Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyre i Coronavirus sygdom 2019 Registry (KidneyCOVID19)

9. december 2025 opdateret af: Volker Burst, University of Cologne

SARS-CoV-2 virus er en virus, der for nylig blev identificeret i januar 2020. WHO definerede COVID-19 som en sundhedsnødsituation af international betydning. Den kliniske manifestation af COVID-19 sygdommen kan ikke beskrives fuldt ud på kort tid.

Første indsigt hos patienter, der lider af akut nyreskade (AKI) under COVID-19 indikerer et alvorligt forløb med høj dødelighed. Den lokalt varierende spredning af SARS CoV-2-infektion kræver en bedre forståelse af det kliniske forløb af COVID-19 for at kunne etablere fremtidige behandlingstilgange.

Undersøgelsen af ​​henførbar dødelighed og omkostninger ved COVID-19 vil skulle undersøges på multinational basis, og derfor vil Nyre i COVID-19 Registry især bruge et matchet case-kontroldesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2-virussen er en virus, der for nylig blev identificeret i januar 2020 i Wuhan, Kina, som tilhører gruppen af ​​coronavirus og forårsager COVID-19. På grund af den hurtige spredning på verdensplan, høj sygelighed og virulens, der forårsager SARS-CoV-2, definerede WHO COVID-19 som en sundhedsnødsituation af international betydning i februar 2020. På grund af den hurtige spredning af det nye virus er en omfattende forståelse af overførslen, sygdomsforløbet, diagnosen og det terapeutiske regime af yderste vigtighed. Indledende case-rapporter indikerer, at menneske-til-menneske-transmission finder sted gennem dråbeinfektion. I modsætning til tidligere kendte infektioner fra gruppen af ​​coronavirus, har SARS-CoV-2 virus en høj evne til at inficere med allerede milde symptomer, hvilket resulterer i hyppige udbrudssituationer af verdensomspændende betydning. Desuden findes høje virale mængder i de øvre luftveje hos inficerede mennesker, hvilket fører til den høje virulens, der forårsager SARS-CoV-2. Den kliniske manifestation af COVID-19 sygdommen kan ikke beskrives fuldt ud på kort tid. Imidlertid beskrives symptomer på SARS-CoV-2 virusinfektion med milde symptomer som feber, muskelsmerter og tør hoste samt alvorlige komplikationer som virus lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og død. Det er interessant, at især ældre og kronisk syge patienter har et alvorligt COVID-19-forløb med intensiv behandling og høj dødelighed. På nuværende tidspunkt er der ingen specifik behandling tilgængelig for COVID-19. Behandlingstilgange er primært understøttende med indlæggelse af patienter på intensivafdelingen (ICU), mekanisk ventilation, ekstrakorporal membraniltning (ECMO) og vedligeholdelse af væske- og elektrolytbalancen. Patienter med svær nyreinsufficiens og væskeretention, lungeødem eller hyperkaliæmi kan have behov for dialyse. Første indsigt hos patienter, der lider af akut nyreskade (AKI) under COVID-19 indikerer et alvorligt forløb med høj dødelighed. Første case-rapporter beskriver ikke en gavnlig effekt af antiviral terapi. Den lokalt varierende spredning af SARS CoV-2-infektion kræver en bedre forståelse af det kliniske forløb af COVID-19 for at kunne etablere fremtidige behandlingstilgange. Efterforskere skal lægge stor vægt på højrisiko-kohorter som patienter, der lider af kronisk nyresygdom med mange komorbiditeter eller patienter efter nyretransplantation under immunsuppressiv lægemiddelbehandling. Selvom COVID-19 kun er blevet undersøgt i få måneder, er det kendt, at især disse patienter udvikler et alvorligt klinisk forløb. På grund af stadig hyppigere udbrudssituationer og globale chancer for artsfordelinger, er der et presserende behov for lokal såvel som verdensomspændende overvågning af epidemiologi og artsfordeling. Da det kliniske forløb af COVID-19 sygdom er afhængigt af det forårsagende virale patogen, og det fulde billede af den kliniske manifestation endnu ikke er forstået, er yderligere undersøgelser med hensyn til sygdomsforløbet obligatoriske.

Derudover vil undersøgelsen af ​​tilskrivelig dødelighed og omkostninger ved COVID-19 skulle undersøges på multinational basis, og derfor vil Nyre i COVID-19-registret især bruge et matchet case-kontroldesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cologne, Tyskland, 50937
        • University Hospital of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Især vil kontroller blive identificeret retrospektivt på de samme hospitaler, som er baseret på matchning af demografi, underliggende sygdomme og varighed af indlæggelse (dvs. én kontrol pr. tilfælde, begge på samme hospital).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Virologisk bevis for SARS-CoV-2-infektion
  • Patologisk bevis for SARS-CoV-2-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst af ARDS (acute respiratory distress syndrome) uden tegn på SARS-CoV-2-infektion
  • Akut nyreskade uden tegn på SARS-CoV-2-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med SARS-CoV-2-infektion
Patienter med tegn på SARS-CoV-2-infektion
Retrospektiv dataindsamling for at overvinde manglen på viden om epidemiologi, klinisk forløb, herunder diagnostiske og terapeutiske tilgange og prognostiske faktorer for SARS-CoV-2-infektioner og deres komplikationer blandt nefrologi og ældre patienter, samt at tjene som platform for fremtidige undersøgelser og udbrudssituationer.
Kontrolgruppe
Kontroller vil blive identificeret retrospektivt på de samme hospitaler, der er baseret på matchning af demografi, underliggende sygdomme og varighed af indlæggelse.
Retrospektiv dataindsamling for at overvinde manglen på viden om epidemiologi, klinisk forløb, herunder diagnostiske og terapeutiske tilgange og prognostiske faktorer for SARS-CoV-2-infektioner og deres komplikationer blandt nefrologi og ældre patienter, samt at tjene som platform for fremtidige undersøgelser og udbrudssituationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af den globale forekomst af SARS-CoV-2-infektioner
Tidsramme: 6 måneder
Bestemmelse af den globale forekomst af SARS-CoV-2-infektioner og de deraf følgende virkninger på nyrefunktionen samt overvågning af den globale og lokale udvikling over tid.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af forekomsten af ​​akut nyreskade i forbindelse med SARS-CoV2-infektioner
Tidsramme: 6 måneder
Bestemmelse af forekomsten af ​​akut nyreskade i forbindelse med SARS-CoV2-infektioner
6 måneder
Identifikation af risikogrupper og risikofaktorer
Tidsramme: 6 måneder
Identifikation af risikogrupper og risikofaktorer ved at undersøge SARS-CoV-2-infektioner hos patienter med kronisk nyresygdom og nyretransplantation
6 måneder
Dokumentation af dødelighed som følge af SARS-CoV-2 infektioner
Tidsramme: 6 måneder
Dokumentation af dødelighedsrater i % i forhold til case-kontroller indskrevet på samme hospital
6 måneder
Dokumentation af meromkostninger på grund af SARS-CoV-2 infektioner
Tidsramme: 6 måneder
Dokumentation for meromkostninger i euro i forhold til sagskontroller indskrevet på samme hospital
6 måneder
At vurdere stigende omkostninger forbundet med SARS-CoV-2-infektioner
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere stigende omkostninger forbundet med SARS-CoV-2-infektioner
6 måneder
At analysere effekten af ​​SARS-CoV-2-infektioner på nyrerne ved hjælp af eGFR
Tidsramme: 6 måneder
At analysere virkningen af ​​SARS-CoV-2-infektioner på nyrefunktionen som bestemt ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) efter SARS-CoV-2-infektion
6 måneder
At analysere virkningen af ​​SARS-CoV-2-infektioner på nyrerne ved hjælp af maksimal kreatinin
Tidsramme: 6 måneder
At analysere effekten af ​​SARS-CoV-2-infektioner på nyrefunktionen som bestemt ved maksimal kreatinin efter SARS-CoV-2-infektion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Volker Burst, PD MD, University Hospital of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kidney in COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner