Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmytkudosten tilavuus muuttuu välittömien implanttien jälkeen kahdella eri tekniikalla

lauantai 16. elokuuta 2025 päivittänyt: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Pehmytkudosten tilavuuden muutokset välittömien implanttien jälkeen kahdella eri tekniikalla: satunnaistettu vertaileva tutkimus.

Tavoitteena on verrata hampaanpoiston ja välittömän hammasimplanttien asennuksen jälkeen tapahtuvia pehmytkudostilavuuden muutoksia kahdella eri leikkaustekniikalla.

Nämä tekniikat ovat: Socket-Shield-tekniikka ja tavanomainen välitön sijoitus.

Nollahypoteesi on, että Socket-Shield-tekniikka säilyttää pehmytkudoksen tilavuuden paremmin osittaisen hampaan poiston ja välittömän implantin asettamisen jälkeen verrattuna perinteiseen tekniikkaan.

30 potilaan otoksesta ne jaetaan 10 potilaan ryhmiin ja satunnaistetaan random.org-sivuston avulla. ohjelmoida.

Pehmytkudosten tilavuus rekisteröidään hydrokolloidijäljennyksellä ennen hampaan poistoa ja 6 kuukauden kuluttua.

Tuotetut pehmytkudosten mittamuutokset arvioidaan digitaalisesti ja analysoidaan tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaan poiston jälkeen tukikudokset, luu ja limakalvo menevät tilavuudeltaan, mikä liittyy sementti-parodontaaliside-luu-kiinnityskompleksin menetykseen.

Tämä tilavuuden muutos voi vaikuttaa esteettisiin tuloksiin, varsinkin kun hammas koskee etualuetta, jossa alveolaarinen luu on kapeampi.

Kompensoidakseen menetettyä tilavuuden menetystä, jotkut kirjoittajat edistävät viivästynyttä implantin sijoittamista, mikä helpottaisi pehmytkudosten hallintaa paranemisen jälkeen.

Perinteinen välitön implanttiasennustekniikka ehdottaa luun regeneraatiobiomateriaalien käyttöä implantin seinämän ja jäännösvestibulaariluun välisessä tilassa. Tämän tekniikan tavoitteena on kompensoida tätä luun resorptiota, mikä parantaa esteettisiä tuloksia. Samassa mielessä tapahtuvan resorption kompensoimiseksi jotkut kirjoittajat suosittelevat pehmytkudossiirteiden käyttöä samassa operatiivisessa toimenpiteessä, jossa poistetaan ja asetetaan välitön implantti.

Muutama vuosi sitten jotkut kirjoittajat esittelivät hampaan osittaisen poiston tekniikan vaihtoehtona tavanomaiselle tekniikalle, jossa implantti asetetaan välittömästi poiston jälkeen tarkoituksena välttää tai minimoida tämä resorptio. Tekniikka koostuu siitä, että hampaan pala (suojus) jätetään vestibulaarisen alveolaarisen luun alueelle, jolloin resorptioprosessi hidastuu.

Luun esiintyminen hampaan dentiiniseinämän ja implantin välillä on osoitettu sekä eläin- että ex vivo histologisissa tutkimuksissa.

Kliinisestä näkökulmasta Socket-Shield- tai osittaisen poistotekniikan on osoitettu säilyttävän vestibulaarisen tilavuuden uuttamisen jälkeisissä implanteissa, jotka on sijoitettu tätä tekniikkaa käyttäen sekä taka- että etualueelle, jolloin esteettinen kompromissi on suuri, säilyttäen riittävät kliiniset arvot ja potilastyytyväisyys. .

Toisaalta vuoden 2015 systemaattisessa katsauksessa, jossa verrataan välittömiä ja viivästyneitä implantaatiotekniikoita, ei mainita merkittäviä eroja näiden kahden välillä etenkään pehmytkudosten tasolla, vaikka siinä mainitaankin analysoitujen RCT:iden laadun puute.

Vuonna 2017 tehdyssä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin perinteistä välitöntä implanttitekniikkaa viivästettyyn tai varhaiseen implantaatiotekniikkaan, neuvoen edellistä olemaan käyttämättä esteettisyyden vaarantuessa ja rajaamaan sen hyvin valittuihin tapauksiin.

Sitä vastoin toisessa uudemmassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu esteettisiä, kliinisiä tai radiografisia eroja näiden kahden tekniikan välillä ja raportoitu samanlainen potilaiden tyytyväisyys.

Samoin on havaittu suurempi varhaisten epäonnistumisten määrä välittömässä implantaatiotekniikassa, mikä mainitaan satunnaistettujen kliinisten tutkimusten puuttuessa molempien tekniikoiden vertailussa, erityisesti pehmytkudostilavuuden muutosten suhteen.

Äskettäisessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa Socket-Shield-tekniikkaa verrattiin tavanomaiseen implanttitekniikkaan, havaittiin paremman marginaalisen luun ja vaaleanpunaisen esteettisen arvioinnin taso edellisessä, mikä katsoi sen turvalliseksi ja käyttökelpoiseksi tekniikaksi anteriorisessa sektorissa.

Koska kirjallisuudessa ei ole näyttöä, kliinisille tutkimuksille on ilmeinen tarve vertailla parasta tekniikkaa ja/tai implantin sijoituksen ajoitusta hampaan poiston jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alicante, Espanja, 03001
        • Clínica Dental esteve

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yhden hampaan poistoa yläleuan lateraalisista tai etuosista.
  • Hampaat, jotka eivät aiheuta muutoksia tai menetystä vestibulaariluupöydässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille kirurginen toimenpide on vasta-aiheinen.
  • Hampaat, joissa on vestibulaariluun pöydän muutos tai menetys.
  • Hampaissa marginaalinen syvennys >2mm.
  • Varhainen tai viivästynyt implantin epäonnistuminen millä tahansa kolmesta tekniikasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön implantti SST:llä (SST)
Potilaat, joille implantti asetetaan välittömästi Socket-Shield-tekniikalla.
Välitön implanttiasennus hampaan osittaisen tai täydellisen poiston jälkeen.
Muut nimet:
  • Implantin leikkaus
Active Comparator: Välitön implantti biomateriaalilla (GAP)
Potilaat, joille implantti asetetaan välittömästi käyttämällä luun biomateriaaleja raon täyttämiseksi hampaan täydellisen poiston jälkeen.
Välitön implanttiasennus hampaan osittaisen tai täydellisen poiston jälkeen.
Muut nimet:
  • Implantin leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pehmytkudosten tilavuus muuttuu hampaan poiston jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kivun havaitseminen numeerisen arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: Juuri leikkauksen jälkeen
Potilaan kivun havaitseminen leikkauksen aikana, 0 ei kipua ollenkaan, 1-3 lievää epämukavuutta, 4-7 kohtalaista kipua ja 7-10 voimakasta kipua.
Juuri leikkauksen jälkeen
Potilaan leikkaustyytyväisyys numeerisen arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: Juuri leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeen, 0 ei lainkaan tyytyväisiä ja 10 erittäin tyytyväisiä
Juuri leikkauksen jälkeen
Potilaan yleinen tyytyväisyys numeerisen arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaiden yleinen tyytyväisyys 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 0 ei lainkaan tyytyväisiä ja 10 erittäin tyytyväisiä
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaan esteettinen tyytyväisyys numeerisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta kruunun asettamisen jälkeen
Potilaiden esteettinen tyytyväisyys 3 kuukautta kruunun asettamisen jälkeen, 0 ei lainkaan tyytyväinen ja 10 erittäin tyytyväinen
3 kuukautta kruunun asettamisen jälkeen
Potilaan toimintatyytyväisyys numeerisen arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta kruunun asettamisen jälkeen
Potilaat ovat toimintatyytyväisiä 3 kuukautta kruunun asettamisen jälkeen, 0 ei lainkaan tyytyväisiä ja 10 erittäin tyytyväisiä
3 kuukautta kruunun asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa muiden tutkimusten kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa