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코로나바이러스 질병 2019 등록의 신장 (KidneyCOVID19)

2025년 12월 9일 업데이트: Volker Burst, University of Cologne

SARS-CoV-2 바이러스는 2020년 1월에 새로 확인된 바이러스입니다. WHO는 코로나19를 국제적으로 중요한 보건 비상사태로 정의했습니다. 코로나19의 임상 양상은 단시간에 완전히 설명할 수 없습니다.

코로나19 기간 동안 급성 신장 손상(AKI)으로 고통받는 환자에 대한 첫 번째 통찰은 사망률이 높은 심각한 과정을 나타냅니다. SARS CoV-2 감염의 지역적 확산이 다양하므로 향후 치료 접근법을 확립하려면 COVID-19의 임상 경과에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.

코로나19로 인한 사망률과 비용에 대한 조사는 다국적 기반으로 연구되어야 하므로 코로나19 등록의 신장은 특히 일치하는 사례 관리 설계를 사용할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

SARS-CoV-2 바이러스는 2020년 1월 중국 우한에서 새로 확인된 바이러스로, 코로나바이러스군에 속하며 코로나19를 유발합니다. SARS-CoV-2를 유발하는 전 세계적으로 급속한 확산, 높은 이환율 및 독성으로 인해 WHO는 2020년 2월에 코로나19를 국제적으로 중요한 보건 비상사태로 정의했습니다. 신종 바이러스의 급속한 확산으로 인해 전파, 질병 경과, 진단 및 치료 요법에 대한 포괄적인 이해가 가장 중요합니다. 초기 사례 보고에 따르면 사람 간 전염은 비말 감염을 통해 발생합니다. 이전에 알려진 코로나바이러스 그룹의 감염과 달리 SARS-CoV-2 바이러스는 이미 경미한 증상으로도 감염될 수 있는 능력이 높아 전 세계적으로 중요한 빈번한 발병 상황을 초래합니다. 또한 감염된 사람의 상부 호흡기관에서 높은 바이러스 부하가 발견되어 SARS-CoV-2를 유발하는 독성이 높습니다. 코로나19의 임상 양상은 단시간에 완전히 설명할 수 없습니다. 그러나 SARS-CoV-2 바이러스 감염의 증상은 발열, 근육통, 마른 기침 등의 경미한 증상뿐만 아니라 바이러스 폐렴, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 사망과 같은 심각한 합병증으로 설명됩니다. 흥미롭게도 노인과 만성 질환 환자는 특히 집중 치료를 받고 사망률이 높은 심각한 코로나19 과정을 겪고 있습니다. 현재 코로나19에 사용할 수 있는 특정 치료법은 없습니다. 치료 접근법은 주로 환자의 중환자실(ICU) 입원, 기계적 환기, 체외막 산소 공급(ECMO) 및 체액 및 전해질 균형 유지를 지원합니다. 심각한 신부전과 체액 저류, 폐부종 또는 고칼륨혈증이 있는 환자는 투석이 필요할 수 있습니다. 코로나19 기간 동안 급성 신장 손상(AKI)으로 고통받는 환자에 대한 첫 번째 통찰은 사망률이 높은 심각한 과정을 나타냅니다. 첫 번째 사례 보고서에서는 항바이러스 치료의 유익한 효과를 설명하지 않습니다. SARS CoV-2 감염의 지역적 확산이 다양하므로 향후 치료 접근법을 확립하려면 COVID-19의 임상 경과에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. 연구자들은 동반질환이 많은 만성신장질환 환자나 면역억제제 치료를 받는 신장이식 후 환자 등 고위험군에 큰 중요성을 부여해야 한다. 코로나19에 대한 연구는 불과 몇 달밖에 되지 않았지만, 특히 이러한 환자들은 심각한 임상 경과를 보이는 것으로 알려져 있습니다. 점점 더 빈번해지는 발생 상황과 전 세계적으로 종 분포가 발생할 가능성이 높기 때문에 역학 및 종 분포에 대한 지역적 감시와 전 세계적 감시가 시급히 필요합니다. COVID-19 질병의 임상 과정은 원인 바이러스 병원체에 따라 달라지며 임상 증상의 전체 그림이 아직 이해되지 않았기 때문에 질병 과정에 관한 추가 연구가 필수입니다.

또한, 코로나19로 인한 사망률과 비용에 대한 조사는 다국적 기반으로 연구되어야 하므로 코로나19 등록의 신장은 특히 일치하는 사례 관리 설계를 사용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cologne, 독일, 50937
        • University Hospital of Cologne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

특히, 대조군은 인구 통계, 기저 질환 및 입원 기간의 일치를 기반으로 동일한 병원에서 후향적으로 식별됩니다(즉, 사례당 하나의 대조군, 둘 다 동일한 병원에 있음).

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV-2 감염의 바이러스학 증거
  • SARS-CoV-2 감염의 병리학적 증거

제외 기준:

  • SARS-CoV-2 감염의 증거 없이 ARDS(급성 호흡 곤란 증후군) 발생
  • SARS-CoV-2 감염의 증거가 없는 급성 신장 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SARS-CoV-2 감염 환자
SARS-CoV-2 감염 증거가 있는 환자
역학, SARS-CoV-2 감염에 대한 진단 및 치료 접근법과 예후 인자를 포함한 임상 경과, 신장학 및 노인 환자의 합병증에 대한 지식 부족을 극복하고 향후 연구를 위한 플랫폼 역할을 하기 위한 후향적 데이터 수집 그리고 발병 상황.
대조군
대조군은 인구 통계, 기저 질환 및 입원 기간의 일치를 기반으로 동일한 병원에서 후향적으로 식별됩니다.
역학, SARS-CoV-2 감염에 대한 진단 및 치료 접근법과 예후 인자를 포함한 임상 경과, 신장학 및 노인 환자의 합병증에 대한 지식 부족을 극복하고 향후 연구를 위한 플랫폼 역할을 하기 위한 후향적 데이터 수집 그리고 발병 상황.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 감염의 전 세계 발병률 결정
기간: 6 개월
SARS-CoV-2 감염의 전 세계 발생률과 그에 따른 신장 기능에 대한 영향을 확인하고 시간 경과에 따른 전 세계 및 지역 발전을 모니터링합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV2 감염과 관련된 급성 신장 손상 발생률 결정
기간: 6 개월
SARS-CoV2 감염과 관련된 급성 신장 손상 발생률 결정
6 개월
위험군 및 위험요인 파악
기간: 6 개월
만성신장질환 및 신장이식 환자의 SARS-CoV-2 감염 검사를 통한 위험군 및 위험인자 식별
6 개월
SARS-CoV-2 감염으로 인한 사망률 문서화
기간: 6 개월
동일한 병원에 등록된 사례 대조군과 비교하여 사망률을 %로 문서화합니다.
6 개월
SARS-CoV-2 감염으로 인한 추가 비용 문서화
기간: 6 개월
동일한 병원에 등록된 사례 관리와 비교하여 추가 비용을 유로로 문서화합니다.
6 개월
SARS-CoV-2 감염과 관련된 비용 증가를 평가하기 위해
기간: 6 개월
SARS-CoV-2 감염과 관련된 비용 증가를 평가하기 위해
6 개월
EGFR을 통해 SARS-CoV-2 감염이 신장에 미치는 영향을 분석합니다.
기간: 6 개월
SARS-CoV-2 감염 후 추정 사구체 여과율(eGFR)에 따라 결정된 신장 기능에 대한 SARS-CoV-2 감염의 영향을 분석합니다.
6 개월
최대 크레아티닌을 통해 SARS-CoV-2 감염이 신장에 미치는 영향을 분석합니다.
기간: 6 개월
SARS-CoV-2 감염 후 최대 크레아티닌으로 결정된 신장 기능에 대한 SARS-CoV-2 감염의 영향을 분석합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Volker Burst, PD MD, University Hospital of Cologne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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