两种不同技术即刻种植后软组织体积的变化
两种不同技术即刻种植后软组织体积的变化:随机比较研究。
目的是比较评估使用两种不同的手术技术拔牙和即刻种植牙后发生的软组织体积变化。
这些技术是:Socket-Shield 技术和传统的直接放置。
零假设是,与传统技术相比,Socket-Shield 技术在部分拔牙和即刻种植体植入后更好地保持软组织体积。
从 30 名患者的样本中,他们将被分成 10 人一组,并使用 random.org 进行随机分组 程序。
在拔牙前和 6 个月后,将通过水胶体印模记录软组织的体积。
产生的软组织尺寸变化将进行数字评估和统计分析。
研究概览
详细说明
拔牙后,支持组织、骨和粘膜将经历与牙骨质-牙周韧带-骨附着复合体损失相关的体积损失。
这种体积的改变会影响美学效果,尤其是当牙齿涉及牙槽骨较窄的前牙区域时。
为了补偿体积损失,一些作者提倡延迟植入种植体,这将有助于愈合后的软组织管理。
传统的即刻种植体植入技术提出在种植体壁和残余前庭骨之间的空间使用骨再生生物材料。 该技术的目的是补偿这种骨吸收,从而改善美学效果。 出于补偿将发生的再吸收的同样意义,一些作者建议在取出和放置即刻种植体的相同手术操作中使用软组织移植物。
几年前,一些作者提出了部分拔牙技术作为传统拔牙后即刻种植体植入技术的替代方法,目的是避免或尽量减少这种再吸收。 该技术包括将一块牙齿(盾牌)插入前庭牙槽骨区域,以便减慢吸收过程。
在动物和离体组织学研究中都证实了牙齿碎片的牙本质壁和种植体之间存在骨。
从临床角度来看,Socket-Shield 或部分拔除技术已被证明可以维持使用该技术在后牙和前牙区域放置的拔牙后植入物的前庭容积,具有高度的美学妥协,保持足够的临床价值和患者满意度.
另一方面,2015 年的一项系统评价比较了立即植入和延迟植入技术,报告两者之间没有显着差异,尤其是在软组织水平,尽管它提到所分析的随机对照试验质量不足。
2017 年的一项随机临床试验比较了传统的即刻种植体植入技术与延迟或早期植入技术,建议在美学受到损害时反对前者,并将其限制在精心挑选的病例中。
相比之下,另一项最近的随机临床试验发现这两种技术在美学、临床或放射学方面没有差异,并报告了相似的患者满意度。
同样,在即刻植入技术中发现了更高的早期失败率,提到缺乏比较这两种技术的随机临床研究,特别是在软组织体积变化方面。
最近一项比较 Socket-Shield 技术与传统种植体植入技术的随机临床研究发现,前者的边缘骨和粉红色美学评估水平更高,认为它是前牙区的安全可行技术。
鉴于文献中缺乏证据,显然需要临床研究来比较拔牙后植入种植体的最佳技术和/或时机。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Guillem Esteve-Pardo, DDS
- 电话号码:+34 654089109
- 邮箱:guillemjoes@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Guillem Esteve-Pardo, DDS
- 电话号码:+34 965215755
- 邮箱:clinicaesteve@gmail.com
学习地点
-
-
-
Alicante、西班牙、03001
- 招聘中
- Clínica Dental Esteve
-
接触:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
- 电话号码:+34 654089109
- 邮箱:guillemjoes@hotmail.com
-
首席研究员:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 需要在上颌外侧或前部区域拔除单颗牙齿的患者。
- 不存在前庭骨台改变或缺失的牙齿。
排除标准:
- 禁忌手术干预的患者。
- 前庭骨台改变或缺失的牙齿。
- 边缘退缩 > 2 毫米的牙齿。
- 使用三种技术中的任何一种植入的种植体的早期或延迟失败。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:不锈钢即刻种植体 (SST)
将使用 Socket-Shield 技术立即植入种植体的患者。
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部分或完全拔牙后即刻植入种植体。
其他名称:
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有源比较器:生物材料即刻种植体 (GAP)
完全拔牙后将使用骨生物材料立即植入种植体以填补间隙的患者。
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部分或完全拔牙后即刻植入种植体。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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软组织体积
大体时间:6个月
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拔牙后软组织体积变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表对手术疼痛的感知
大体时间:刚做完手术
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患者在外科手术过程中的疼痛感觉,0 分完全没有疼痛,1-3 轻度不适,4-7 中度疼痛和 7-10 剧烈疼痛。
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刚做完手术
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数字评定量表对患者手术满意度
大体时间:刚做完手术
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患者术后满意度,0分完全不满意,10分非常满意
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刚做完手术
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数字评定量表对患者的总体满意度
大体时间:治疗开始后 6 个月
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患者在治疗开始后 6 个月的总体满意度,0 位完全不满意,10 位非常满意
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治疗开始后 6 个月
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通过数值评定量表对患者的审美满意度
大体时间:牙冠植入后 3 个月
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患者戴冠后3个月的审美满意度,0分完全不满意,10分非常满意
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牙冠植入后 3 个月
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数字评定量表对患者功能的满意度
大体时间:牙冠植入后 3 个月
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患者在戴冠后 3 个月的功能满意度,0 位完全不满意,10 位非常满意
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牙冠植入后 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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