Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro riñón en enfermedad por coronavirus 2019 (KidneyCOVID19)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Volker Burst, University of Cologne

El virus SARS-CoV-2 es un virus identificado recientemente en enero de 2020. La OMS definió al COVID-19 como una emergencia sanitaria de importancia internacional. La manifestación clínica de la enfermedad COVID-19 no se puede describir completamente en poco tiempo.

Los primeros conocimientos obtenidos en pacientes que sufrieron lesión renal aguda (IRA) durante la COVID-19 indican una evolución grave con una alta mortalidad. La propagación localmente variable de la infección por SARS CoV-2 requiere una mejor comprensión del curso clínico de la COVID-19 para poder establecer enfoques de tratamiento futuros.

El examen de la mortalidad atribuible y los costos de la COVID-19 deberá estudiarse a nivel multinacional y, por lo tanto, el Registro de Riñón en la COVID-19 utilizará en particular un diseño de casos y controles emparejados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El virus SARS-CoV-2 es un virus identificado recientemente en enero de 2020 en Wuhan, China, que pertenece al grupo de los coronavirus y causa el COVID-19. Debido a la rápida propagación a nivel mundial, la alta morbilidad y virulencia del causante del SARS-CoV-2, la OMS definió al COVID-19 como una emergencia sanitaria de importancia internacional en febrero de 2020. Debido a la rápida propagación del nuevo virus, es de suma importancia una comprensión integral de la transmisión, el curso de la enfermedad, el diagnóstico y el régimen terapéutico. Los informes iniciales de casos indican que la transmisión de persona a persona se produce a través de una infección por gotitas. A diferencia de las infecciones conocidas anteriormente del grupo de los coronavirus, el virus SARS-CoV-2 tiene una alta capacidad de infectar con síntomas ya leves, lo que da lugar a situaciones de brotes frecuentes de importancia mundial. Además, se encuentran altas cargas virales en el tracto respiratorio superior de las personas infectadas, lo que conduce a una alta virulencia del SARS-CoV-2. La manifestación clínica de la enfermedad COVID-19 no se puede describir completamente en poco tiempo. Sin embargo, los síntomas de la infección por el virus SARS-CoV-2 se describen con síntomas leves como fiebre, dolor muscular y tos seca, así como complicaciones graves como neumonía viral, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y muerte. Curiosamente, los pacientes mayores y con enfermedades crónicas, en particular, tienen un curso grave de COVID-19 con tratamiento de cuidados intensivos y una alta mortalidad. En la actualidad, no existe ninguna terapia específica disponible para el COVID-19. Los enfoques de tratamiento son principalmente de apoyo con el ingreso de los pacientes a la unidad de cuidados intensivos (UCI), ventilación mecánica, oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y mantenimiento del equilibrio de líquidos y electrolitos. Los pacientes con insuficiencia renal grave y retención de líquidos, edema pulmonar o hiperpotasemia pueden requerir diálisis. Los primeros conocimientos obtenidos en pacientes que sufrieron lesión renal aguda (IRA) durante la COVID-19 indican una evolución grave con una alta mortalidad. Los primeros informes de casos no describen un efecto beneficioso de la terapia antiviral. La propagación localmente variable de la infección por SARS CoV-2 requiere una mejor comprensión del curso clínico de la COVID-19 para poder establecer enfoques de tratamiento futuros. Los investigadores deben conceder gran importancia a las cohortes de alto riesgo, como los pacientes que padecen una enfermedad renal crónica con muchas comorbilidades o los pacientes tras un trasplante de riñón que reciben tratamiento farmacológico inmunosupresor. Aunque el COVID-19 se ha estudiado sólo durante unos meses, se sabe que especialmente estos pacientes desarrollan un curso clínico grave. Debido a las situaciones de brotes cada vez más frecuentes y a las posibilidades globales en la distribución de las especies, se necesitan con urgencia vigilancias locales y mundiales en epidemiología y distribución de especies. Dado que el curso clínico de la enfermedad COVID-19 depende del patógeno viral causante y aún no se comprende el cuadro completo de la manifestación clínica, son obligatorios más estudios con respecto al curso de la enfermedad.

Además, el examen de la mortalidad atribuible y los costos de la COVID-19 deberá estudiarse a nivel multinacional y, por lo tanto, el Registro de Riñón en la COVID-19 utilizará en particular un diseño de casos y controles emparejados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cologne, Alemania, 50937
        • University Hospital of Cologne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En particular, los controles se identificarán retrospectivamente en los mismos hospitales basándose en la coincidencia de datos demográficos, enfermedades subyacentes y duración de la hospitalización (es decir, un control por caso, ambos en el mismo hospital).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evidencia virológica de la infección por SARS-CoV-2
  • Evidencia patológica de infección por SARS-CoV-2

Criterio de exclusión:

  • Aparición de SDRA (síndrome de dificultad respiratoria aguda) sin evidencia de infección por SARS-CoV-2
  • Lesión renal aguda sin evidencia de infección por SARS-CoV-2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con infección por SARS-CoV-2
Pacientes con evidencia de infección por SARS-CoV-2
Recopilación de datos retrospectivos para superar la falta de conocimiento sobre epidemiología, evolución clínica, incluidos enfoques diagnósticos y terapéuticos y factores pronósticos de las infecciones por SARS-CoV-2 y sus complicaciones entre nefrólogos y pacientes de edad avanzada, así como para servir como plataforma para futuros estudios. y situaciones de brote.
Grupo de control
Los controles se identificarán retrospectivamente en los mismos hospitales que se basaron en la coincidencia de datos demográficos, enfermedades subyacentes y duración de la hospitalización.
Recopilación de datos retrospectivos para superar la falta de conocimiento sobre epidemiología, evolución clínica, incluidos enfoques diagnósticos y terapéuticos y factores pronósticos de las infecciones por SARS-CoV-2 y sus complicaciones entre nefrólogos y pacientes de edad avanzada, así como para servir como plataforma para futuros estudios. y situaciones de brote.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la incidencia global de infecciones por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinación de la incidencia global de las infecciones por SARS-CoV-2 y los efectos resultantes sobre la función renal, así como seguimiento de la evolución global y local a lo largo del tiempo.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la incidencia de daño renal agudo en el contexto de infecciones por SARS-CoV2
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinación de la incidencia de daño renal agudo en el contexto de infecciones por SARS-CoV2
6 meses
Identificación de grupos de riesgo y factores de riesgo.
Periodo de tiempo: 6 meses
Identificación de grupos de riesgo y factores de riesgo mediante el examen de infecciones por SARS-CoV-2 en pacientes con enfermedad renal crónica y trasplante de riñón.
6 meses
Documentación de tasas de mortalidad por infecciones por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses
Documentación de tasas de mortalidad en % en comparación con casos y controles inscritos en el mismo hospital.
6 meses
Documentación de costos adicionales por infecciones por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses
Documentación de costes adicionales en euros en comparación con casos controles inscritos en el mismo hospital
6 meses
Evaluar los costos crecientes asociados con las infecciones por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar los costos crecientes asociados con las infecciones por SARS-CoV-2
6 meses
Analizar el efecto de las infecciones por SARS-CoV-2 en el riñón mediante eGFR
Periodo de tiempo: 6 meses
Analizar el efecto de las infecciones por SARS-CoV-2 en la función renal según lo determinado por la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) después de la infección por SARS-CoV-2.
6 meses
Analizar el efecto de las infecciones por SARS-CoV-2 en el riñón mediante creatinina máxima
Periodo de tiempo: 6 meses
Analizar el efecto de las infecciones por SARS-CoV-2 sobre la función renal según lo determinado por la creatinina máxima después de la infección por SARS-CoV-2.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Volker Burst, PD MD, University Hospital of Cologne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kidney in COVID-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir