Hjemmebasert eller tradisjonell klasse HIIT hos overvektige kvinner.

Metoder Forsøksdesign: Studien vil være en 3-arms randomisert kontrollert prøvelse, der et tilsvarende antall deltakere vil bli tildelt tre grupper: en overvåket ekstern hjemmebasert HIIT-intervensjonsgruppe (Hjemme-HITT), eller en presentiell en overvåket tradisjonell HIIT intervensjonsgruppe (Traditional-HIIT), og en ikke-treningskontrollgruppe (CG). Studien vil ha en varighet på 32 uker og vil bli utført i Portugal. Denne RCT vil være "single-blind".

Denne studien er designet i henhold til CONSORT-erklæringen for kliniske studier. Denne RCT vil anvende "intensjon-å-behandle-prinsippet".

Dosebegrunnelse: CG-deltakerne vil opprettholde sin vanlige fysiske aktivitet og diettaktivitet. Likevel, etter den 16-ukers intervensjonen, vil deltakere valgt til CG ha sjansen til å motta det samme 16-ukers HIIT-programmet. Begge intervensjonene vil bestå av et 16 ukers treningsprogram med HIIT med en frekvens på 3 dager/uke. Hjemme-HIIT-gruppedeltakerne vil delta på HIIT-treningsøkter overvåket av en spesialisert instruktør via en videokonferanseapplikasjon, mens Tradisjonell-HIIT-gruppedeltakerne vil delta på HIIT-treningsøkter overvåket personlig av samme instruktør. Hver HIIT-treningsøkt vil ha en 10 minutters oppvarming, etterfulgt av en 8/12/16/20 minutter med HIIT-trening og 5 minutters nedkjøling. Intervensjonen vil ha en type HIIT-program kalt Tabata-metoden når den kan utføres i hjemmebaserte programmer. Tabata treningsmetode har blitt definert som en HIIT med submaksimal innsats utført ved 80-95 % av maksimal hjertefrekvens.

Tabata-metoden bruker åtte sett med 20 sekunders treningskamper atskilt med 10 sekunders hvile, i 2 til 5 blokker. Det ser ut til at denne metoden er krevende for vanlige voksne, så den vil ha fire stadier av fysisk tilpasning.

Før hver økt vil alle deltakerne i intervensjonsgruppene motta en klassepåminnelse gjennom en kortmeldingstjeneste (SMS). Etter hver økt vil alle deltakere også motta en SMS med positiv forsterkning om sin treningsøktdeltakelse. For å kompensere for eventuelt fravær vil det bli gitt ekstratimer. Intervensjonsperioden på 16 uker ble valgt fordi bevis viser at denne perioden er tilstrekkelig til å bevise endringer i PA-nivåer. Retningslinjer foreslår behovet for å akkumulere 75 min/uke med kraftig intensitet PA. Til tross for retningslinjene vil denne treningsprotokollen være preget av progresjon i både treningsintensitet og volum fordi etterforskerne skal håndtere stillesittende og overvektige kvinner.

Denne studien vil ha en oppfølgingstid på 16 uker. I løpet av denne perioden er det nødvendig å verifisere studievariablenes utvikling.

Utvelgelse og tilbaketrekking av emner: Deltakere i denne studien vil være frivillige rekruttert gjennom helsesentrene Portimão, Lagoa og Lagos (Algarve, Portugal) og gjennom reklameflyer plassert i regionens lokale råd. Alle deltakerne vil bli informert om prosedyrene for studien før de signerer skjemaet for informert samtykke.

Uttak av forsøksperson: Enkeltpersoner vil bli fjernet fra studien når følgende situasjoner er bekreftet: i) medisinsk indikasjon; ii) langvarig sykdom under studiet eller skade som gjør det umulig å fortsette studiet; iii) vise vilje til å forlate studiet. Deltakere kan erstattes dersom utmeldingen skjer før intervensjonen starter.

Seponering: Studien bør avbrytes hvis det viser seg at bruken av HIIT-treningsprogrammet er årsaken til deltakernes fysiske og/eller psykiske problemer. Det vil også bli et avbrudd i studien dersom det viser seg at deltakeren startet et fysisk treningsprogram parallelt med studien.

Bestemmelse av prøvestørrelse: For å bestemme prøvestørrelsen på forhånd, brukte etterforskerne G*Power (versjon 3.1.9.7). Prøvestørrelsen ble bestemt av studiens primære mål (effekt av intervensjonen på PA, kroppssammensetning og kardiovaskulær helse). Basert på en stor effektstørrelse på 0,80 (Cohens f), å utføre en prøvestørrelsesberegning for variansanalyse av gjentatte mål med en forventet korrelasjon på 0,50 mellom målinger, alfa på 0,05 og 85 % av makt, vil en total prøvestørrelse på 60 kvinner være nødvendig.

Når etterforskerne har to eksperimentelle grupper, er målet å ha 90 kvinner i denne studien.

Statistical Analysis SPSS (StatisticalPackage for the SocialSciences) programvare, versjon 27.0, IBM Windows vil bli brukt.

Når det gjelder prosedyrene for karakterisering av prøvefordelingen, er gjennomsnittet, standardavviket og amplituden til fordelingen (min. verdi og maks. verdi) vil bli bestemt. For å bestemme datanormalitet vil etterforskerne bruke Kolmogorov-Smirnov-analysen. Parametrisk statistikk vil bli brukt hvis data er normalfordelt. Enveis ANOVA vil bli brukt for sammenligninger av de tre gruppene på alle utfalls variabler. For å bestemme sammenhengen mellom de uavhengige tiltakene, vil etterforskerne bruke en toveis ANOVA. Hvis det er signifikante forskjeller mellom de ulike gruppene, vil Bonferroni Post-hoc testen bestemme signifikansnivåer. I denne studien vil etterforskerne bruke en p-verdi på 0,05.

Randomisering: For å minimere seleksjonsskjevhet vil det gjennomføres stratifisert randomisering ved allokering av individer til forsøks- og kontrollgruppen, og dermed opprettholde identiske egenskaper i begge gruppene. Denne stratifiseringen vil bli utført basert på alder, kjønn og etnisitet.

Instrumenter: For denne studien vil deltakerne bli evaluert før intervensjonen i 4., 8. og 16. uke av intervensjonen. Deretter vil deltakerne bli evaluert i 32. uke for oppfølging for å analysere mulig effekt av avtrening. Vurderinger vil bli utført ved hjelp av følgende instrumenter:

1. Sosiodemografisk spørreskjema - Spørreskjema laget for studien med spørsmål om alder, kjønn;
2. Antropometri og kroppssammensetning - Vekst og vekt vil bli evaluert for å beregne kroppsmasseindeks. Vekt og vekst vil bli målt til nærmeste 0,1 kg og 0,1 cm tilsvarende (kalibrert veiemaskin og stadiometer). For beregning av kroppsmasseindeksen vil vekten i kilogram deles på høyden i kvadratmeter. Kriteriene for å definere overvekt og fedme foreslått av Verdens helseorganisasjon. Midjeomkretsen vil bli registrert ved hjelp av et ikke-elastisk målebånd, som er plassert horisontalt over toppen av hoftekammen. Denne målingen bør utføres med en spent tape uten å komprimere huden og på slutten av utåndingen. Det vil bli vurdert % fettmasse, benmasse og muskelmasse med en bioimpedans veiemaskin elektrisk modell Tanita BC601. Før testen vil deltakerne få beskjed om å legge seg i supinasjonsstilling for å sikre god blodsirkulasjon;
3. Blodtrykk (BP) - BP vil bli vurdert ved hjelp av elektronisk BP-enhet OMRON M2 (13) i henhold til valideringsprotokoller;
4. PA Spørreskjema - For å måle PA, ved spørreskjema vil det bli brukt International Physical Activity Questionnaire - Long Version (IPAQ);
5. Daglig PA - Objektivt målt daglig PA vil bli vurdert gjennom akselerometre, ved å bruke Model ActiGraph GT3X+ (Pensacola, USA), triaksialt akselerometer, støttet av ActiLife-programvaren. ActiGraf-modeller har vært mye brukt i forskning, og det er anslått at mer enn 50 % av forskningen som bruker akselerometri bruker dette merket. Deltakerne vil bruke akselerometeret i syv påfølgende dager, i løpet av dagen og natten (nattsøvn), bortsett fra aktivitet som involverer vann (f.eks. svømming) eller kontakt (f.eks. kampsport). Enhetene vil bli plassert i hoften fordi det ser ut til å være mer effektivt for å klassifisere intensiteten til PA og bevegelsesmønstrene. Akselerometeret vil bli programmert for 60 sekunders epokelengde. Hver dag vil kun bli vurdert når du registrerer minst 600 minutter med aktivitet, dvs. 10 timer. Daglig tid brukt i lette, moderate og kraftige aktiviteter vil bli beregnet;
6. Treningsintensitet - Etterforskere vil overvåke treningsintensiteten med den oppfattede anstrengelsen Borg Scale. Denne skalaen har blitt brukt i RCT med HIIT;
7. Cardiorespiratory Fitness (CRF) - For å vurdere VO2max vil Chester Step Test bli brukt. Denne felttesten viste seg å være pålitelighet for å estimere CRF og har blitt brukt i kontrollerte studier med overvektige populasjoner;
8. Nytelse - For å måle nytelsen vil etterforskerne bruke portugisisk versjon av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES);
9. Livskvalitet - For å vurdere livskvaliteten vil det bli brukt den portugisiske versjonen av SF-36-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet evaluerer 8 dimensjoner: fysisk funksjon, fysisk ytelse, fysisk smerte, generell helse, mental helse, emosjonell ytelse, sosial funksjon og vitalitet;
10. Spiseatferd - Spiseatferden vil bli vurdert gjennom den portugisiske versjonen av spørreskjemaet Three-Factor Eating Questionnaire - R21 (TFEQ - R21), bestående av 21 elementer og tre underskalaer: kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert spising og emosjonell spising;
11. Tilfredshet med studien - Et tilfredshet Likert-skala spørreskjema som deltakerne skal fylle ut, har som mål å vurdere tilfredsheten med treningstimene. Spørreskjemaet i Likert-skala vil bli laget for dette formålet.

Tidspunkt: I henhold til nevnte inklusjons-/eksklusjonskriterier vil deltakerne bli vurdert til å være kvalifisert til å delta i studien. I desember 2021 vil deltakerne bli randomisert og fordelt i tre ulike grupper (CG, Home HIIT og Class HIIT). Intervensjonen vil begynne i desember 2021 og avsluttes i september 2022. Studien avsluttes i september.