Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения объема мягких тканей после немедленной имплантации двумя разными методами

16 августа 2025 г. обновлено: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Изменения объема мягких тканей после немедленной имплантации двумя разными методами: рандомизированное сравнительное исследование.

Цель состоит в том, чтобы сравнить изменения объема мягких тканей, которые происходят после удаления зуба и немедленной установки зубного имплантата с использованием двух различных хирургических методов.

Этими методами являются: техника Socket-Shield и обычная немедленная установка.

Нулевая гипотеза состоит в том, что техника Socket-Shield лучше сохраняет объем мягких тканей после частичного удаления зуба и немедленной установки имплантата по сравнению с традиционной техникой.

Из выборки из 30 пациентов они будут разделены на группы по 10 человек и будут рандомизированы с использованием random.org. программа.

Объем мягких тканей будет регистрироваться с помощью гидроколлоидного слепка до удаления зуба и через 6 месяцев.

Произведенные изменения размеров мягких тканей будут оценены в цифровом виде и подвергнуты статистическому анализу.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

После удаления зуба поддерживающие ткани, кость и слизистая претерпевают потерю объема, связанную с утратой комплекса прикрепления цемент-периодонтальная связка-кость.

Это изменение объема может повлиять на эстетические результаты, особенно когда зуб затрагивает переднюю область, где альвеолярная кость уже.

Чтобы компенсировать потерю объема, некоторые авторы рекомендуют отсроченную установку имплантата, что облегчило бы работу с мягкими тканями после заживления.

Традиционная методика немедленной имплантации предполагает использование биоматериалов для регенерации кости в пространстве между стенкой имплантата и остаточной вестибулярной костью. Целью этой техники является компенсация этой резорбции кости, что улучшает эстетические результаты. В том же смысле компенсации резорбции некоторые авторы рекомендуют использовать трансплантаты мягких тканей в одном и том же оперативном акте извлечения и установки непосредственного имплантата.

Несколько лет назад некоторые авторы представили методику частичного удаления зуба как альтернативу общепринятой методике немедленной установки имплантата после удаления с целью предотвращения или минимизации этой резорбции. Техника заключается в оставлении кусочка зуба (щитка), вставленного в вестибулярную область альвеолярной кости, чтобы замедлить процесс резорбции.

Наличие кости между дентинной стенкой фрагмента зуба и имплантатом было продемонстрировано в гистологических исследованиях как на животных, так и ex-vivo.

С клинической точки зрения было показано, что метод Socket-Shield или метод частичного удаления сохраняет вестибулярный объем в имплантатах после удаления, установленных с использованием этого метода как в задней, так и в передней области с высоким эстетическим компромиссом, сохраняя адекватные клинические показатели и удовлетворенность пациентов. .

С другой стороны, систематический обзор 2015 года, в котором сравниваются методы немедленной и отсроченной имплантации, не сообщает о существенных различиях между ними, особенно на уровне мягких тканей, хотя в нем упоминается недостаточное качество проанализированных РКИ.

Рандомизированное клиническое исследование 2017 года сравнило обычную технику немедленной установки имплантата с техникой отсроченной или ранней имплантации, рекомендуя против первой, когда эстетика была скомпрометирована, и ограничивая ее хорошо отобранными случаями.

Напротив, другое более раннее рандомизированное клиническое исследование не выявило эстетических, клинических или рентгенологических различий между двумя методами и сообщило об одинаковом уровне удовлетворенности пациентов.

Аналогичным образом, при методе немедленной имплантации была обнаружена более высокая частота ранних отказов, что свидетельствует об отсутствии рандомизированных клинических исследований, сравнивающих оба метода, особенно с точки зрения изменения объема мягких тканей.

Недавнее рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее технику Socket-Shield с традиционной техникой установки имплантатов, показало лучшие уровни маргинальной кости и эстетической оценки розового цвета в первой, считая ее безопасной и осуществимой техникой в ​​переднем секторе.

Учитывая отсутствие данных в литературе, существует очевидная потребность в клинических исследованиях для сравнения наилучшей техники и/или сроков установки имплантатов после удаления зуба.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alicante, Испания, 03001
        • Clínica Dental esteve

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в удалении одного зуба в боковых или передних отделах верхней челюсти.
  • Зубы без изменений или утраты вестибулярной костной пластинки.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым противопоказано оперативное вмешательство.
  • Зубы с изменением или утратой вестибулярной костной пластинки.
  • Зубы с краевой рецессией более 2 мм.
  • Раннее или отсроченное отторжение имплантата, установленного любым из трех методов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленная имплантация с SST (SST)
Пациенты, которым будет проведена немедленная установка имплантата с использованием технологии Socket-Shield.
Немедленная установка имплантата после частичного или полного удаления зуба.
Другие имена:
  • Имплантационная хирургия
Активный компаратор: Немедленная имплантация с биоматериалом (GAP)
Пациенты, которые получат немедленную установку имплантата с использованием костных биоматериалов для заполнения зазора после полного удаления зуба.
Немедленная установка имплантата после частичного или полного удаления зуба.
Другие имена:
  • Имплантационная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение объема мягких тканей после удаления зуба
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие хирургической боли по числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: Сразу после операции
Восприятие боли пациентом во время хирургического вмешательства: 0 баллов: полное отсутствие боли, 1-3 балла - легкий дискомфорт, 4-7 баллов - умеренная боль и 7-10 баллов - интенсивная боль.
Сразу после операции
Удовлетворенность пациента хирургическим вмешательством по числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: Сразу после операции
Удовлетворенность пациентов после операции: 0 совсем не удовлетворены, 10 очень довольны
Сразу после операции
Общая удовлетворенность пациента по числовой шкале оценок
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
Общая удовлетворенность пациентов через 6 месяцев после начала лечения: 0 совсем не удовлетворены и 10 очень удовлетворены
Через 6 месяцев после начала лечения
Эстетическая удовлетворенность пациента по числовой шкале оценок
Временное ограничение: Через 3 месяца после установки коронки
Эстетическая удовлетворенность пациентов через 3 месяца после установки коронки: 0 совсем не удовлетворены и 10 очень довольны.
Через 3 месяца после установки коронки
Функциональная удовлетворенность пациента по числовой шкале оценок
Временное ограничение: Через 3 месяца после установки коронки
Пациенты удовлетворены функцией через 3 месяца после установки коронки, из них 0 совсем не удовлетворены, а 10 очень удовлетворены.
Через 3 месяца после установки коронки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • POSTEXO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана поделиться с другими исследованиями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться