이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두 가지 다른 기술을 사용한 즉시 임플란트 후 연조직 부피 변화

2025년 8월 16일 업데이트: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

두 가지 다른 방법을 사용한 즉시 이식 후 연조직 부피 변화: 무작위 비교 연구.

목적은 발치 후 발생하는 연조직 부피 변화와 두 가지 다른 수술 기법을 사용하여 즉각적인 치과 임플란트 식립을 비교 평가하는 것입니다.

이러한 기술은 Socket-Shield 기술 및 기존의 즉시 배치입니다.

귀무 가설은 Socket-Shield 기술이 기존 기술에 비해 부분 발치 및 즉시 임플란트 식립 후 연조직 볼륨을 더 잘 유지한다는 것입니다.

30명의 환자 샘플에서 10명의 그룹으로 나뉘고 random.org를 사용하여 무작위 배정됩니다. 프로그램.

발치 전과 6개월 후 하이드로콜로이드 인상으로 연조직의 부피를 기록합니다.

생성된 연조직 치수 변화는 디지털 방식으로 평가되고 통계적으로 분석됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

발치 후, 지지 조직, 뼈 및 점막은 백악질-치주 인대-뼈 부착 복합체의 손실과 관련된 부피 손실을 겪게 됩니다.

이러한 볼륨의 변화는 특히 치아가 치조골이 더 좁은 전치부를 포함할 때 심미적 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

손실된 체적 손실을 보상하기 위해 일부 저자는 치유 후 연조직 관리를 용이하게 하는 지연된 임플란트 배치를 권장합니다.

기존의 즉시 임플란트 식립 기술은 임플란트 벽과 잔여 전정골 사이의 공간에 뼈 재생 생체 재료의 사용을 제안합니다. 이 기법의 목적은 이러한 골 흡수를 보상하여 심미적 결과를 개선하는 것입니다. 발생하는 재흡수를 보상하는 것과 같은 의미에서 일부 저자는 즉시 임플란트를 추출하고 배치하는 동일한 수술 행위에서 연조직 이식편을 사용할 것을 권장합니다.

몇 년 전 일부 저자는 이러한 재흡수를 피하거나 최소화할 목적으로 발치 후 즉시 임플란트를 식립하는 기존 기술의 대안으로 치아의 부분 발치 기술을 제시했습니다. 이 기술은 재흡수 과정이 느려지도록 전정 치조골 부위에 치아 조각(방패)을 삽입한 채로 두는 것으로 구성됩니다.

치아 조각의 상아질 벽과 임플란트 사이의 뼈의 존재는 동물 및 생체외 조직학적 연구 모두에서 입증되었습니다.

임상적 관점에서 Socket-Shield 또는 부분 발치 기술은 심미적 타협이 높은 구치부 및 전치부 모두에서 이 기술을 사용하여 식립된 발치 후 임플란트의 전정 부피를 유지하여 적절한 임상적 가치와 환자 만족도를 유지하는 것으로 나타났습니다. .

한편, 즉시 이식 기술과 지연 이식 기술을 비교한 2015년 체계적 검토에서는 분석된 RCT의 품질 부족을 언급했지만 특히 연조직 수준에서 둘 사이에 큰 차이가 없다고 보고했습니다.

2017년 무작위 임상 시험에서는 기존의 즉시 임플란트 식립 기술과 지연 또는 조기 식립 기술을 비교하여 심미성이 손상될 때 전자에 대해 조언하고 잘 선택된 사례로 제한했습니다.

대조적으로 최근의 또 다른 무작위 임상 시험에서는 두 기술 간에 심미적, 임상적 또는 방사선학적 차이가 발견되지 않았으며 비슷한 수준의 환자 만족도를 보고했습니다.

마찬가지로, 특히 연조직 부피 변화 측면에서 두 기술을 비교하는 무작위 임상 연구의 부족을 언급하면서 즉시 이식 기술에서 더 높은 조기 실패율이 발견되었습니다.

Socket-Shield 기술과 기존 임플란트 식립 기술을 비교한 최근의 무작위 임상 연구에서는 전자가 전치부에서 안전하고 실현 가능한 기술이라는 점을 고려하여 변연골 및 핑크색 심미 평가 수준이 더 나은 것으로 나타났습니다.

문헌에 증거가 부족하다는 점을 감안할 때, 발치 후 임플란트 식립의 최적 기술 및/또는 시기를 비교하기 위한 임상 연구가 명백히 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alicante, 스페인, 03001
        • Clínica Dental esteve

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 위턱의 측면 또는 전치부에서 단일 발치가 필요한 환자.
  • 전정 골 테이블의 변경 또는 손실을 나타내지 않는 치아.

제외 기준:

  • 외과 개입이 금기인 환자.
  • 전정 골 테이블의 변경 또는 손실이 있는 치아.
  • 변연 후퇴가 >2mm인 치아.
  • 세 가지 기술 중 하나로 식립된 임플란트의 조기 또는 지연 실패.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SST(SST)를 사용한 즉시 임플란트
소켓 쉴드 기법을 사용하여 즉시 임플란트 식립을 받을 환자.
부분 또는 전체 치아 발치 후 즉시 임플란트 식립.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술
활성 비교기: 생체재료를 이용한 즉시 임플란트(GAP)
치아를 완전히 발치한 후 틈을 메우기 위해 뼈 생체 재료를 사용하여 즉시 임플란트 식립을 받을 환자.
부분 또는 전체 치아 발치 후 즉시 임플란트 식립.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 부피
기간: 6 개월
발치 후 연조직 부피 변화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numerical Rating Scale에 의한 수술 통증 인지
기간: 수술 직후
수술 중 환자에 의한 통증 인식은 0 전혀 통증 없음, 1-3 경미한 불쾌감, 4-7 중등도 통증 및 7-10 심한 통증입니다.
수술 직후
Numerical Rating Scale에 의한 환자의 수술 만족도
기간: 수술 직후
수술 후 환자 만족도는 0점 전혀 만족하지 않음, 10점 매우 만족함
수술 직후
수치 평가 척도에 의한 환자의 전반적인 만족도
기간: 치료 시작 후 6개월
치료 시작 6개월 후 환자의 전반적인 만족도는 0점 전혀 만족하지 않음, 10점 매우 만족함
치료 시작 후 6개월
Numerical Rating Scale에 의한 환자의 심미적 만족도
기간: 크라운 장착 후 3개월 후
크라운 장착 3개월 후 심미적 만족도 0점 전혀 만족하지 않음, 10점 매우 만족
크라운 장착 후 3개월 후
Numeric Rating Scale에 의한 환자의 기능 만족도
기간: 크라운 장착 후 3개월 후
크라운 장착 3개월 후 환자 기능 만족도는 0점 전혀 만족하지 않음, 10점 매우 만족함
크라운 장착 후 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • POSTEXO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구와 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다