Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nier in het register van de ziekte van Coronavirus 2019 (KidneyCOVID19)

9 december 2025 bijgewerkt door: Volker Burst, University of Cologne

Het SARS-CoV-2-virus is een virus dat in januari 2020 nieuw is geïdentificeerd. De WHO definieerde COVID-19 als een noodsituatie op gezondheidsgebied van internationaal belang. De klinische manifestatie van de ziekte COVID-19 kan in korte tijd niet volledig worden beschreven.

De eerste inzichten bij patiënten die lijden aan acuut nierletsel (AKI) tijdens COVID-19 duiden op een ernstig beloop met hoge mortaliteit. De lokaal variërende verspreiding van SARS CoV-2-infectie vereist een beter begrip van het klinische beloop van COVID-19 om toekomstige behandelmethoden te kunnen vaststellen.

Het onderzoek naar de toerekenbare sterfte en kosten van COVID-19 zal op multinationale basis moeten worden bestudeerd en daarom zal Kidney in COVID-19 Registry vooral gebruik maken van een op elkaar afgestemd case control-ontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het SARS-CoV-2-virus is een virus dat in januari 2020 nieuw is geïdentificeerd in Wuhan, China, dat tot de groep coronavirussen behoort en COVID-19 veroorzaakt. Vanwege de snelle verspreiding over de hele wereld, de hoge morbiditeit en de virulentie van het veroorzaken van SARS-CoV-2, heeft de WHO COVID-19 in februari 2020 gedefinieerd als een noodsituatie op gezondheidsgebied van internationaal belang. Vanwege de snelle verspreiding van het nieuwe virus is een uitgebreid inzicht in de overdracht, het verloop van de ziekte, de diagnose en het therapeutische regime van het grootste belang. Uit de eerste casusrapporten blijkt dat de overdracht van mens op mens plaatsvindt via druppelinfectie. In tegenstelling tot eerder bekende infecties uit de groep van coronavirussen, heeft het SARS-CoV-2-virus een hoog vermogen om te infecteren met reeds milde symptomen, wat resulteert in frequente uitbraken van wereldwijd belang. Bovendien wordt er een hoge virale last aangetroffen in de bovenste luchtwegen van geïnfecteerde mensen, wat leidt tot de hoge virulentie van het veroorzaken van SARS-CoV-2. De klinische manifestatie van de ziekte COVID-19 kan in korte tijd niet volledig worden beschreven. De symptomen van een SARS-CoV-2-virusinfectie worden echter beschreven met milde symptomen zoals koorts, spierpijn en droge hoest, evenals ernstige complicaties zoals viruspneumonie, Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) en overlijden. Interessant is dat vooral oudere en chronisch zieke patiënten een ernstig beloop van COVID-19 hebben met intensieve zorgbehandeling en hoge mortaliteit. Momenteel is er geen specifieke therapie beschikbaar voor COVID-19. De behandelmethoden zijn in de eerste plaats ondersteunend bij opname van patiënten op de intensive care (ICU), mechanische beademing, extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) en het in stand houden van de vocht- en elektrolytenbalans. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en vochtretentie, longoedeem of hyperkaliëmie kunnen dialyse nodig hebben. De eerste inzichten bij patiënten die lijden aan acuut nierletsel (AKI) tijdens COVID-19 duiden op een ernstig beloop met hoge mortaliteit. Eerste casusrapporten beschrijven geen gunstig effect van antivirale therapie. De lokaal variërende verspreiding van SARS CoV-2-infectie vereist een beter begrip van het klinische beloop van COVID-19 om toekomstige behandelmethoden te kunnen vaststellen. Onderzoekers moeten groot belang hechten aan cohorten met een hoog risico, zoals patiënten die lijden aan chronische nierziekte met veel comorbiditeiten of patiënten na een niertransplantatie die behandeld worden met immunosuppressiva. Hoewel COVID-19 nog maar een paar maanden wordt onderzocht, is het bekend dat vooral deze patiënten een ernstig klinisch beloop ontwikkelen. Vanwege de steeds vaker voorkomende uitbraaksituaties en de mondiale kansen op het gebied van de verspreiding van soorten, zijn zowel lokale als wereldwijde surveillances op het gebied van de epidemiologie en de verspreiding van soorten dringend nodig. Aangezien het klinische beloop van de ziekte COVID-19 afhankelijk is van de veroorzakende virale ziekteverwekker en het volledige beeld van de klinische manifestatie nog niet duidelijk is, zijn verdere onderzoeken met betrekking tot het ziekteverloop verplicht.

Bovendien zal het onderzoek naar de toerekenbare sterfte en kosten van COVID-19 op multinationale basis moeten worden bestudeerd en daarom zal Kidney in COVID-19 Registry vooral gebruik maken van een op elkaar afgestemd case control-ontwerp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cologne, Duitsland, 50937
        • University Hospital of Cologne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In het bijzonder zullen de controles achteraf in dezelfde ziekenhuizen worden geïdentificeerd op basis van het matchen van demografische gegevens, onderliggende ziekten en de duur van de ziekenhuisopname (d.w.z. één controle per geval, beide in hetzelfde ziekenhuis).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Virologisch bewijs van SARS-CoV-2-infectie
  • Pathologisch bewijs van SARS-CoV-2-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Het optreden van ARDS (acute respiratoire distress syndroom) zonder bewijs van SARS-CoV-2-infectie
  • Acuut nierletsel zonder bewijs van SARS-CoV-2-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met SARS-CoV-2-infectie
Patiënten met aanwijzingen voor een SARS-CoV-2-infectie
Retrospectieve gegevensverzameling om het gebrek aan kennis over epidemiologie, het klinische beloop, inclusief diagnostische en therapeutische benaderingen en prognostische factoren voor SARS-CoV-2-infecties en hun complicaties bij nefrologie en oudere patiënten, te overwinnen, en om als platform te dienen voor toekomstige studies en uitbraaksituaties.
Controlegroep
Controles zullen achteraf in dezelfde ziekenhuizen worden geïdentificeerd op basis van het matchen van demografische gegevens, onderliggende ziekten en de duur van de ziekenhuisopname.
Retrospectieve gegevensverzameling om het gebrek aan kennis over epidemiologie, het klinische beloop, inclusief diagnostische en therapeutische benaderingen en prognostische factoren voor SARS-CoV-2-infecties en hun complicaties bij nefrologie en oudere patiënten, te overwinnen, en om als platform te dienen voor toekomstige studies en uitbraaksituaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de wereldwijde incidentie van SARS-CoV-2-infecties
Tijdsspanne: 6 maanden
Bepaling van de mondiale incidentie van SARS-CoV-2-infecties en de daaruit voortvloeiende effecten op de nierfunctie, evenals monitoring van mondiale en lokale ontwikkelingen in de loop van de tijd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de incidentie van acute nierschade in de context van SARS-CoV2-infecties
Tijdsspanne: 6 maanden
Bepaling van de incidentie van acute nierschade in de context van SARS-CoV2-infecties
6 maanden
Identificatie van risicogroepen en risicofactoren
Tijdsspanne: 6 maanden
Identificatie van risicogroepen en risicofactoren door onderzoek van SARS-CoV-2-infecties bij patiënten met chronische nierziekte en niertransplantatie
6 maanden
Documentatie van sterftecijfers als gevolg van SARS-CoV-2-infecties
Tijdsspanne: 6 maanden
Documentatie van sterftecijfers in % in vergelijking met patiëntcontroles die in hetzelfde ziekenhuis zijn opgenomen
6 maanden
Documentatie van extra kosten als gevolg van SARS-CoV-2-infecties
Tijdsspanne: 6 maanden
Documentatie van extra kosten in euro's in vergelijking met patiëntcontroles die in hetzelfde ziekenhuis zijn ingeschreven
6 maanden
Om de stijgende kosten in verband met SARS-CoV-2-infecties te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de stijgende kosten in verband met SARS-CoV-2-infecties te beoordelen
6 maanden
Het effect van SARS-CoV-2-infecties op de nier analyseren met behulp van eGFR
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het effect van SARS-CoV-2-infecties op de nierfunctie te analyseren, zoals bepaald door de geschatte Glomerular Filtration Rate (eGFR) na SARS-CoV-2-infectie
6 maanden
Analyseren van het effect van SARS-CoV-2-infecties op de nieren door middel van maximale creatinine
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het effect van SARS-CoV-2-infecties op de nierfunctie te analyseren, zoals bepaald door de maximale creatinine na SARS-CoV-2-infectie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Volker Burst, PD MD, University Hospital of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Kidney in COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren