Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumenændringer i blødt væv efter øjeblikkelige implantater med to forskellige teknikker

16. august 2025 opdateret af: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Volumenændringer i blødt væv efter øjeblikkelige implantater med to forskellige teknikker: Randomiseret sammenlignende undersøgelse.

Målet er at sammenligne volumenændringer i blødt væv, der opstår efter tandudtrækning og øjeblikkelig tandimplantatplacering ved hjælp af to forskellige kirurgiske teknikker.

Disse teknikker er: Socket-Shield-teknikken og konventionel øjeblikkelig placering.

Nulhypotesen er, at Socket-Shield-teknikken bedre vedligeholder bløddelsvolumen efter delvis tandudtrækning og øjeblikkelig implantatplacering sammenlignet med den konventionelle teknik.

Fra en stikprøve på 30 patienter vil de blive opdelt i grupper på 10 og vil blive randomiseret ved hjælp af random.org program.

Volumenet af det bløde væv vil blive registreret ved hjælp af et hydrokolloid aftryk før tandudtrækning og 6 måneder senere.

De bløde vævs dimensionsændringer, der produceres, vil blive digitalt evalueret og statistisk analyseret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Efter tandudtrækning vil støttevæv, knogle og slimhinde undergå et tab af volumen forbundet med tabet af cementum-parodontale ligament-knogletilknytningskomplekset.

Denne ændring i volumen kan påvirke æstetiske resultater, især når tanden involverer det forreste område, hvor den alveolære knogle er smallere.

For at kompensere for det tabte volumen, fremmer nogle forfattere forsinket implantatplacering, hvilket ville lette behandling af blødt væv efter heling.

Den konventionelle teknik til øjeblikkelig implantatplacering foreslår brugen af ​​knogleregenererende biomaterialer i rummet mellem implantatvæggen og den resterende vestibulære knogle. Målet med denne teknik er at kompensere for denne knogleresorption og dermed forbedre de æstetiske resultater. I samme betydning som kompensation for den resorption, der vil forekomme, anbefaler nogle forfattere brugen af ​​bløddelstransplantater i den samme operative handling med udtrækning og placering af det umiddelbare implantat.

For nogle år siden præsenterede nogle forfattere teknikken med delvis ekstraktion af tanden som et alternativ til den konventionelle teknik med øjeblikkelig implantatplacering efter ekstraktion med det formål at undgå eller minimere denne resorption. Teknikken består i at lade et stykke tand (skjold) blive indsat i det vestibulære alveolære knogleområde, så resorptionsprocessen bremses.

Tilstedeværelsen af ​​knogle mellem tandfragmentets dentinvæg og implantatet er blevet påvist i både dyre- og ex-vivo histologiske undersøgelser.

Fra et klinisk synspunkt har Socket-Shield eller delvis ekstraktionsteknikken vist sig at opretholde det vestibulære volumen i post-ekstraktionsimplantater placeret ved hjælp af denne teknik i både posteriore og anteriore områder med høj æstetisk kompromis, opretholde tilstrækkelige kliniske værdier og patienttilfredshed .

På den anden side rapporterer en systematisk gennemgang fra 2015, der sammenligner øjeblikkelige og forsinkede implantationsteknikker, ingen signifikante forskelle mellem de to, især på blødt vævsniveau, selvom den nævner en mangel på kvalitet i de analyserede RCT'er.

Et randomiseret klinisk forsøg fra 2017 sammenlignede den konventionelle teknik med øjeblikkelig implantation med den forsinkede eller tidlige implantationsteknik, og frarådede førstnævnte, når æstetikken var kompromitteret og begrænsede den til veludvalgte tilfælde.

I modsætning hertil fandt et andet nyere randomiseret klinisk forsøg ingen æstetiske, kliniske eller radiografiske forskelle mellem de to teknikker og rapporterede lignende niveauer af patienttilfredshed.

Ligeledes er der fundet en højere frekvens af tidlige svigt i den umiddelbare implantationsteknik, hvilket nævner manglen på randomiserede kliniske undersøgelser, der sammenligner begge teknikker, især med hensyn til volumenændringer i blødt væv.

Et nyligt randomiseret klinisk studie, der sammenlignede Socket-Shield-teknikken med den konventionelle implantatplaceringsteknik, fandt bedre niveauer af marginal knogle og lyserød æstetisk vurdering i førstnævnte, idet det betragtes som en sikker og gennemførlig teknik i den anteriore sektor.

I betragtning af manglen på evidens i litteraturen er der et håndgribeligt behov for kliniske undersøgelser for at sammenligne den bedste teknik og/eller tidspunktet for implantatplacering efter tandudtrækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alicante, Spanien, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver enkelttandsudtrækning i laterale eller forreste områder af overkæben.
  • Tænder, der ikke udviser ændring eller tab af det vestibulære knoglebord.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor kirurgisk indgreb er kontraindiceret.
  • Tænder med ændring eller tab af det vestibulære knoglebord.
  • Tænder med marginal recession >2mm.
  • Tidlig eller forsinket svigt af implantatet placeret med en af ​​de tre teknikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig implantation med SST (SST)
Patienter, der vil modtage øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af Socket-Shield-teknikken.
Øjeblikkelig implantatplacering efter delvis eller fuldstændig tandudtrækning.
Andre navne:
  • Implantat kirurgi
Aktiv komparator: Øjeblikkelig implantation med biomateriale (GAP)
Patienter, der vil modtage øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af knoglebiomaterialer til at udfylde hullet efter fuldstændig udtrækning af tanden.
Øjeblikkelig implantatplacering efter delvis eller fuldstændig tandudtrækning.
Andre navne:
  • Implantat kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​blødt væv
Tidsramme: 6 måneder
Volumenændringer i blødt væv efter tandudtrækning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationssmerteopfattelse efter Numerical Rating Scale
Tidsramme: Lige efter operationen
Smerteopfattelse af patienten under kirurgisk indgreb, er 0 ingen smerter overhovedet, 1-3 milde gener, 4-7 moderate smerter og 7-10 intense smerter.
Lige efter operationen
Kirurgitilfredshed hos patienten efter Numerical Rating Scale
Tidsramme: Lige efter operationen
Patienttilfredshed efter operationen, at være 0 slet ikke tilfredse og 10 meget tilfredse
Lige efter operationen
Generel tilfredshed for patienten ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Patienter er generelt tilfredse 6 måneder efter behandlingsstart, 0 er slet ikke tilfredse og 10 meget tilfredse
6 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Æstetisk tilfredshed for patienten ved Numerical Rating Scale
Tidsramme: 3 måneder efter kroneplacering
Patienternes æstetiske tilfredshed 3 måneder efter kroneplacering, er 0 slet ikke tilfredse og 10 meget tilfredse
3 måneder efter kroneplacering
Funktionstilfredshed hos patienten ved Numerical Rating Scale
Tidsramme: 3 måneder efter kroneplacering
Patienter fungerer tilfredse 3 måneder efter kroneplacering, idet de er 0 slet ikke tilfredse og 10 meget tilfredse
3 måneder efter kroneplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele med andre undersøgelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

Abonner