HIIT de classe à domicile ou traditionnel chez les femmes en surpoids.

Méthodes Conception de l'essai : L'étude sera un essai contrôlé randomisé à 3 bras, dans lequel un nombre similaire de participants sera affecté à trois groupes : un groupe d'intervention HIIT à domicile supervisé (Home-HITT), ou un groupe présentiel supervisé. groupe d'intervention HIIT traditionnel (Traditional-HIIT) et un groupe de contrôle sans exercice (CG). L'étude aura une durée de 32 semaines et sera réalisée au Portugal. Cet ECR sera "en simple aveugle".

Cette étude a été conçue conformément à la déclaration CONSORT pour les essais cliniques. Cet ECR appliquera le "principe de l'intention de traiter".

Justification de la dose : les participants au CG maintiendront leur activité physique et diététique habituelle. Néanmoins, après l'intervention de 16 semaines, les participants sélectionnés au CG auront la chance de recevoir le même programme HIIT de 16 semaines. Les deux interventions consisteront en un programme d'exercices de 16 semaines avec HIIT avec une fréquence de 3 jours/semaine. Les participants du groupe Home-HIIT assisteront à des séances d'entraînement HIIT supervisées par un instructeur spécialisé via une application de visioconférence, tandis que les participants du groupe Traditionnel-HIIT assisteront à des séances d'entraînement HIIT supervisées en personne par le même instructeur. Chaque séance d'entraînement HIIT comprendra un échauffement de 10 minutes, suivi de 8/12/16/20 minutes d'entraînement HIIT et de 5 minutes de récupération. L'intervention aura un type de programme HIIT appelé la méthode Tabata une fois qu'elle pourra être réalisée dans des programmes à domicile. La méthode d'entraînement Tabata a été définie comme un HIIT avec un effort sous-maximal effectué à 80-95% de la fréquence cardiaque maximale.

La méthode Tabata utilise huit séries de 20 secondes d'exercices séparés par 10 secondes de repos, en 2 à 5 blocs. Il semble que cette méthode soit exigeante pour les adultes ordinaires, elle comportera donc quatre étapes d'adaptation physique.

Avant chaque session, tous les participants des groupes d'intervention recevront un rappel de cours par le biais d'un service de messages courts (SMS). Après chaque séance, tous les participants recevront également un SMS avec un renforcement positif concernant leur participation à la séance d'exercices. Afin de compenser d'éventuelles absences, des cours supplémentaires seront dispensés. La période d'intervention de 16 semaines a été choisie parce que les preuves montrent que cette période est suffisante pour mettre en évidence des changements dans les niveaux d'AP. Les lignes directrices suggèrent la nécessité d'accumuler 75 min/semaine d'AP d'intensité vigoureuse. Malgré les directives, ce protocole d'exercice sera caractérisé par une progression à la fois de l'intensité et du volume de l'exercice, car les enquêteurs traiteront des femmes sédentaires et en surpoids.

La présente étude aura une période de suivi de 16 semaines. Durant cette période, il est nécessaire de vérifier l'évolution des variables de l'étude.

Sélection et retrait des sujets : les participants à cette étude seront des volontaires recrutés dans les centres de santé de Portimão, Lagoa et Lagos (Algarve, Portugal) et par le biais de dépliants promotionnels placés dans les conseils locaux de la région. Tous les participants seront informés des procédures de l'étude avant de signer le formulaire de consentement éclairé.

Retrait du sujet : les individus seront retirés de l'étude lorsque les situations suivantes seront vérifiées : i) indication médicale ; ii) une maladie prolongée pendant l'étude ou une blessure empêchant de poursuivre l'étude ; iii) montrer sa volonté de quitter l'étude. Les participants peuvent être remplacés si le désistement a lieu avant le début de l'intervention.

Arrêt : L'étude doit être interrompue s'il s'avère que l'application du programme d'exercices HIIT est à l'origine de problèmes physiques et/ou psychologiques des participants. Il y aura également une interruption de l'étude s'il s'avère que le participant a initié un programme d'exercices physiques parallèle à l'étude.

Détermination de la taille de l'échantillon : Pour déterminer a priori la taille de l'échantillon, les enquêteurs ont utilisé G*Power (version 3.1.9.7). La taille de l'échantillon a été déterminée par l'objectif principal de l'étude (effet de l'intervention sur l'AP, la composition corporelle et la santé cardiovasculaire). Sur la base d'une grande taille d'effet de 0,80 (F de Cohen), en effectuant un calcul de la taille de l'échantillon pour l'analyse de la variance des mesures répétées avec une corrélation prévisible de 0,50 entre les mesures, alpha de 0,05 et 85 % de puissance, une taille d'échantillon totale de 60 femmes sera être nécessaire.

Une fois que les enquêteurs ont deux groupes expérimentaux, l'objectif est d'avoir 90 femmes dans cette étude.

Le logiciel d'analyse statistique SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences), version 27.0, IBM Windows sera utilisé.

En ce qui concerne les procédures de caractérisation de la distribution des échantillons, la moyenne, l'écart type et l'amplitude de la distribution (min. valeur et max. valeur) sera déterminée. Pour déterminer la normalité des données, les enquêteurs utiliseront l'analyse de Kolmogorov-Smirnov. Les statistiques paramétriques seront appliquées si les données sont distribuées normalement. L'ANOVA unidirectionnelle sera utilisée pour les comparaisons des trois groupes sur toutes les variables de résultats. Pour déterminer la relation entre les mesures indépendantes, les enquêteurs utiliseront une ANOVA à deux facteurs. S'il existe des différences significatives entre les différents groupes, le test Bonferroni Post-hoc déterminera les niveaux de signification. Dans cette étude, les chercheurs utiliseront une valeur p de 0,05.

Randomisation : Afin de minimiser les biais de sélection, une randomisation stratifiée sera effectuée lors de l'attribution des individus aux groupes expérimental et témoin, maintenant ainsi des caractéristiques identiques dans les deux groupes. Cette stratification sera effectuée en fonction de l'âge, du sexe et de l'ethnicité.

Instruments : Pour la présente étude, les participants seront évalués avant l'intervention au cours de la 4e, 8e et 16e semaine de l'intervention. Après cela, les participants seront évalués à la 32e semaine pour un suivi afin d'analyser l'effet possible du désentraînement. Les évaluations seront effectuées à l'aide des instruments suivants :

1. Questionnaire sociodémographique - Questionnaire réalisé pour l'étude avec des questions sur l'âge, le sexe ;
2. Anthropométrie et composition corporelle - La stature et le poids seront évalués pour calculer l'indice de masse corporelle. Le poids et la stature seront mesurés au 0,1 kg près et au 0,1 cm correspondant (peseuse calibrée et stadiomètre). Pour le calcul de l'indice de masse corporelle, le poids en kilogrammes sera divisé par la taille en mètres carrés. Les critères de définition du surpoids et de l'obésité proposés par l'Organisation mondiale de la santé. Le tour de taille sera enregistré à l'aide d'un ruban à mesurer non élastique, placé horizontalement au-dessus du sommet de la crête iliaque. Cette mesure doit être effectuée avec une bande tendue sans comprimer la peau et en fin d'expiration. Il sera évalué % masse grasse, masse osseuse et masse musculaire avec une balance électrique à bioimpédance modèle Tanita BC601. Avant le test, les participants seront invités à s'allonger en position de supination pour assurer une bonne circulation sanguine;
3. Tension artérielle (BP) - La BP sera évaluée à l'aide d'un appareil de BP électronique OMRON M2 (13) selon des protocoles de validation ;
4. Questionnaire AP - Pour mesurer l'AP, par questionnaire, il sera utilisé Questionnaire international sur l'activité physique - Version longue (IPAQ);
5. AP quotidienne - L'AP quotidienne mesurée objectivement sera évaluée à l'aide d'accéléromètres, à l'aide du modèle ActiGraph GT3X+ (Pensacola, États-Unis), accéléromètre triaxial, pris en charge par le logiciel ActiLife. Les modèles ActiGraf ont été largement utilisés dans la recherche, et on estime que plus de 50% des recherches utilisant l'accélérométrie utilisent cette marque. Les participants utiliseront l'accéléromètre pendant sept jours consécutifs, de jour comme de nuit (sommeil nocturne), sauf pour les activités impliquant de l'eau (par exemple, la natation) ou des contacts (par exemple, les sports de combat). Les appareils seront placés dans la hanche car il semble être plus efficace pour classer l'intensité de l'AP et les schémas de mouvement. L'accéléromètre sera programmé pour une durée d'époque de 60 secondes. Chaque jour ne sera pris en compte qu'en cas d'enregistrement d'au moins 600 minutes d'activité, soit 10 heures. Le temps quotidien consacré aux activités d'intensité légère, modérée et vigoureuse sera calculé;
6. Intensité de l'exercice - Les enquêteurs surveilleront l'intensité de l'exercice avec l'échelle de Borg d'effort perçu. Cette échelle a été utilisée dans des RCT avec HIIT ;
7. Condition cardiorespiratoire (CRF) - Pour évaluer la VO2max, le test du pas de Chester sera utilisé. Ce test sur le terrain s'est avéré fiable pour estimer le CRF et a été utilisé dans des essais contrôlés avec la population en surpoids ;
8. Plaisir - Pour mesurer le plaisir, les enquêteurs utiliseront la version portugaise de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) ;
9. Qualité de vie - Pour évaluer la qualité de vie, la version portugaise du questionnaire SF-36 sera utilisée. Ce questionnaire évalue 8 dimensions : fonction physique, performance physique, douleur physique, état de santé général, santé mentale, performance émotionnelle, fonction sociale et vitalité ;
10. Comportement alimentaire - Le comportement alimentaire sera évalué à l'aide de la version portugaise du questionnaire alimentaire à trois facteurs - R21 (TFEQ - R21), composé de 21 éléments et de trois sous-échelles : retenue cognitive, alimentation incontrôlée et alimentation émotionnelle ;
11. Satisfaction à l'égard de l'étude - Un questionnaire de satisfaction à l'échelle de Likert que les participants doivent remplir, vise à évaluer la satisfaction à l'égard des cours d'exercices. Le questionnaire à l'échelle de Likert sera créé à cet effet.

Calendrier : Selon les critères d'inclusion/exclusion mentionnés, les participants seront évalués pour être éligibles à participer à l'étude. En décembre 2021, les participants seront randomisés et répartis en trois groupes différents (CG, Home HIIT et Class HIIT). L'intervention débutera en décembre 2021 et se terminera en septembre 2022. La clôture de l'étude aura lieu en septembre.