동료 지원 인스턴트 메시징을 통해 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선 (DiabPeerS)
2025년 5월 15일 업데이트: St. Pölten University of Applied Sciences
동료 지원 인스턴트 메시징을 통한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선: 무작위 통제 시험
당뇨병은 전 세계적으로 4대 우선 비전염성 질병 중 하나입니다.
2017년에 전 세계적으로 4억 2,500만 명의 성인이 당뇨병(7.2-11.3%)을 앓았으며 국제 당뇨병 연맹(International Diabetes Federation)은 2045년까지 유병률이 48% 증가할 것으로 추정합니다.
당뇨병의 가장 흔한 유형인 제2형 당뇨병은 주로 40세 이상의 성인에게 나타납니다.
당뇨병은 심각한 장기적 합병증뿐만 아니라 삶의 질 저하, 정신 건강 악화 및 기대 수명 감소로 이어질 수 있습니다.
당뇨병의 만성적 특성으로 인해 이 질병은 지속적인 치료, 정기적인 진료 예약 및 환자의 순응도를 필요로 합니다.
따라서 당뇨병 자기관리 교육(DSME)은 환자의 자기관리 능력을 높이고 당뇨병 치료법을 개선하는 데 중요한 역할을 한다.
연구에 따르면 이러한 결과는 유지하기 어려울 수 있으며 대우조선해양이 종료된 직후 감소하는 것으로 보입니다.
따라서 대우조선해양의 긍정적인 효과를 보전하기 위한 효과적인 전략이 필요하다.
예비 결과는 특정 행동이나 스트레스 요인 및 대상 인구와 유사한 특성에 대한 경험적 지식을 가진 사람의 지원을 의미하는 동료 지원이 HbA1c, 심혈관 질환 위험 요소 또는 자기 효능감 측면에서 더 나은 결과와 관련이 있음을 보여줍니다. 표준 요법에 비해 비용이 저렴합니다.
이러한 결과는 유망하지만 당뇨병 치료에서 동료 지원에 대한 연구는 아직 초기 단계이며 다양한 요인의 영향이 불분명합니다.
동료 지원 인스턴트 메시징 서비스(IMS) 접근 방식은 지원이 쉽고 신속하게 제공될 수 있고 저렴하며 표준 요법에 비해 참여하는 데 드는 노력이 덜 필요하기 때문에 당뇨병 관리에 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
또한 제2형 당뇨병 발병이 가장 많은 40~69세 연령층의 거의 절반이 IMS를 사용하고 있다.
이 프로젝트의 주요 목적은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 표준 당뇨병 요법 외에 동료 지원 IMS 개입의 영향을 분석하는 것입니다.
40세 이상의 제2형 당뇨병을 가진 총 205명의 참가자(참가자 196명 및 중재자 9명)가 포함되어 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
두 그룹 모두 표준 치료를 받지만 개입 그룹은 동료 지원 IMS 도구를 추가로 사용합니다.
개입 기간은 7개월 동안 지속되며, 후속 조치는 7개월이 소요됩니다.
생화학 적, 행동 적, 심리 사회적 매개 변수는 개입 전, 중간, 후 및 후속 조치 후에 측정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lower Austria
-
St. Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 참가자 독점 중재자:
- 오스트리아 정의에 따라 진단된 제2형 당뇨병
- 마지막 측정에서 HbA1c ≥ 6.5%(48mmol/mol)
- 현행 지침에 따라 항당뇨병 치료를 받는다.
- 40세 이상
- 로여 오스트리아에 거주
- 최대 3년 동안 경구용 고혈당제를 복용하십시오.
- 재판 기간 동안 개인의 약속을 이해
- 교육 및 측정을 방문할 수 있어야 합니다.
포함 기준 중재자:
- 오스트리아 정의에 따라 진단된 제2형 당뇨병
- 마지막 측정에서 HbA1c ≥ 6.5%(48mmol/mol)
- 현행 지침에 따라 항당뇨병 치료를 받는다.
- 최소 3년 동안 경구용 고혈당제를 복용하십시오.
- 60세 이상
- St. Pölten, St. Pölten Land, Melk, Krems 또는 Lilienfeld에 거주하는 것을 의미하는 St. Pölten의 훈련 장소 근처에 거주
- 오스트리아 질병 관리 프로그램 'Therapie aktiv - Diabetes im Griff' 참여(=정기 참여)
- 재판 기간 동안 개인의 약속을 이해
- 교육 및 측정을 방문할 수 있어야 합니다.
- 중재자 교육을 받겠다는 약속
모든 참가자의 제외 기준:
- 중재 중 3주 이상의 입원
- 시력을 심각하게 제한하여 디스플레이를 읽을 수 없는 눈 장애(예: 증식성 망막병증 또는 황반 부종)
- 신장, 간, 심장병 또는 악성 암과 같은 중증 질환, 신경계 정신 질환으로 인해 입원 기간이 길어질 수 있습니다.
- 물질 남용
- 임신
- 독일어의 한계
- 교육 및 측정을 방문할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 현재 지침에 따라 항당뇨병 치료를 받지만 동료 지원 IMS 도구를 사용할 추가 기회가 제공됩니다.
중재 그룹의 동료 지원 및 중재는 중재자가 제공합니다.
중재자는 영양사가 감독합니다.
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IMS 도구를 통한 동료 지원은 당뇨병 자가 관리를 증가시키고 자기 효능감, 순응도 및 혈당 조절을 향상시킵니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 현재 지침에 따라 항당뇨병 치료를 받지만 IMS 도구에 액세스할 수는 없습니다.
이는 참가자가 오스트리아 권장 사항에 따라 개업의로부터 치료를 받는다는 것을 의미합니다.
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대조적으로 대조군은 표준 지원을 받고 온라인 교환 없이 제2형 당뇨병을 관리해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c [%] (4개의 측정 날짜가 있는 7개월 개입 및 7개월 추적 기간 동안의 변화)
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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HbA1c = 당화혈색소는 이전 8-12주 동안의 평균 혈장 포도당을 반영합니다.
하루 중 언제든지 검사할 수 있으며 금식과 같은 특별한 준비가 필요하지 않습니다.
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short-Form-Health Survey(SF-12)로 측정한 삶의 질(개입 7개월 후 4회 측정일로 7개월 추적)
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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삶의 질은 'Short-Form-Health Survey'(SF-12)를 사용하여 측정됩니다. SF-12에는 8가지 차원('신체 기능', '신체적 문제로 인한 역할 제한', '신체적 고통', ' 활력', '일반적인 건강 인식', '사회적 기능', '정서적 문제로 인한 역할 제한', '정신 건강').
요약 점수 '신체 구성 요소 요약' 및 '정신 구성 요소 요약'(0-100 척도)은 지정된 척도에서 계산할 수 있습니다.
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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A-14에 의해 측정된 복약 순응도(4개의 측정 날짜가 있는 7개월 개입 및 7개월 추적 기간 동안의 변화)
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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약물 순응도는 'A14-척도'를 사용하여 측정됩니다. A14는 끝점이 '4'인 5개 항목 리커트 척도를 사용하여 비위협적이고 비판단적인 방식으로 표현된 비순응 행동의 14개 항목으로 구성됩니다(결코 )에서 '0'(매우 자주).
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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'Summary of Diabetes Self-Care Activities German'(SDSCA-G)로 측정한 당뇨병 자가 관리 행동(7개월 개입 및 7개월 추적 기간 동안의 변화, 4개의 측정 날짜 포함)
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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당뇨병 자가 관리 행동은 'Summary of Diabetes Self-Care Activities German'(SDSCA-G)를 사용하여 측정됩니다. SDSCA-G는 당뇨병 자가 관리 활동 '영양', '신체적 활동', '혈당검사', '발관리', '금연' 등이다.
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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당뇨병 지식은 'Diabetes Knowledge Test'(DKT)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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DKT는 '참', '거짓' 또는 '모름'으로 평가되어야 하는 당뇨병에 대한 20개의 진술로 구성됩니다.
답을 바탕으로 난이도 지수(올바른 점수를 받은 환자의 백분율)가 계산됩니다.
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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당뇨병 고통은 '당뇨병 고통 척도'(DDS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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DDS에는 고통의 차원('정서적 부담', '요법적 고통', '대인관계적 고통', '의사적 고통')이 포함됩니다.
DDS는 끝점이 '1'(문제 없음) 및 '5'(매우 심각한 문제)인 6점 리커트 척도를 사용하는 17개 항목으로 구성됩니다.
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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우울증은 'Patient Health Questionnaire-9'(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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PHQ-9는 끝점 '0'(전혀 아님) 및 '3'(거의 매일).
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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사회적 지원은 'Fragebogen zur Sozialen Unterstützung'(F-SozU)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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F-SozU는 사회적 지원을 사회적 환경에서 인지되거나 예상되는 지원으로 운용합니다.
약식은 '정서적 지원', '실제적 지원', '사회적 통합', '소셜 네트워크로 인한 스트레스'의 하위 척도로 구성됩니다.
F-SozU는 끝점이 '1'(적용되지 않음) 및 '5'(정확함)인 5점 리커트 척도를 사용하여 14개 항목을 포함합니다.
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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식이 행동은 음식 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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지난 한 달 동안의 식습관을 평가합니다.
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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신체 활동은 'International Physical Activity Questionnaire Short Form'(IPAQ-SF)을 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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IPAQ-SF는 '걷기'와 '앉기'뿐만 아니라 '활기찬 강도'와 '보통 강도'의 신체 활동을 평가하기 위해 7가지 질문을 합니다.
참가자는 각 활동 수준에 대해 분 또는 시간 단위로 시간을 나타냅니다.
이 정보를 기반으로 3가지 수준의 신체 활동(낮음, 중간, 높음)이 계산되어 주당 대사량(MET) 분으로 표시됩니다.
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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생화학적 매개변수
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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공복혈당[mg/dl], 총콜레스테롤[mg/dl], 고밀도지단백[mg/dl], 저밀도지단백[mg/dl], 혈압[mmHg], 신장[cm], 신체 체중[cm], 체지방[%]
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기준선, 개입 시작 후 3개월, 개입 종료 시점 = 개입 시작 후 7개월, 후속 조치 = 개입 시작 후 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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