Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr choroby nerek w chorobie koronawirusowej 2019 (KidneyCOVID19)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Volker Burst, University of Cologne

Wirus SARS-CoV-2 to wirus nowo zidentyfikowany w styczniu 2020 r. WHO zdefiniowała Covid-19 jako stan nadzwyczajny dla zdrowia o znaczeniu międzynarodowym. W krótkim czasie nie da się w pełni opisać objawów klinicznych choroby Covid-19.

Pierwsze informacje na temat pacjentów cierpiących na ostre uszkodzenie nerek (AKI) podczas Covid-19 wskazują na ciężki przebieg i wysoką śmiertelność. Lokalnie zróżnicowane rozprzestrzenianie się zakażenia SARS CoV-2 wymaga lepszego zrozumienia przebiegu klinicznego COVID-19, aby móc ustalić przyszłe podejścia do leczenia.

Badanie przypisanej śmiertelności i kosztów COVID-19 będzie musiało zostać zbadane w skali międzynarodowej, dlatego też firma Nerka w rejestrze COVID-19 będzie w szczególności stosować model kontroli dopasowanych przypadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wirus SARS-CoV-2 to wirus nowo zidentyfikowany w styczniu 2020 r. w Wuhan w Chinach, który należy do grupy koronawirusów i powoduje chorobę COVID-19. Ze względu na szybkie rozprzestrzenianie się na całym świecie, wysoką zachorowalność i zjadliwość wirusa SARS-CoV-2, w lutym 2020 r. WHO określiła COVID-19 jako stan zagrożenia zdrowia o znaczeniu międzynarodowym. Ze względu na szybkie rozprzestrzenianie się nowego wirusa niezwykle istotne jest kompleksowe zrozumienie sposobu przenoszenia, przebiegu choroby, diagnozy i schematu leczenia. Wstępne opisy przypadków wskazują, że przenoszenie wirusa z człowieka na człowieka następuje poprzez infekcję kropelkową. W odróżnieniu od znanych dotychczas infekcji z grupy koronawirusów, wirus SARS-CoV-2 charakteryzuje się dużą zdolnością do zakażania przy już łagodnych objawach, co skutkuje częstymi sytuacjami epidemicznymi o znaczeniu ogólnoświatowym. Ponadto w górnych drogach oddechowych zakażonych osób stwierdza się wysokie miano wirusa, co prowadzi do wysokiej zjadliwości wirusa wywołującego SARS-CoV-2. W krótkim czasie nie da się w pełni opisać objawów klinicznych choroby Covid-19. Jednakże objawy zakażenia wirusem SARS-CoV-2 opisywane są jako łagodne objawy, takie jak gorączka, ból mięśni i suchy kaszel, a także poważne powikłania, takie jak wirusowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i śmierć. Co ciekawe, szczególnie pacjenci starsi i przewlekle chorzy mają ciężki przebieg Covid-19, wymagający intensywnego leczenia i wysoką śmiertelność. Obecnie nie jest dostępna żadna specyficzna terapia dla Covid-19. Metody leczenia obejmują przede wszystkim przyjęcie pacjentów na oddział intensywnej terapii (OIOM), wentylację mechaniczną, pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) oraz utrzymanie równowagi wodno-elektrolitowej. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek i zatrzymaniem płynów, obrzękiem płuc lub hiperkaliemią mogą wymagać dializy. Pierwsze informacje na temat pacjentów cierpiących na ostre uszkodzenie nerek (AKI) podczas Covid-19 wskazują na ciężki przebieg i wysoką śmiertelność. Pierwsze opisy przypadków nie opisują korzystnego efektu terapii przeciwwirusowej. Lokalnie zróżnicowane rozprzestrzenianie się zakażenia SARS CoV-2 wymaga lepszego zrozumienia przebiegu klinicznego COVID-19, aby móc ustalić przyszłe podejścia do leczenia. Badacze muszą przywiązywać dużą wagę do kohort wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci cierpiący na przewlekłą chorobę nerek z wieloma chorobami współistniejącymi lub pacjenci po przeszczepieniu nerki w trakcie leczenia lekami immunosupresyjnymi. Chociaż badania nad COVID-19 trwały zaledwie kilka miesięcy, wiadomo, że szczególnie u tych pacjentów rozwija się ciężki przebieg kliniczny. Ze względu na coraz częstsze epidemie i globalne szanse w rozmieszczeniu gatunków, pilnie potrzebne są lokalne i światowe nadzór w zakresie epidemiologii i rozmieszczenia gatunków. Ponieważ przebieg kliniczny choroby Covid-19 zależy od wywołującego ją patogenu wirusowego, a pełny obraz objawów klinicznych nie jest jeszcze poznany, konieczne są dalsze badania dotyczące przebiegu choroby.

Ponadto badanie przypisanej śmiertelności i kosztów COVID-19 będzie musiało zostać zbadane w skali międzynarodowej, dlatego też firma Nerka w rejestrze COVID-19 będzie w szczególności stosować model kontroli dopasowanych przypadków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cologne, Niemcy, 50937
        • University Hospital of Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W szczególności kontrole zostaną zidentyfikowane retrospektywnie w tych samych szpitalach, co w oparciu o dopasowanie danych demograficznych, chorób podstawowych i czasu trwania hospitalizacji (tj. jedna kontrola na przypadek, obie w tym samym szpitalu).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wirusologiczne dowody zakażenia SARS-CoV-2
  • Patologiczne dowody zakażenia SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

  • Wystąpienie ARDS (zespołu ostrej niewydolności oddechowej) bez cech zakażenia SARS-CoV-2
  • Ostre uszkodzenie nerek bez cech zakażenia SARS-CoV-2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2
Pacjenci z oznakami zakażenia SARS-CoV-2
Retrospektywne gromadzenie danych w celu przezwyciężenia braku wiedzy na temat epidemiologii, przebiegu klinicznego, w tym podejść diagnostycznych i terapeutycznych oraz czynników prognostycznych w przypadku zakażeń SARS-CoV-2 i ich powikłań wśród nefrologów i pacjentów w podeszłym wieku, a także służyć jako platforma dla przyszłych badań i sytuacje epidemiczne.
Grupa kontrolna
Kontrole zostaną zidentyfikowane retrospektywnie w tych samych szpitalach, w oparciu o dopasowanie danych demograficznych, chorób podstawowych i czasu trwania hospitalizacji.
Retrospektywne gromadzenie danych w celu przezwyciężenia braku wiedzy na temat epidemiologii, przebiegu klinicznego, w tym podejść diagnostycznych i terapeutycznych oraz czynników prognostycznych w przypadku zakażeń SARS-CoV-2 i ich powikłań wśród nefrologów i pacjentów w podeszłym wieku, a także służyć jako platforma dla przyszłych badań i sytuacje epidemiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie globalnej zachorowalności na zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie globalnej zachorowalności na zakażenia SARS-CoV-2 i wynikającego z nich wpływu na czynność nerek oraz monitorowanie rozwoju sytuacji globalnej i lokalnej w czasie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek w kontekście infekcji SARS-CoV2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek w kontekście infekcji SARS-CoV2
6 miesięcy
Identyfikacja grup ryzyka i czynników ryzyka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Identyfikacja grup ryzyka i czynników ryzyka poprzez badanie zakażeń SARS-CoV-2 u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i przeszczepieniem nerki
6 miesięcy
Dokumentacja współczynników umieralności z powodu zakażeń SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dokumentacja wskaźników śmiertelności w % w porównaniu z grupą kontrolną zarejestrowaną w tym samym szpitalu
6 miesięcy
Dokumentacja dodatkowych kosztów wynikających z infekcji SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dokumentacja dodatkowych kosztów w euro w porównaniu z kontrolami przypadków zarejestrowanymi w tym samym szpitalu
6 miesięcy
Aby ocenić rosnące koszty związane z infekcjami SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić rosnące koszty związane z infekcjami SARS-CoV-2
6 miesięcy
Analiza wpływu infekcji SARS-CoV-2 na nerki za pomocą eGFR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby przeanalizować wpływ infekcji SARS-CoV-2 na czynność nerek określony na podstawie szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) po zakażeniu SARS-CoV-2
6 miesięcy
Analiza wpływu infekcji SARS-CoV-2 na nerki przy użyciu maksymalnej dawki kreatyniny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza wpływu infekcji SARS-CoV-2 na czynność nerek określoną na podstawie maksymalnej kreatyniny po zakażeniu SARS-CoV-2
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Volker Burst, PD MD, University Hospital of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kidney in COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj