Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaiset koronavirustaudin 2019 rekisterissä (KidneyCOVID19)

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Volker Burst, University of Cologne

SARS-CoV-2-virus on tammikuussa 2020 hiljattain tunnistettu virus. WHO määritteli COVID-19:n kansainvälisesti tärkeäksi terveyshätätilanteeksi. COVID-19-taudin kliinistä ilmentymää ei voida täysin kuvata lyhyessä ajassa.

Ensimmäiset näkemykset potilaista, jotka kärsivät akuutista munuaisvauriosta (AKI) COVID-19:n aikana, viittaavat vakavaan etenemiseen ja korkeaan kuolleisuuteen. SARS CoV-2 -infektion paikallisesti vaihteleva leviäminen edellyttää COVID-19:n kliinisen kulun parempaa ymmärtämistä, jotta voidaan määrittää tulevaisuuden hoitomenetelmiä.

COVID-19:n aiheuttaman kuolleisuuden ja kustannusten tarkastelua on tutkittava monikansallisesti, ja siksi Kidney in COVID-19 Registry käyttää erityisesti sovitettua tapausten hallintamallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-virus on tammikuussa 2020 Kiinan Wuhanissa äskettäin tunnistettu virus, joka kuuluu koronavirusten ryhmään ja aiheuttaa COVID-19:n. Maailmanlaajuisen nopean leviämisen, korkean sairastuvuuden ja SARS-CoV-2:ta aiheuttavan virulenssin vuoksi WHO määritteli COVID-19:n kansainvälisesti tärkeäksi terveyshätätilanteeksi helmikuussa 2020. Uuden viruksen nopean leviämisen vuoksi kokonaisvaltainen ymmärrys tartunnasta, taudin kulusta, diagnoosista ja hoito-ohjelmasta on äärimmäisen tärkeää. Alkuperäiset tapausraportit osoittavat, että ihmisestä toiseen leviäminen tapahtuu pisaratartunnan kautta. Toisin kuin aiemmin tunnetuissa koronavirusryhmän infektioissa, SARS-CoV-2-viruksella on korkea kyky tartuttaa jo lievillä oireilla, mikä johtaa toistuviin maailmanlaajuisesti merkittäviin epidemioihin. Lisäksi tartunnan saaneiden ihmisten ylähengitysteissä on suuri viruskuormitus, mikä johtaa korkeaan virulenssiin SARS-CoV-2:n aiheuttajana. COVID-19-taudin kliinistä ilmentymää ei voida täysin kuvata lyhyessä ajassa. SARS-CoV-2-virusinfektion oireita kuvataan kuitenkin lievinä oireina, kuten kuumeella, lihaskivulla ja kuivalla yskällä, sekä vakavilla komplikaatioilla, kuten viruskeuhkokuume, ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) ja kuolema. Mielenkiintoista on, että erityisesti vanhemmilla ja kroonisesti sairailla potilailla on vakava COVID-19-kulku, johon liittyy tehohoitoa ja korkea kuolleisuus. Tällä hetkellä COVID-19:lle ei ole saatavilla erityistä hoitoa. Hoitomenetelmät tukevat ensisijaisesti potilaiden ottamista teho-osastolle (ICU), mekaanista ventilaatiota, kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO) ja neste- ja elektrolyyttitasapainon ylläpitoa. Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja nesteretentio, keuhkopöhö tai hyperkalemia, saattavat tarvita dialyysihoitoa. Ensimmäiset näkemykset potilaista, jotka kärsivät akuutista munuaisvauriosta (AKI) COVID-19:n aikana, viittaavat vakavaan etenemiseen ja korkeaan kuolleisuuteen. Ensimmäiset tapausraportit eivät kuvaa antiviraalisen hoidon suotuisaa vaikutusta. SARS CoV-2 -infektion paikallisesti vaihteleva leviäminen edellyttää COVID-19:n kliinisen kulun parempaa ymmärtämistä, jotta voidaan määrittää tulevaisuuden hoitomenetelmiä. Tutkijoiden on kiinnitettävä suurta huomiota korkean riskin kohorteihin, kuten kroonisesta munuaissairaudesta kärsiville potilaille, joilla on monia muita sairauksia tai munuaisensiirron jälkeen immunosuppressiivisessa lääkehoidossa. Vaikka COVID-19:ää on tutkittu vain muutaman kuukauden, tiedetään, että erityisesti näille potilaille kehittyy vaikea kliininen kulku. Epidemiologian ja lajien leviämisen paikallinen ja maailmanlaajuinen seuranta on kiireellisesti tarpeen epidemiologian ja lajien leviämisen yleistymisen vuoksi. Koska COVID-19-taudin kliininen kulku on riippuvainen aiheuttajasta viruksen patogeenistä ja kliinisen ilmenemismuodon kokonaiskuvaa ei vielä tiedetä, lisätutkimukset taudin kulusta ovat pakollisia.

Lisäksi COVID-19:n aiheuttaman kuolleisuuden ja kustannusten tutkimusta on tutkittava monikansallisesti, ja siksi Kidney in COVID-19 Registry käyttää erityisesti sovitettua tapausten hallintamallia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cologne, Saksa, 50937
        • University Hospital of Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erityisesti kontrollit tunnistetaan takautuvasti samoissa sairaaloissa, jotka perustuvat väestötietojen, perussairauksien ja sairaalahoidon keston yhteensovittamiseen (eli yksi kontrolli tapausta kohden, molemmat samassa sairaalassa).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virologiset todisteet SARS-CoV-2-infektiosta
  • Patologiset todisteet SARS-CoV-2-infektiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • ARDS:n (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) esiintyminen ilman todisteita SARS-CoV-2-infektiosta
  • Akuutti munuaisvaurio ilman näyttöä SARS-CoV-2-infektiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on SARS-CoV-2-infektio
Potilaat, joilla on näyttöä SARS-CoV-2-infektiosta
Retrospektiivinen tiedonkeruu epidemiologiaa, kliinistä kulkua, mukaan lukien diagnostiset ja terapeuttiset lähestymistavat ja ennustetekijät SARS-CoV-2-infektioiden ja niiden komplikaatioiden poistamiseksi nefrologiapotilailla ja iäkkäillä potilailla, sekä toimia foorumina tuleville tutkimuksille ja puhkeamistilanteet.
Kontrolliryhmä
Kontrollit tunnistetaan takautuvasti samoissa sairaaloissa, jotka perustuvat väestötietojen, perussairauksien ja sairaalahoidon keston yhteensovittamiseen.
Retrospektiivinen tiedonkeruu epidemiologiaa, kliinistä kulkua, mukaan lukien diagnostiset ja terapeuttiset lähestymistavat ja ennustetekijät SARS-CoV-2-infektioiden ja niiden komplikaatioiden poistamiseksi nefrologiapotilailla ja iäkkäillä potilailla, sekä toimia foorumina tuleville tutkimuksille ja puhkeamistilanteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-infektioiden maailmanlaajuisen ilmaantuvuuden määrittäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden maailmanlaajuisen ilmaantuvuuden määrittäminen ja niistä aiheutuvat vaikutukset munuaisten toimintaan sekä globaalin ja paikallisen kehityksen seuranta ajan mittaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyyden määrittäminen SARS-CoV2-infektioiden yhteydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyyden määrittäminen SARS-CoV2-infektioiden yhteydessä
6 kuukautta
Riskiryhmien ja riskitekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Riskiryhmien ja riskitekijöiden tunnistaminen tutkimalla SARS-CoV-2-infektioita potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja munuaisensiirto
6 kuukautta
SARS-CoV-2-infektioiden aiheuttamien kuolleisuuslukujen dokumentointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dokumentointi kuolleisuusluvuista prosentteina verrattuna samassa sairaalassa oleviin tapauskontrolleihin
6 kuukautta
Asiakirjat SARS-CoV-2-infektioista aiheutuvista lisäkustannuksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lisäkustannusten dokumentointi euroissa verrattuna samassa sairaalassa oleviin tapaustarkastuksiin
6 kuukautta
Arvioida SARS-CoV-2-infektioihin liittyvien kustannusten nousua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida SARS-CoV-2-infektioihin liittyvien kustannusten nousua
6 kuukautta
Analysoida SARS-CoV-2-infektioiden vaikutusta munuaisiin eGFR:n avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analysoida SARS-CoV-2-infektioiden vaikutusta munuaisten toimintaan SARS-CoV-2-infektion jälkeen arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) määritettynä
6 kuukautta
Analysoida SARS-CoV-2-infektioiden vaikutusta munuaisiin maksimikreatiniinin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analysoida SARS-CoV-2-infektioiden vaikutusta munuaisten toimintaan SARS-CoV-2-infektion jälkeisen maksimikreatiniinin perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Volker Burst, PD MD, University Hospital of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kidney in COVID-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa