Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bløtvevsvolumendringer etter umiddelbare implantater med to forskjellige teknikker

16. august 2025 oppdatert av: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Volumendringer i bløtvev etter umiddelbare implantater med to forskjellige teknikker: Randomisert sammenlignende studie.

Målet er å sammenligne volumendringene i bløtvev som oppstår etter tannekstraksjon og umiddelbar tannimplantatplassering ved å bruke to forskjellige kirurgiske teknikker.

Disse teknikkene er: Socket-Shield-teknikken og konvensjonell umiddelbar plassering.

Nullhypotesen er at Socket-Shield-teknikken bedre opprettholder bløtvevsvolumet etter delvis tannekstraksjon og umiddelbar implantatplassering sammenlignet med den konvensjonelle teknikken.

Fra et utvalg på 30 pasienter vil de bli delt inn i grupper på 10 og vil bli randomisert ved hjelp av random.org program.

Volumet av bløtvevet vil bli registrert ved hjelp av et hydrokolloidavtrykk før tanntrekking og 6 måneder senere.

Dimensjonsendringene i bløtvevet som produseres vil bli digitalt evaluert og statistisk analysert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Etter tannekstraksjon vil støttevevet, bein og slimhinne gjennomgå et volumtap assosiert med tap av sement-periodontal ligament-benfestekomplekset.

Denne endringen i volum kan påvirke estetiske resultater, spesielt når tannen involverer det fremre området, hvor alveolarbenet er smalere.

For å kompensere for tapt volum, fremmer noen forfattere forsinket implantatplassering, noe som vil lette behandling av bløtvev etter tilheling.

Den konvensjonelle teknikken for umiddelbar implantatplassering foreslår bruk av benregenererende biomaterialer i rommet mellom implantatveggen og det gjenværende vestibulære beinet. Målet med denne teknikken er å kompensere for denne benresorpsjonen, og dermed forbedre de estetiske resultatene. På samme måte som å kompensere for resorpsjonen som vil oppstå, anbefaler noen forfattere bruk av bløtvevstransplantater i samme operative handling med ekstraksjon og plassering av det umiddelbare implantatet.

For noen år siden presenterte noen forfattere teknikken med delvis ekstraksjon av tannen som et alternativ til den konvensjonelle teknikken med umiddelbar implantatplassering etter ekstraksjon med sikte på å unngå eller minimere denne resorpsjonen. Teknikken består i å la et stykke tann (skjold) settes inn i det vestibulære alveolære beinområdet slik at resorpsjonsprosessen bremses.

Tilstedeværelsen av bein mellom dentinveggen til tannfragmentet og implantatet er påvist i både dyre- og ex-vivo histologiske studier.

Fra et klinisk synspunkt har Socket-Shield eller delvis ekstraksjonsteknikk vist seg å opprettholde det vestibulære volumet i post-ekstraksjonsimplantater plassert ved bruk av denne teknikken i både bakre og fremre områder med høy estetisk kompromiss, opprettholde tilstrekkelige kliniske verdier og pasienttilfredshet .

På den annen side rapporterer en systematisk oversikt fra 2015, som sammenligner umiddelbare og forsinkede implantasjonsteknikker, ingen signifikante forskjeller mellom de to, spesielt på bløtvevsnivå, selv om den nevner mangel på kvalitet i de analyserte RCT-ene.

En randomisert klinisk studie fra 2017 sammenlignet den konvensjonelle teknikken for umiddelbar implantasjon med den forsinkede eller tidlige implantasjonsteknikken, og frarådte førstnevnte når estetikken ble kompromittert og begrenset den til velvalgte tilfeller.

I motsetning til dette fant en annen nyere randomisert klinisk studie ingen estetiske, kliniske eller radiografiske forskjeller mellom de to teknikkene, og rapporterte lignende nivåer av pasienttilfredshet.

På samme måte er det funnet en høyere forekomst av tidlig svikt i den umiddelbare implantasjonsteknikken, og nevner mangelen på randomiserte kliniske studier som sammenligner begge teknikkene, spesielt når det gjelder volumendringer i bløtvev.

En nylig randomisert klinisk studie som sammenlignet Socket-Shield-teknikken med den konvensjonelle implantatplasseringsteknikken fant bedre nivåer av marginalt bein og rosa estetisk vurdering i førstnevnte, og vurderte det som en sikker og gjennomførbar teknikk i fremre sektor.

Gitt mangelen på bevis i litteraturen, er det et tydelig behov for kliniske studier for å sammenligne den beste teknikken og/eller tidspunktet for implantatplassering etter tannekstraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alicante, Spania, 03001
        • Clínica Dental esteve

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som krever ekstraksjon av enkelttann i laterale eller fremre områder av overkjeven.
  • Tenner som ikke viser forandring eller tap av det vestibulære benbordet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvor kirurgisk inngrep er kontraindisert.
  • Tenner med endring eller tap av det vestibulære benbordet.
  • Tenner med marginal resesjon >2mm.
  • Tidlig eller forsinket svikt i implantatet plassert med en av de tre teknikkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar implantasjon med SST (SST)
Pasienter som vil motta umiddelbar implantatplassering ved bruk av Socket-Shield-teknikken.
Umiddelbar implantatplassering etter delvis eller fullstendig tanntrekking.
Andre navn:
  • Implantatkirurgi
Aktiv komparator: Umiddelbar implantasjon med biomateriale (GAP)
Pasienter som vil få umiddelbar implantatplassering ved bruk av benbiomaterialer for å fylle gapet etter fullstendig uttrekking av tannen.
Umiddelbar implantatplassering etter delvis eller fullstendig tanntrekking.
Andre navn:
  • Implantatkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevsvolum
Tidsramme: 6 måneder
Bløtvevsvolumendringer etter tanntrekking
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgismerteoppfatning etter Numerical Rating Scale
Tidsramme: Like etter operasjonen
Smerteoppfattelse av pasienten under kirurgisk prosedyre, er 0 ingen smerte i det hele tatt, 1-3 lett ubehag, 4-7 moderate smerter og 7-10 intense smerter.
Like etter operasjonen
Kirurgitilfredshet hos pasienten etter Numerical Rating Scale
Tidsramme: Like etter operasjonen
Pasienttilfredshet etter operasjonen, å være 0 ikke fornøyd i det hele tatt, og 10 veldig fornøyd
Like etter operasjonen
Generell tilfredshet for pasienten etter Numerical Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart
Pasienter er generell tilfredshet 6 måneder etter behandlingsstart, 0 ikke fornøyd i det hele tatt og 10 svært fornøyd
6 måneder etter behandlingsstart
Estetisk tilfredsstillelse av pasienten etter Numerical Rating Scale
Tidsramme: 3 måneder etter etter kroneplassering
Pasienters estetiske tilfredshet 3 måneder etter kroneplassering, er 0 ikke fornøyd i det hele tatt, og 10 veldig fornøyd
3 måneder etter etter kroneplassering
Funksjonstilfredshet for pasienten etter Numerical Rating Scale
Tidsramme: 3 måneder etter etter kroneplassering
Pasienter fungerer tilfredshet 3 måneder etter kroneplassering, er 0 ikke fornøyd i det hele tatt og 10 veldig fornøyd
3 måneder etter etter kroneplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele med andre undersøkelser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere