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Rene nel registro 2019 della malattia da coronavirus (KidneyCOVID19)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Volker Burst, University of Cologne

Il virus SARS-CoV-2 è un virus identificato di recente nel gennaio 2020. L’OMS ha definito il Covid-19 un’emergenza sanitaria di rilevanza internazionale. La manifestazione clinica della malattia COVID-19 non può essere completamente descritta in breve tempo.

Le prime informazioni sui pazienti affetti da danno renale acuto (AKI) durante il COVID-19 indicano un decorso grave con elevata mortalità. La diffusione localmente variabile dell’infezione da SARS CoV-2 richiede una migliore comprensione del decorso clinico di COVID-19 per poter stabilire futuri approcci terapeutici.

L’esame della mortalità attribuibile e dei costi di COVID-19 dovrà essere studiato su base multinazionale e pertanto Kidney in COVID-19 Registry utilizzerà in particolare un disegno caso-controllo abbinato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il virus SARS-CoV-2 è un virus recentemente identificato nel gennaio 2020 a Wuhan, in Cina, che appartiene al gruppo dei coronavirus e causa il COVID-19. A causa della rapida diffusione in tutto il mondo, dell’elevata morbilità e virulenza che causano la SARS-CoV-2, l’OMS ha definito il COVID-19 un’emergenza sanitaria di importanza internazionale nel febbraio 2020. A causa della rapida diffusione del nuovo virus, una comprensione completa della trasmissione, del decorso della malattia, della diagnosi e del regime terapeutico è della massima importanza. I primi casi clinici indicano che la trasmissione da uomo a uomo avviene attraverso l'infezione da goccioline. A differenza delle infezioni precedentemente note del gruppo dei coronavirus, il virus SARS-CoV-2 ha un’elevata capacità di infettare con sintomi già lievi, causando frequenti epidemie di importanza mondiale. Inoltre, nel tratto respiratorio superiore delle persone infette si riscontrano cariche virali elevate, che portano all’elevata virulenza di causare SARS-CoV-2. La manifestazione clinica della malattia COVID-19 non può essere completamente descritta in breve tempo. Tuttavia, i sintomi dell’infezione da virus SARS-CoV-2 sono descritti con sintomi lievi come febbre, dolori muscolari e tosse secca, nonché complicazioni gravi come polmonite virale, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e morte. È interessante notare che i pazienti più anziani e quelli malati cronici, in particolare, hanno un decorso grave di COVID-19 con trattamenti di terapia intensiva e un’elevata mortalità. Al momento non esiste una terapia specifica disponibile per il COVID-19. Gli approcci terapeutici sono principalmente di supporto con il ricovero dei pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU), ventilazione meccanica, ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) e mantenimento dell'equilibrio di liquidi ed elettroliti. I pazienti con grave insufficienza renale e ritenzione di liquidi, edema polmonare o iperkaliemia possono richiedere la dialisi. Le prime informazioni sui pazienti affetti da danno renale acuto (AKI) durante il COVID-19 indicano un decorso grave con elevata mortalità. I primi casi clinici non descrivono un effetto benefico della terapia antivirale. La diffusione localmente variabile dell’infezione da SARS CoV-2 richiede una migliore comprensione del decorso clinico di COVID-19 per poter stabilire futuri approcci terapeutici. I ricercatori devono attribuire grande importanza ai gruppi ad alto rischio come i pazienti affetti da malattia renale cronica con molte comorbidità o pazienti dopo trapianto di rene sottoposti a trattamento farmacologico immunosoppressore. Sebbene il COVID-19 sia studiato solo da pochi mesi è noto che soprattutto questi pazienti sviluppano un decorso clinico severo. A causa delle situazioni epidemiche sempre più frequenti e delle possibilità a livello globale nella distribuzione delle specie, sono urgentemente necessarie sorveglianze locali e mondiali sull’epidemiologia e sulla distribuzione delle specie. Poiché il decorso clinico della malattia COVID-19 dipende dall’agente patogeno virale che la causa e non è ancora chiaro il quadro completo della manifestazione clinica, sono obbligatori ulteriori studi riguardo al decorso della malattia.

Inoltre, l’esame della mortalità attribuibile e dei costi di COVID-19 dovrà essere studiato su base multinazionale e pertanto Kidney in COVID-19 Registry utilizzerà in particolare un disegno caso-controllo abbinato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cologne, Germania, 50937
        • University Hospital of Cologne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In particolare, i controlli verranno identificati retrospettivamente negli stessi ospedali in base alla corrispondenza di dati demografici, malattie sottostanti e durata del ricovero (ovvero un controllo per caso, entrambi nello stesso ospedale).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza virologica dell’infezione da SARS-CoV-2
  • Evidenza patologica di infezione da SARS-CoV-2

Criteri di esclusione:

  • Presenza di ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) senza evidenza di infezione da SARS-CoV-2
  • Danno renale acuto senza evidenza di infezione da SARS-CoV-2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con infezione da SARS-CoV-2
Pazienti con evidenza di infezione da SARS-CoV-2
Raccolta retrospettiva di dati per superare la mancanza di conoscenze sull'epidemiologia, sul decorso clinico compresi gli approcci diagnostici e terapeutici e sui fattori prognostici per le infezioni da SARS-CoV-2 e le loro complicanze tra nefrologia e pazienti anziani, nonché per fungere da piattaforma per studi futuri e situazioni di epidemia.
Gruppo di controllo
I controlli saranno identificati retrospettivamente negli stessi ospedali in base alla corrispondenza di dati demografici, malattie sottostanti e durata del ricovero.
Raccolta retrospettiva di dati per superare la mancanza di conoscenze sull'epidemiologia, sul decorso clinico compresi gli approcci diagnostici e terapeutici e sui fattori prognostici per le infezioni da SARS-CoV-2 e le loro complicanze tra nefrologia e pazienti anziani, nonché per fungere da piattaforma per studi futuri e situazioni di epidemia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dell’incidenza globale delle infezioni da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinazione dell’incidenza globale delle infezioni da SARS-CoV-2 e dei conseguenti effetti sulla funzionalità renale, nonché monitoraggio degli sviluppi globali e locali nel tempo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dell’incidenza del danno renale acuto nel contesto delle infezioni da SARS-CoV2
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinazione dell’incidenza del danno renale acuto nel contesto delle infezioni da SARS-CoV2
6 mesi
Identificazione dei gruppi di rischio e dei fattori di rischio
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificazione di gruppi e fattori di rischio esaminando le infezioni da SARS-CoV-2 in pazienti con malattia renale cronica e trapianto di rene
6 mesi
Documentazione dei tassi di mortalità dovuti a infezioni da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi
Documentazione dei tassi di mortalità in% rispetto ai casi controlli arruolati nello stesso ospedale
6 mesi
Documentazione dei costi aggiuntivi dovuti alle infezioni da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi
Documentazione dei costi aggiuntivi in ​​euro rispetto ai casi controllo arruolati nello stesso ospedale
6 mesi
Valutare l’aumento dei costi associati alle infezioni da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare l’aumento dei costi associati alle infezioni da SARS-CoV-2
6 mesi
Analizzare l’effetto delle infezioni da SARS-CoV-2 sul rene mediante eGFR
Lasso di tempo: 6 mesi
Analizzare l’effetto delle infezioni da SARS-CoV-2 sulla funzione renale come determinato dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) dopo l’infezione da SARS-CoV-2
6 mesi
Analizzare l’effetto delle infezioni da SARS-CoV-2 sui reni mediante la massima creatinina
Lasso di tempo: 6 mesi
Analizzare l’effetto delle infezioni da SARS-CoV-2 sulla funzione renale come determinato dalla creatinina massima dopo l’infezione da SARS-CoV-2
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Volker Burst, PD MD, University Hospital of Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kidney in COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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