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Cambios en el volumen de los tejidos blandos después de implantes inmediatos con dos técnicas diferentes

16 de agosto de 2025 actualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Cambios en el volumen de los tejidos blandos después de implantes inmediatos con dos técnicas diferentes: estudio comparativo aleatorizado.

El objetivo es evaluar comparativamente los cambios de volumen de los tejidos blandos que se producen tras la extracción dental y la colocación inmediata de implantes dentales mediante dos técnicas quirúrgicas diferentes.

Estas técnicas son: la técnica Socket-Shield y la colocación inmediata convencional.

La hipótesis nula es que la técnica Socket-Shield mantiene mejor el volumen del tejido blando después de la extracción parcial del diente y la colocación inmediata del implante en comparación con la técnica convencional.

A partir de una muestra de 30 pacientes, se dividirán en grupos de 10 y se aleatorizarán utilizando el sitio web random.org programa.

El volumen de los tejidos blandos se registrará mediante una impresión de hidrocoloide antes de la extracción del diente y 6 meses después.

Los cambios dimensionales de los tejidos blandos producidos serán evaluados digitalmente y analizados estadísticamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la extracción dental, los tejidos de soporte, el hueso y la mucosa sufrirán una pérdida de volumen asociada a la pérdida del complejo de inserción cemento-ligamento periodontal-hueso.

Esta alteración de volumen puede afectar los resultados estéticos, especialmente cuando el diente involucra la zona anterior, donde el hueso alveolar es más estrecho.

Para compensar la pérdida de volumen perdido, algunos autores promueven la colocación tardía de los implantes, lo que facilitaría el manejo de los tejidos blandos después de la cicatrización.

La técnica convencional de colocación inmediata de implantes propone el uso de biomateriales de regeneración ósea en el espacio entre la pared del implante y el hueso vestibular residual. El objetivo de esta técnica es compensar esta reabsorción ósea, mejorando así los resultados estéticos. En el mismo sentido de compensar la reabsorción que se producirá, algunos autores recomiendan el uso de injertos de partes blandas en el mismo acto operatorio de extracción y colocación del implante inmediato.

Hace unos años, algunos autores presentaron la técnica de extracción parcial del diente como alternativa a la técnica convencional de colocación inmediata de implantes tras la extracción con el objetivo de evitar o minimizar esta reabsorción. La técnica consiste en dejar un trozo de diente (escudo) insertado en la zona del hueso alveolar vestibular para que se ralentice el proceso de reabsorción.

La presencia de hueso entre la pared de dentina del fragmento de diente y el implante se ha demostrado en estudios histológicos tanto en animales como ex vivo.

Desde el punto de vista clínico, la técnica de Socket-Shield o extracción parcial ha demostrado mantener el volumen vestibular en implantes post-extracción colocados con esta técnica tanto en la zona posterior como anterior con alto compromiso estético, manteniendo adecuados valores clínicos y la satisfacción del paciente. .

Por otro lado, una revisión sistemática de 2015, comparando técnicas de implantación inmediata y diferida, no reporta diferencias significativas entre ambas, especialmente a nivel de partes blandas, aunque menciona falta de calidad en los ECA analizados.

Un ensayo clínico aleatorizado de 2017 comparó la técnica convencional de colocación inmediata de implantes con la técnica de implantación tardía o temprana, desaconsejando la primera cuando la estética estaba comprometida y limitándola a casos bien seleccionados.

Por el contrario, otro ensayo clínico aleatorizado más reciente no encontró diferencias estéticas, clínicas o radiográficas entre las dos técnicas, y reportó niveles similares de satisfacción de los pacientes.

Asimismo, se ha encontrado una mayor tasa de fracaso temprano en la técnica de implantación inmediata, mencionando la falta de estudios clínicos aleatorizados que comparen ambas técnicas, especialmente en cuanto a los cambios de volumen de los tejidos blandos.

Un estudio clínico aleatorizado reciente comparando la técnica Socket-Shield con la técnica convencional de colocación de implantes encontró mejores niveles de hueso marginal y valoración estética rosada en la primera, considerándola una técnica segura y factible en el sector anterior.

Dada la falta de evidencia en la literatura, existe una necesidad palpable de estudios clínicos para comparar la mejor técnica y/o el momento de la colocación del implante después de la extracción del diente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alicante, España, 03001
        • Clínica Dental esteve

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieran extracción de un solo diente en áreas laterales o anteriores del maxilar superior.
  • Dientes que no presenten alteración o pérdida de la tabla ósea vestibular.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en los que está contraindicada la intervención quirúrgica.
  • Dientes con alteración o pérdida de la tabla ósea vestibular.
  • Dientes con recesión marginal >2mm.
  • Fallo precoz o tardío del implante colocado con cualquiera de las tres técnicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implante inmediato con SST (SST)
Pacientes que recibirán la colocación inmediata de implantes mediante la técnica Socket-Shield.
Colocación inmediata de implantes después de una extracción dental parcial o completa.
Otros nombres:
  • Cirugía de implantes
Comparador activo: Implante inmediato con biomaterial (GAP)
Pacientes que recibirán la colocación inmediata de implantes utilizando biomateriales óseos para llenar el espacio después de la extracción completa del diente.
Colocación inmediata de implantes después de una extracción dental parcial o completa.
Otros nombres:
  • Cirugía de implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de tejido blando
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en el volumen de los tejidos blandos después de la extracción dental
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor quirúrgico por escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Justo después de la cirugía
Percepción del dolor por parte del paciente durante el procedimiento quirúrgico, siendo 0 ningún dolor, 1-3 malestar leve, 4-7 dolor moderado y 7-10 dolor intenso.
Justo después de la cirugía
Satisfacción quirúrgica del paciente por escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Justo después de la cirugía
Satisfacción de los pacientes después de la cirugía, siendo 0 nada satisfecho y 10 muy satisfecho
Justo después de la cirugía
Satisfacción general del paciente por escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del tratamiento
Satisfacción general de los pacientes a los 6 meses de iniciado el tratamiento, siendo 0 nada satisfecho y 10 muy satisfecho
6 meses después del inicio del tratamiento
Satisfacción estética del paciente por escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la colocación de la corona
Satisfacción estética de los pacientes 3 meses después de la colocación de la corona, siendo 0 nada satisfecho y 10 muy satisfecho
3 meses después de la colocación de la corona
Satisfacción funcional del paciente por escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la colocación de la corona
Satisfacción funcional de los pacientes 3 meses después de la colocación de la corona, siendo 0 nada satisfecho y 10 muy satisfecho
3 meses después de la colocación de la corona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • POSTEXO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir con otras investigaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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