta fälttest visade sig vara tillförlitligt för att uppskatta CRF och har använts i kontrollerade försök med den överviktiga befolkningen;
8. Njutning - För att mäta njutningen kommer utredarna att använda den portugisiska versionen av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES);
9. Livskvalitet - För att bedöma livskvaliteten kommer den att användas i den portugisiska versionen av SF-36 frågeformuläret. Detta frågeformulär utvärderar 8 dimensioner: fysisk funktion, fysisk prestation, fysisk smärta, allmän hälsa, mental hälsa, emotionell prestation, social funktion och vitalitet;
10. Ätbeteende - Ätbeteendet kommer att bedömas genom den portugisiska versionen av frågeformuläret Three-Factor Eating Questionnaire - R21 (TFEQ - R21), bestående av 21 poster och tre underskalor: kognitiv återhållsamhet, okontrollerat ätande och känslomässigt ätande;
11. Nöjdhet med studien - En enkät i Likertskala som deltagarna ska fylla i, syftar till att bedöma nöjdheten med träningsklasserna. Frågeformuläret i Likert-skala kommer att skapas för detta ändamål.

Tidpunkt: Enligt de nämnda inklusions-/exkluderingskriterierna kommer deltagarna att bedömas vara berättigade att delta i studien. I december 2021 kommer deltagarna att randomiseras och fördelas i tre olika grupper (CG, Home HIIT och Class HIIT). Insatsen kommer att påbörjas i december 2021 och avslutas i september 2022. Studien avslutas i september.